- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00785746
Balans verbeteren bij kwetsbare ouderen
1 februari 2013 bijgewerkt door: Nancy Mayo, McGill University
Verbetering van de balans bij kwetsbare ouderen: een gerandomiseerde klinische studie van twee methoden om kracht te verbeteren (stretch en kracht versus kernkracht)
Het doel van deze pilotstudie is om voor een kwetsbare oudere populatie in te schatten in welke mate het evenwicht verbetert na een Core-Kracht trainingsprogramma in vergelijking met een Stretch & Strength-programma.
Een secundair doel is om de impact van core strength training op urine-incontinentie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee oefengroepen, de Core-Strength-trainingsgroep of de Stretch & Strength-groep.
De oefeningen zullen bestaan uit een sessie van 15-20 minuten voor elke dag dat ze de GDH bijwonen.
Maatregelen worden genomen bij opname, na 6 weken van het programma en bij ontslag indien langer dan 6 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen die het geriatrische dagziekenhuis in het Royal Victoria Hospital bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- personen die medisch niet geschikt zijn om deel te nemen aan het onderdeel fysiotherapie geriatrie.
- personen met een hoog risico op vallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: kern
krachttraining van de kernspieren.
|
We hebben een reeks kernkrachttrainingsoefeningen bedacht die gemakkelijk en veilig kunnen worden uitgevoerd onder toezicht van getraind personeel.
De oefeningen worden geïndividualiseerd, afhankelijk van het vermogen en de gezondheidstoestand van de deelnemers.
De meeste, maar niet alle, oefeningen zullen worden uitgevoerd op of met oefenballen van verschillende grootte en vorm, rond voor meer gevorderde personen en ovaal voor meer zwakke personen.
|
Geen tussenkomst: rek en kracht
Dit programma bestaat uit algemene rekoefeningen en perifere spierversterkende oefeningen met een speciale nadruk op het versterken van de spieren van de bovenste ledematen vanwege hun belang voor ADL, maar niet noodzakelijk voor het evenwicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, ontslag
|
basislijn, 6 weken, ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Functioneel loopvermogen 6 minuten looptest
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, ontslag
|
basislijn, 6 weken, ontslag
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, ontslag
|
basislijn, 6 weken, ontslag
|
Brug-test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, ontslag
|
Basislijn, 6 weken, ontslag
|
Activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal (ABC-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, ontslag
|
Basislijn, 6 weken, ontslag
|
Internationale raadpleging over urine-incontinentievragenlijst - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, ontslag
|
Basislijn, 6 weken, ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SDR-06--010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kern
-
Zoll Medical CorporationVoltooidVloeistof vasthoudend weefselVerenigde Staten
-
Cortendo ABVoltooid
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.WervingZiekte van de tricuspidalisklepVerenigde Staten
-
The Christ HospitalVoltooidCongestief hartfalen (CHF)Verenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SVoltooidStudie om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses COR-001 te beoordelenBloedarmoedeVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier La ChartreuseVoltooidZiekten van de hartklep
-
Xenios AGMAXIS MedicalVoltooidShock, cardiogeen | Percutane coronaire interventies met een hoog risicoDuitsland
-
Corat Therapeutics GmbhWerving
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterWervingComplicatie van chirurgische ingreep | Levertransplantatie | Orgaan perfusieNederland