Evaluación comparativa de los efectos de la albúmina y el almidón en la lesión pulmonar aguda (ALI) (CEASE)

Criterios de inclusión:

• Definición clínica de consenso de ALI o ARDS:

  • relación de presión parcial de oxígeno en sangre arterial a la fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) ≤ 200 (SDRA) o ≤ 300 (ALI), y;
  • Infiltrados bilaterales en la radiografía de tórax, y;
  • No hay evidencia clínica de insuficiencia cardíaca congestiva, y;
  • Presión de oclusión de la arteria pulmonar (PAOP) ≤ 18 mm Hg, si hay un catéter arterial pulmonar presente
• Concentración de proteína total en suero < 6,0 g/dl.
• Intubación endotraqueal y ventilación mecánica ≥ 24 horas.

Criterio de exclusión:

• Inestabilidad hemodinámica en las 24 horas previas: (cualquiera de los siguientes)

  • La reanimación continua con líquidos se define como > 2 litros de bolos de cristaloides o > 4 unidades de hemoderivados transfundidos en el período anterior de 24 horas.
  • Soporte vasopresor superior a cualquiera de los siguientes:
• Dopamina o dobutamina > 5 mcg/kg/min, o en combinación a cualquier dosis; o
• Cualquier otro agente vasoactivo (es decir, epinefrina, norepinefrina, fenilefrina)

• Enfermedad renal significativa (cualquiera de las siguientes en el momento de la selección):

  • Enfermedad renal en etapa terminal, o
  • Insuficiencia renal con creatinina sérica ≥ 3,0 mg/dl o diuresis < 500 cc/24 h
• Alergia a la albúmina, al almidón o a la furosemida.

• Mayor riesgo de sangrado:

  • Dentro de las 72 horas de cualquier procedimiento quirúrgico que requiera el uso de la sala de operaciones, o
  • Cualquier trastorno hemorrágico actual o previamente diagnosticado, o
  • Antecedentes de cualquier anomalía intracraneal (incluidas, entre otras, malformaciones arteriovenosas intracraneales, hemorragia subdural/subaracnoidea/intracerebral, lesiones masivas intracraneales) o lesión cerebral traumática con escala de coma de Glasgow (GCS) < 9 en los 14 días anteriores, o
  • Cociente internacional normalizado (INR) del tiempo de protrombina > 2,0, tiempo de tromboplastina parcial (PTT) > 1,5 veces el control, recuento de plaquetas < 50.000/cc3
• Riesgo de empeoramiento del edema pulmonar debido a insuficiencia cardíaca sistólica.

• Limitaciones técnicas del análisis del contorno del pulso:

  • Ausencia de catéter venoso central, enfermedad vascular arterial clínica, hipotermia grave (temperatura central < 94 °F), peso < 40 kg o > 250 kg, diátesis hemorrágica clínicamente significativa.
• Falta de consentimiento informado por parte del paciente o familiar más cercano.
• Negativa del médico tratante del paciente a dar su consentimiento para participar.
• Edad < 18 años.
• El embarazo.
• Incapacidad para cuantificar la producción de orina (p. ej., ausencia de vejiga o sonda vesical).
• Hipopotasemia significativa (K+ < 3,5 meq/L), hipernatremia (Na+ > 155 meq/L) o hipomagnesemia (Mg < 1,0 meq/L)

• El paciente cumple con los criterios para el destete de la ventilación mecánica:

  • FiO2 requerida ≤ 0,40 y presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≤ 5, y;
  • Volúmenes tidales espontáneos > 5 ml/kg, y;
  • Frecuencia respiratoria espontánea < 20/minuto, y;
  • Capaz de ventilación espontánea con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) = 5, soporte de presión (PS) = 5.
• Supervivencia esperada ≤ 120 horas.