Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om de werkzaamheid van nabij-infraroodspectroscopie te bepalen om intracraniële bloedingen bij kinderen te detecteren (NIRS)

2 april 2009 bijgewerkt door: IWK Health Centre

Een klinische beoordeling van de betrouwbaarheid van nabij-infraroodspectroscopie voor de detectie van intracraniële bloedingen bij jonge kinderen

Om een ​​bloeding in het hoofd te diagnosticeren, moeten kinderen een CT-scan of MRI van hun hoofd hebben. Niet alle artsen bestellen deze echter, vooral als er geen voorgeschiedenis van letsel is of als kinderen er niet al te ziek uitzien. Helaas betekent dit dat de bloeding van sommige kinderen niet zo vroeg mogelijk wordt gediagnosticeerd. Deze studie wil een manier vinden om bloedingen in het hoofd op te sporen zonder CT-scan of MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K-6R9
        • IWK Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen jonger dan 3 jaar die een CT van het hoofd of MRI van het hoofd ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de ouders
  • Neurochirurgische interventie tussen CT/MRI en NIRS-scanning.
  • Hoofdhuid hematoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NIRS
Kinderen die NIRS ondergaan
Apparaat: Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
NIRS van het hoofd wordt uitgevoerd op het moment van CT- of MRI-onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van NIRS
Tijdsspanne: Studie conclusie
Studie conclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
specificiteit van NIRS, positieve/negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Studie conclusie
Studie conclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IWK3748

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren