Jämförande utvärdering av albumin- och stärkelseeffekter vid akut lungskada (ALI) (CEASE)

Inklusionskriterier:

• Konsensus klinisk definition av ALI eller ARDS:

  • Syrgas partialtryck i arteriellt blod till andelen inandat syre (PaO2 / FiO2) förhållande ≤ 200 (ARDS) eller ≤ 300 (ALI), och;
  • Bilaterala infiltrat på lungröntgen, och;
  • Inga kliniska bevis på kronisk hjärtsvikt, och;
  • Pulmonell artärocklusionstryck (PAOP) ≤ 18 mm Hg, om en lungartärkateter finns
• Serum total proteinkoncentration < 6,0 g/dL.
• Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation ≥ 24 timmar.

Exklusions kriterier:

• Hemodynamisk instabilitet inom de föregående 24 timmarna: (något av följande)

  • Pågående vätskeupplivning definieras som > 2 liter kristalloid bolus eller > 4 enheter blodprodukter transfunderade under den föregående 24-timmarsperioden.
  • Vasopressorstöd som överstiger något av följande:
• Dopamin eller dobutamin > 5 mcg/kg/min, eller i kombination vid valfri dos; eller
• Alla andra vasoaktiva medel (dvs. epinefrin, noradrenalin, fenylefrin)

• Signifikant njursjukdom (något av följande vid tidpunkten för screening):

  • Slutstadiet av njursjukdom, eller
  • Njurinsufficiens med serumkreatinin ≥ 3,0 mg/dL eller urinproduktion < 500cc/24 timmar
• Allergi mot albumin, hetstärkelse eller furosemid.

• Ökad risk för blödning:

  • Inom 72 timmar efter varje kirurgiskt ingrepp som kräver användning av operationssalen, eller
  • Alla aktuella eller tidigare diagnostiserade blödningsstörningar, eller
  • Historik av någon intrakraniell abnormitet (inklusive, men inte begränsat till, intrakraniella arteriovenösa missbildningar, subdural/subaraknoidal/intracerebral blödning, intrakraniell massa lesioner) eller traumatisk hjärnskada med Glasgow Coma Scal (GCS) < 9 under de senaste 14 dagarna, eller
  • Protrombintid internationellt normaliserat förhållande (INR) > 2,0, partiell tromboplastintid (PTT) > 1,5 gånger kontroll, trombocytantal < 50 000/cc3
• Risk för försämring av lungödem på grund av systolisk hjärtsvikt.

• Tekniska begränsningar för pulskonturanalys:

  • Avsaknad av central venkateter, klinisk arteriell kärlsjukdom, allvarlig hypotermi (kärntemperatur < 94°F), vikt < 40 kg eller > 250 kg, kliniskt signifikant blödningsdiates.
• Patientens eller närmaste anhörigas underlåtenhet att ge informerat samtycke.
• Vägrar patientens behandlande läkare att ge samtycke till att delta.
• Ålder < 18 år.
• Graviditet.
• Oförmåga att kvantifiera urinproduktionen (t. frånvaro av blåsa eller blåskateter).
• Signifikant hypokalemi (K+ < 3,5 mekv/L), hypernatremi (Na+ > 155 mekv/L) eller hypomagnesemi (Mg < 1,0 mekv/L)

• Patienten uppfyller kriterierna för avvänjning av mekanisk ventilation:

  • Erforderligt FiO2 ≤ 0,40 och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) ≤ 5, och;
  • Spontana tidalvolymer > 5 ml/kg, och;
  • Spontan andningsfrekvens < 20/minut, och;
  • Kan spontanventilera på kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)=5, tryckstöd (PS)=5.
• Förväntad överlevnad ≤ 120 timmar.