Sammenlignende evaluering af albumin- og stivelseseffekter ved akut lungeskade (ALI) (CEASE)

Inklusionskriterier:

• Konsensus klinisk definition af ALI eller ARDS:

  • Partialtryk af oxygen i arterielt blod til fraktionen af ​​indåndet oxygen (PaO2 / FiO2) forhold ≤ 200 (ARDS) eller ≤ 300 (ALI), og;
  • Bilaterale infiltrater på røntgen af ​​thorax, og;
  • Ingen kliniske tegn på kongestiv hjertesvigt, og;
  • Pulmonal arterieokklusionstryk (PAOP) ≤ 18 mm Hg, hvis et pulmonalt arterielt kateter er til stede
• Serum total proteinkoncentration < 6,0 g/dL.
• Endotracheal intubation og mekanisk ventilation ≥ 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

• Hæmodynamisk ustabilitet inden for de foregående 24 timer: (en af ​​følgende)

  • Igangværende væskegenoplivning defineret som > 2 liter krystalloid bolus eller > 4 enheder blodprodukter transfunderet i den forudgående 24-timers periode.
  • Vasopressorstøtte, der overstiger et af følgende:
• Dopamin eller dobutamin > 5 mcg/kg/min, eller i kombination ved enhver dosis; eller
• Ethvert andet vasoaktivt middel (dvs. epinephrin, noradrenalin, phenylephrin)

• Betydelig nyresygdom (en af ​​følgende på screeningstidspunktet):

  • Nyresygdom i slutstadiet, eller
  • Nyreinsufficiens med serumkreatinin ≥ 3,0 mg/dL eller urinproduktion < 500cc/24 timer
• Allergi over for albumin, hetstivelse eller furosemid.

• Øget risiko for blødning:

  • Inden for 72 timer efter ethvert kirurgisk indgreb, der kræver brug af operationsstuen, eller
  • Enhver nuværende eller tidligere diagnosticeret blødningsforstyrrelse, eller
  • Anamnese med enhver intrakraniel abnormitet (herunder, men ikke begrænset til, intrakranielle arteriovenøse misdannelser, subdural/subaraknoidal/intracerebral blødning, intrakranielle masselæsioner) eller traumatisk hjerneskade med Glasgow Coma Scal (GCS) < 9 i de foregående 14 dage, eller
  • Protrombintid international normaliseret ratio (INR) > 2,0, partiel tromboplastintid (PTT) > 1,5 gange kontrol, blodpladetal < 50.000/cc3
• Risiko for forværring af lungeødem på grund af systolisk hjertesvigt.

• Tekniske begrænsninger for pulskonturanalyse:

  • Fravær af centralt venekateter, klinisk arteriel vaskulær sygdom, svær hypotermi (kernetemperatur < 94°F), vægt < 40 kg eller > 250 kg, klinisk signifikant blødningsdiatese.
• Manglende informeret samtykke hos patienten eller nærmeste pårørende.
• Patientens behandlende læges nægtelse af at give samtykke til deltagelse.
• Alder < 18 år.
• Graviditet.
• Manglende evne til at kvantificere urinproduktion (f. fravær af blære eller blærekateter).
• Signifikant hypokaliæmi (K+ < 3,5 mækv./L), hypernatriæmi (Na+ > 155 mækv./L) eller hypomagnesiæmi (Mg < 1,0 mækv./L)

• Patienten opfylder kriterier for fravænning af mekanisk ventilation:

  • Påkrævet FiO2 ≤ 0,40 og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ≤ 5, og;
  • Spontane tidalvolumener > 5 ml / kg, og;
  • Spontan respirationsfrekvens < 20 / minut, og;
  • I stand til spontan ventilation ved kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)=5, trykstøtte (PS)=5.
• Forventet overlevelse ≤ 120 timer.