Srovnávací hodnocení účinků albuminu a škrobu u akutního poškození plic (ALI) (CEASE)

Kritéria pro zařazení:

• Konsenzuální klinická definice ALI nebo ARDS:

  • Poměr parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi k podílu vdechovaného kyslíku (PaO2 / FiO2) ≤ 200 (ARDS) nebo ≤ 300 (ALI) a;
  • Bilaterální infiltráty na RTG hrudníku a;
  • Žádné klinické známky městnavého srdečního selhání a;
  • Okluzní tlak plicní arterie (PAOP) ≤ 18 mm Hg, pokud je přítomen plicní arteriální katétr
• Koncentrace celkového proteinu v séru < 6,0 g/dl.
• Endotracheální intubace a mechanická ventilace ≥ 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

• Hemodynamická nestabilita během předchozích 24 hodin: (kterákoli z následujících)

  • Probíhající tekutinová resuscitace definovaná jako > 2 litry krystaloidních bolusů nebo > 4 jednotky krevních produktů transfundovaných během předchozích 24 hodin.
  • Podpora vazopresoru přesahující kteroukoli z následujících možností:
• Dopamin nebo dobutamin > 5 mcg/kg/min nebo v kombinaci v jakékoli dávce; nebo
• Jakékoli jiné vazoaktivní činidlo (tj. epinefrin, norepinefrin, fenylefrin)

• Významné onemocnění ledvin (kterýkoli z následujících v době screeningu):

  • Konečné stadium onemocnění ledvin, popř
  • Renální insuficience se sérovým kreatininem ≥ 3,0 mg/dl nebo výdejem moči < 500 cc/24 hodin
• Alergie na albumin, hetaškrob nebo furosemid.

• Zvýšené riziko krvácení:

  • Do 72 hodin od jakéhokoliv chirurgického výkonu vyžadujícího využití operačního sálu, popř
  • Jakákoli současná nebo dříve diagnostikovaná krvácivá porucha, popř
  • Anamnéza jakékoli intrakraniální abnormality (včetně mimo jiné intrakraniálních arteriovenózních malformací, subdurálního/subarachnoidálního/intracerebrálního krvácení, intrakraniálních masových lézí) nebo traumatického poranění mozku s Glasgow Coma Scal (GCS) < 9 v předchozích 14 dnech, nebo
  • Mezinárodní normalizovaný poměr protrombinového času (INR) > 2,0, parciální tromboplastinový čas (PTT) > 1,5násobek kontroly, počet krevních destiček < 50 000/cc3
• Riziko zhoršení plicního edému v důsledku systolického srdečního selhání.

• Technická omezení kontury pulzní analýzy:

  • Absence centrálního žilního katetru, klinické arteriální vaskulární onemocnění, těžká hypotermie (teplota jádra < 94 °F), hmotnost < 40 kg nebo > 250 kg, klinicky významná krvácivá diatéza.
• Neposkytnutí informovaného souhlasu ze strany pacienta nebo nejbližšího příbuzného.
• Odmítnutí ošetřujícího lékaře pacienta poskytnout souhlas s účastí.
• Věk < 18 let.
• Těhotenství.
• Neschopnost kvantifikovat výdej moči (např. absence močového měchýře nebo močového katétru).
• Významná hypokalémie (K+ < 3,5 meq/l), hypernatrémie (Na+ > 155 meq/l) nebo hypomagnezémie (Mg < 1,0 meq/l)

• Pacient splňuje kritéria pro odstavení umělé ventilace:

  • Požadovaný FiO2 ≤ 0,40 a pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) ≤ 5 a;
  • Spontánní dechové objemy > 5 ml / kg a;
  • Spontánní dechová frekvence < 20/min, a;
  • Schopnost spontánní ventilace při kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách (CPAP)=5, tlakové podpoře (PS)=5.
• Očekávané přežití ≤ 120 hodin.