Vergleichende Bewertung der Wirkung von Albumin und Stärke bei akuter Lungenschädigung (ALI) (CEASE)

Einschlusskriterien:

• Klinische Konsensdefinition von ALI oder ARDS:

  • Verhältnis des Sauerstoffpartialdrucks im arteriellen Blut zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2 / FiO2) ≤ 200 (ARDS) oder ≤ 300 (ALI) und;
  • Bilaterale Infiltrate auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und;
  • Kein klinischer Hinweis auf kongestive Herzinsuffizienz und;
  • Pulmonalarterienverschlussdruck (PAOP) ≤ 18 mmHg, wenn ein Pulmonalarterienkatheter vorhanden ist
• Gesamtproteinkonzentration im Serum < 6,0 g/dL.
• Endotracheale Intubation und mechanische Beatmung ≥ 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

• Hämodynamische Instabilität innerhalb der letzten 24 Stunden: (eines der folgenden)

  • Laufende Flüssigkeitsreanimation, definiert als > 2 Liter kristalloide Boli oder > 4 Einheiten Blutprodukte, die in den vorangegangenen 24 Stunden transfundiert wurden.
  • Vasopressor-Unterstützung, die eines der folgenden Werte übersteigt:
• Dopamin oder Dobutamin > 5 mcg/kg/min oder in Kombination in beliebiger Dosis; oder
• Jeder andere vasoaktive Wirkstoff (d.h. Epinephrin, Norepinephrin, Phenylephrin)

• Signifikante Nierenerkrankung (eine der folgenden zum Zeitpunkt des Screenings):

  • Nierenerkrankung im Endstadium, oder
  • Niereninsuffizienz mit Serumkreatinin ≥ 3,0 mg/dL oder Urinausscheidung < 500 cc/24 Std
• Allergie gegen Albumin, Hetastärke oder Furosemid.

• Erhöhtes Blutungsrisiko:

  • Innerhalb von 72 Stunden nach einem chirurgischen Eingriff, der die Nutzung des Operationssaals erfordert, oder
  • Jede aktuelle oder zuvor diagnostizierte Blutungsstörung oder
  • Vorgeschichte von intrakraniellen Anomalien (einschließlich, aber nicht beschränkt auf intrakranielle arteriovenöse Fehlbildungen, subdurale/subarachnoidale/intrazerebrale Blutungen, intrakranielle Massenläsionen) oder traumatische Hirnverletzung mit Glasgow Coma Scal (GCS) < 9 in den letzten 14 Tagen, oder
  • International normalisierte Prothrombinzeit (INR) > 2,0, partielle Thromboplastinzeit (PTT) > 1,5-mal Kontrolle, Thrombozytenzahl < 50.000/cc3
• Risiko einer Verschlechterung des Lungenödems durch systolische Herzinsuffizienz.

• Einschränkungen der technischen Pulskonturanalyse:

  • Fehlen eines zentralen Venenkatheters, klinische arterielle Gefäßerkrankung, schwere Hypothermie (Kerntemperatur < 94 °F), Gewicht < 40 kg oder > 250 kg, klinisch signifikante Blutungsdiathese.
• Versäumnis des Patienten oder nächsten Verwandten, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Verweigerung der Zustimmung zur Teilnahme durch den behandelnden Arzt des Patienten.
• Alter < 18 Jahre.
• Schwangerschaft.
• Unfähigkeit, die Urinausscheidung zu quantifizieren (z. Fehlen einer Blase oder eines Blasenkatheters).
• Signifikante Hypokaliämie (K+ < 3,5 meq/l), Hypernatriämie (Na+ > 155 meq/l) oder Hypomagnesiämie (Mg < 1,0 meq/l)

• Der Patient erfüllt die Kriterien für die Entwöhnung der mechanischen Beatmung:

  • Erforderlicher FiO2 ≤ 0,40 und positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) ≤ 5 und;
  • Spontane Tidalvolumina > 5 ml/kg und;
  • Spontane Atemfrequenz < 20 / Minute und;
  • Spontanbeatmung bei kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) = 5, Druckunterstützung (PS) = 5.
• Erwartete Überlebenszeit ≤ 120 Stunden.