Ein Versuch zur Bestimmung der Wirksamkeit der Nahinfrarotspektroskopie zur Erkennung intrakranieller Blutungen bei Kindern (NIRS)
2. April 2009 aktualisiert von: IWK Health Centre
Eine klinische Bewertung der Zuverlässigkeit der Nahinfrarotspektroskopie zur Erkennung intrakranieller Blutungen bei kleinen Kindern
Um eine Blutung im Kopf zu diagnostizieren, benötigen Kinder einen CT-Scan oder ein MRT ihres Kopfes.
Allerdings verordnen nicht alle Ärzte diese, insbesondere wenn keine Verletzung in der Vorgeschichte vorliegt oder die Kinder nicht allzu krank aussehen.
Leider führt dies dazu, dass Blutungen bei manchen Kindern nicht so früh diagnostiziert werden, wie es möglich wäre.
Diese Studie möchte einen Weg finden, Blutungen im Kopf zu erkennen, ohne einen CT-Scan oder eine MRT zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K-6R9
- IWK Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder unter 3 Jahren, bei denen ein CT des Kopfes oder ein MRT des Kopfes durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung der Eltern
- Neurochirurgischer Eingriff zwischen CT/MRT und NIRS-Scanning.
- Hämatom der Kopfhaut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NIRS
Kinder, die sich einer NIRS unterziehen
|
Die NIRS des Kopfes wird zum Zeitpunkt der CT- oder MRT-Untersuchung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Empfindlichkeit von NIRS
Zeitfenster: Fazit der Studie
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Fazit der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spezifität von NIRS, positiver/negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: Fazit der Studie
|
Fazit der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IWK3748
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