Et forsøg for at bestemme effektiviteten af nær infrarød spektroskopi til at påvise intrakraniel blødning hos børn (NIRS)
2. april 2009 opdateret af: IWK Health Centre
En klinisk vurdering af pålideligheden af nær-infrarød spektroskopi til påvisning af intrakraniel blødning hos små børn
For at diagnosticere blødning inde i hovedet skal børn have en CT-scanning eller MR af deres hoveder.
Ikke alle læger bestiller disse dog, især når der ikke er nogen historie med skader, eller når børn ikke ser for syge ud.
Desværre betyder det, at nogle børns blødninger ikke bliver diagnosticeret så tidligt som muligt.
Denne undersøgelse ønsker at finde en måde at opdage blødning inde i hovedet uden at bruge en CT-scanning eller MR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K-6R9
- IWK Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn under 3 år, der får foretaget en CT af hovedet eller MR af hovedet.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende forældresamtykke
- Neurokirurgisk indgreb mellem CT/MRI og NIRS scanning.
- Hovedbunds hæmatom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NIRS
Børn, der gennemgår NIRS
|
NIRS af hovedet udføres på tidspunktet for CT- eller MR-undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhed af NIRS
Tidsramme: Studie konklusion
|
Studie konklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
specificitet af NIRS, positiv/negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: Studie konklusion
|
Studie konklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2008
Først opslået (Skøn)
21. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2009
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IWK3748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .