Испытание по определению эффективности ближней инфракрасной спектроскопии для обнаружения внутричерепных кровоизлияний у детей (NIRS)
2 апреля 2009 г. обновлено: IWK Health Centre
Клиническая оценка надежности спектроскопии в ближней инфракрасной области для выявления внутричерепных кровоизлияний у детей раннего возраста
Чтобы диагностировать кровотечение внутри головы, детям необходимо сделать компьютерную томографию или МРТ головы.
Однако не все врачи назначают их, особенно если в анамнезе нет травм или когда дети не выглядят слишком больными.
К сожалению, это означает, что у некоторых детей кровотечения не диагностируются так рано, как могли бы.
Цель этого исследования — найти способ обнаружить кровотечение внутри головы без использования компьютерной томографии или МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K-6R9
- IWK Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем детям до 3 лет, которым проводится КТ головы или МРТ головы.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия родителей
- Нейрохирургическое вмешательство между КТ/МРТ и сканированием NIRS.
- Гематома скальпа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НИРС
Дети, проходящие NIRS
|
НИРС головы проводится во время КТ или МРТ исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность БИКС
Временное ограничение: Заключение исследования
|
Заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
специфичность NIRS, положительная/отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: Заключение исследования
|
Заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IWK3748
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .