- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00785746
Verbesserung des Gleichgewichts bei gebrechlichen älteren Menschen
1. Februar 2013 aktualisiert von: Nancy Mayo, McGill University
Verbesserung des Gleichgewichts bei gebrechlichen älteren Menschen: Eine randomisierte klinische Studie mit zwei Methoden zur Steigerung der Kraft (Dehnung und Kraft versus Kernkraft)
Ziel dieser Pilotstudie ist es, für eine gebrechliche ältere Bevölkerung abzuschätzen, inwieweit sich das Gleichgewicht nach einem Core-Strength-Trainingsprogramm im Vergleich zu einem Stretch & Strength-Programm verbessert.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen von Rumpfkrafttraining auf Harninkontinenz zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Übungsgruppen, der Core-Strength-Trainingsgruppe oder der Stretch & Strength-Gruppe, zugeteilt.
Die Übungen bestehen aus 15–20-minütigen Sitzungen für jeden Tag, an dem sie die GDH besuchen.
Maßnahmen werden bei der Aufnahme, nach 6 Wochen des Programms und bei der Entlassung, wenn mehr als die letzten 6 Wochen vergangen sind, durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A-1A1
- McGill University-Royal Victoria Hospital Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen besuchen die geriatrische Tagesklinik im Royal Victoria Hospital
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aus medizinischer Sicht nicht in der Lage sind, an der geriatrischen Tagesklinik-Physiotherapie teilzunehmen.
- Personen mit hohem Sturzrisiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kern
Krafttraining der Rumpfmuskulatur.
|
Wir haben eine Reihe von Kernkrafttrainingsübungen entwickelt, die unter der Aufsicht von geschultem Personal einfach und sicher durchgeführt werden können.
Die Übungen werden je nach Leistungsfähigkeit und Gesundheitszustand der Teilnehmer individuell gestaltet.
Die meisten, aber nicht alle Übungen werden auf oder mit Gymnastikbällen unterschiedlicher Größe und Form durchgeführt, rund für fortgeschrittene Personen und oval für gebrechlichere Personen.
|
|
Kein Eingriff: Dehnung und Kraft
Dieses Programm besteht aus allgemeinen Dehnübungen und Übungen zur Kräftigung der peripheren Muskulatur, wobei der Schwerpunkt auf der Stärkung der oberen Extremitätenmuskulatur liegt, da diese wichtig für die ADL, aber nicht unbedingt für das Gleichgewicht ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Gehkapazität 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
|
Brückentest
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
|
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
|
Fragebogen zur internationalen Konsultation zum Thema Harninkontinenz – Kurzform zur Harninkontinenz (ICIQ-UI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Ausgangswert, 6 Wochen, Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SDR-06--010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .