Účinky zobrazovací antidepresiva vs. kognitivní behaviorální terapie na unipolární depresi (ssrifMRI)

Kritéria pro zařazení:

1. Splnit kritéria diagnostického a statistického manuálu-IV pro velkou depresivní poruchu (jedna nebo více celoživotních epizod oddělených alespoň dvěma měsíci návratu k normálnímu fungování v aktuální epizodě).
2. Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku od 18 do 55 let v době zápisu.
3. Pouze ženy musí být chirurgicky sterilní, postmenopauzální po dobu alespoň jednoho roku, nebo nesmí být březí a používat metodu antikoncepce, která je pro zkoušejícího přijatelná.
4. Získejte celkové skóre 14 nebo více v prvních 17 položkách Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi při úvodním i sekundárním pohovoru.
5. Být v přiměřeně dobrém zdraví. Pacienti s hypotyreózou, diabetem, vysokým krevním tlakem, chronickým respiračním nebo jiným zdravotním stavem mohou být považováni za kandidáty pro zařazení do studie podle uvážení zkoušejícího, pokud jsou jejich stavy stabilní, užívali standardní terapie pro léčbu tohoto stavu, předepsaná dávka a režim medikace byly stabilní po dobu alespoň 3 měsíců a všechny příslušné klinické a laboratorní parametry jsou v normálních mezích pro daný stav, které jsou pro zkoušejícího klinicky přijatelné
6. Před vstupem do studie nesmíte užívat psychotropní léky na předpis po dobu dvou týdnů (čtyři týdny u fluoxetinu).
7. Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost vyplnit dotazníky psané v angličtině, představující riziko aktivní sebevraždy (viz níže), aktivní závislost na alkoholu nebo drogách, jakékoli oční problémy nebo potíže s korigovaným zrakem, absolvování testu čtení dospělých v Severní Americe (NAART) ekvivalentní Full Scale Intelligence Quotient < 85.
2. Ze studie budou také vyloučeny těhotné ženy a ženy, které plánují otěhotnět během prvních 11 měsíců po podání. Těhotenství bude určeno vlastním hlášením při pohovoru a těhotenským testem v době vyšetření magnetickou rezonancí. Za těhotenský test se pro účastnici nic neplatí.
3. Ze studie budou vyloučeni lidé, kteří mají v těle kovové cizí předměty, jako jsou svorky na aneuryzma nebo kardiostimulátory, a také jedinci náchylní k panice v uzavřených prostorách. Vyloučeni budou také subjekty s pochybnou historií kovových úlomků.
4. Účastníci, kteří užívají psychotropní léky, zejména antidepresiva do dvou týdnů od vstupu do studie (4 týdny u fluoxetinu), budou vyloučeni.
5. Účastníci nebudou vyloučeni na základě bylin, doplňků a jiných léků na předpis nebo volně prodejných léků, které nejsou uvedeny. Sérostatus HIV nebude pro výzkumnou studii hodnocen.
6. Pokud se při úvodní screeningové návštěvě zdá, že obvod představuje potenciální problém pro MRI, bude šířka účastníka posouzena pomocí hula-hoop, který má přibližně stejný průměr jako skener MRI. Pokud subjekt překročí šířku hula-hoop, bude ze studie vyloučen.