Una prova per determinare l'efficacia della spettroscopia nel vicino infrarosso per rilevare l'emorragia intracranica nei bambini (NIRS)
2 aprile 2009 aggiornato da: IWK Health Centre
Una valutazione clinica dell'affidabilità della spettroscopia nel vicino infrarosso per il rilevamento dell'emorragia intracranica nei bambini piccoli
Per diagnosticare il sanguinamento all'interno della testa, i bambini devono sottoporsi a una TAC o una risonanza magnetica della testa.
Tuttavia, non tutti i medici li prescrivono, specialmente quando non ci sono precedenti di lesioni o quando i bambini non sembrano troppo malati.
Sfortunatamente, questo significa che l'emorragia di alcuni bambini non viene diagnosticata il prima possibile.
Questo studio vuole trovare un modo per rilevare il sanguinamento all'interno della testa senza utilizzare una TAC o una risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K-6R9
- IWK Health Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età inferiore a 3 anni sottoposti a TC del capo o RM del capo.
Criteri di esclusione:
- Mancanza del consenso dei genitori
- Intervento neurochirurgico tra TAC/MRI e scansione NIRS.
- Ematoma del cuoio capelluto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NIR
Bambini sottoposti a NIRS
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La NIRS della testa viene eseguita al momento dell'esame TC o RM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità del NIRS
Lasso di tempo: Conclusione dello studio
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Conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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specificità del NIRS, valore predittivo positivo/negativo
Lasso di tempo: Conclusione dello studio
|
Conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Bellemare, MD, IWK Health Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IWK3748
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