- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00785746
Forbedring av balansen hos skrøpelige eldre
1. februar 2013 oppdatert av: Nancy Mayo, McGill University
Forbedring av balanse hos skrøpelige eldre: En randomisert klinisk utprøving av to metoder for å forbedre styrke (strekk og styrke versus kjernestyrke)
Målet med denne pilotstudien er å estimere, for en skrøpelig eldre befolkning, i hvilken grad balansen forbedres etter et Core-Strength-treningsprogram sammenlignet med et Stretch & Strength-program.
Et sekundært mål er å utforske effekten av styrketrening på urininkontinens.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til en av de to treningsgruppene, Core-Strength-treningsgruppen eller Stretch & Strength-gruppen.
Øvelsene vil bestå av 15-20 minutters økt for hver dag de går på GDH.
Tiltak vil bli gjort ved innleggelse, etter 6 uker av programmet og ved utskrivelse dersom mer enn siste 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre personer som går på det geriatriske dagsykehuset ved Royal Victoria Hospital
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke er medisinsk skikket til å delta i komponenten Geriatrisk dagsykehusfysioterapi.
- personer med høy risiko for fall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kjerne
styrketrening av kjernemuskulaturen.
|
Vi har utviklet en serie med styrketreningsøvelser som enkelt og trygt kan utføres under oppsyn av opplært personale.
Øvelsene vil være individualiserte avhengig av deltakernes evner og helsemessige forhold.
De fleste, men ikke alle, øvelsene vil bli utført på eller med treningsballer i forskjellige størrelser og former, runde for mer avanserte personer og ovale for mer skrøpelige personer.
|
Ingen inngripen: strekk og styrke
Dette programmet består av generelle tøyningsøvelser og perifere muskelstyrkende øvelser med spesiell vekt på å styrke overekstremitetsmusklene på grunn av deres betydning for ADL, men ikke nødvendigvis balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Berg balanseskala
Tidsramme: baseline, 6 uker, utskrivning
|
baseline, 6 uker, utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funksjonell gangkapasitet 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline, 6 uker, utskrivning
|
baseline, 6 uker, utskrivning
|
Ganghastighet
Tidsramme: baseline, 6 uker, utskrivning
|
baseline, 6 uker, utskrivning
|
Brotest
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, utskrivning
|
Utgangspunkt, 6 uker, utskrivning
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC-skala)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, utflod
|
Utgangspunkt, 6 uker, utflod
|
International Consultation on Urinary Incontinence Questionnaire- Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, utskrivning
|
Utgangspunkt, 6 uker, utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2013
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDR-06--010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjerne
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Levertransplantasjon | OrganperfusjonNederland
-
Xenios AGMAXIS MedicalFullførtSjokk, kardiogent | Høyrisiko perkutane koronare intervensjonerTyskland
-
Novo Nordisk A/SFullførtBetennelse | Kroniske nyresykdommerForente stater