Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å bestemme effektiviteten av nær infrarød spektroskopi for å oppdage intrakraniell blødning hos barn (NIRS)

2. april 2009 oppdatert av: IWK Health Centre

En klinisk vurdering av påliteligheten av nær infrarød spektroskopi for påvisning av intrakraniell blødning hos små barn

For å diagnostisere blødning inne i hodet, må barn ha en CT-skanning eller MR av hodet. Ikke alle leger bestiller disse, spesielt når det ikke er noen historie med skade eller når barn ikke ser for syke ut. Dessverre betyr dette at noen barns blødninger ikke blir diagnostisert så tidlig som mulig. Denne studien ønsker å finne en måte å oppdage blødning inne i hodet uten å bruke en CT-skanning eller MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K-6R9
        • IWK Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under 3 år som gjennomgår CT av hodet eller MR av hodet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke fra foreldrene
  • Nevrokirurgisk intervensjon mellom CT/MR og NIRS-skanning.
  • Hematom i hodebunnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NIRS
Barn som gjennomgår NIRS
Enhet: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS av hodet utføres på tidspunktet for CT- eller MR-undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhet til NIRS
Tidsramme: Studiekonklusjon
Studiekonklusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spesifisitet av NIRS, positiv/negativ prediktiv verdi
Tidsramme: Studiekonklusjon
Studiekonklusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IWK Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2009

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IWK3748

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nær infrarød spektroskopi (NIRS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere