어린이의 두개내 출혈을 감지하기 위한 근적외선 분광법의 효능을 결정하기 위한 시험 (NIRS)
2009년 4월 2일 업데이트: IWK Health Centre
유아의 두개내출혈 진단을 위한 근적외선 분광기의 신뢰성에 대한 임상적 평가
머리 내부 출혈을 진단하기 위해 소아는 머리의 CT 스캔 또는 MRI를 받아야 합니다.
그러나 모든 의사가 이러한 처방을 내리는 것은 아닙니다. 특히 부상의 병력이 없거나 어린이가 너무 아파 보이지 않을 경우에는 더욱 그러합니다.
불행히도 이것은 일부 어린이의 출혈이 가능한 한 빨리 진단되지 않는다는 것을 의미합니다.
이 연구는 CT 스캔이나 MRI를 사용하지 않고 머리 내부의 출혈을 감지하는 방법을 찾고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K-6R9
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 머리 CT 또는 머리 MRI를 받는 3세 미만의 모든 어린이.
제외 기준:
- 부모 동의 부족
- CT/MRI와 NIRS 스캐닝 간의 신경외과적 개입.
- 두피 혈종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIRS
NIRS를 겪는 아이들
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머리의 NIRS는 CT 또는 MRI 검사 시 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIRS의 감도
기간: 연구 결론
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연구 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIRS의 특이성, 양성/음성 예측값
기간: 연구 결론
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연구 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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