Zkouška k určení účinnosti blízké infračervené spektroskopie k detekci intrakraniálního krvácení u dětí (NIRS)
2. dubna 2009 aktualizováno: IWK Health Centre
Klinické hodnocení spolehlivosti blízké infračervené spektroskopie pro detekci intrakraniálního krvácení u malých dětí
Aby bylo možné diagnostikovat krvácení uvnitř hlavy, děti potřebují mít CT nebo MRI hlavy.
Ne všichni lékaři je však nařizují, zvláště když nedošlo k žádnému zranění nebo když děti nevypadají příliš nemocně.
Bohužel to znamená, že krvácení u některých dětí není diagnostikováno tak brzy, jak by mohlo.
Tato studie chce najít způsob, jak odhalit krvácení uvnitř hlavy bez použití CT nebo MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K-6R9
- IWK Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti do 3 let, které podstoupí CT hlavy nebo MRI hlavy.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu rodičů
- Neurochirurgická intervence mezi CT/MRI a NIRS skenováním.
- Hematom pokožky hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NIRS
Děti, které podstoupí NIRS
|
NIRS hlavy se provádí v době CT nebo MRI vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost NIRS
Časové okno: Závěr studie
|
Závěr studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
specifičnost NIRS, pozitivní/negativní prediktivní hodnota
Časové okno: Závěr studie
|
Závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IWK3748
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .