Ocena porównawcza wpływu albumin i skrobi na ostre uszkodzenie płuc (ALI) (CEASE)

Kryteria przyjęcia:

• Konsensusowa definicja kliniczna ALI lub ARDS:

  • Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej do frakcji wdychanego tlenu (PaO2 / FiO2) ≤ 200 (ARDS) lub ≤ 300 (ALI), oraz;
  • Obustronne nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i;
  • Brak klinicznych objawów zastoinowej niewydolności serca;
  • Ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej (PAOP) ≤ 18 mm Hg, jeśli obecny jest cewnik w tętnicy płucnej
• Stężenie białka całkowitego w surowicy < 6,0 g/dl.
• Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna ≥ 24 godz.

Kryteria wyłączenia:

• Niestabilność hemodynamiczna w ciągu ostatnich 24 godzin: (którekolwiek z poniższych)

  • Trwająca resuscytacja płynowa zdefiniowana jako > 2 litry bolusów krystaloidów lub > 4 jednostki produktów krwiopochodnych przetoczonych w okresie poprzedzających 24 godzin.
  • Wsparcie wazopresora przekraczające którekolwiek z poniższych:
• Dopamina lub dobutamina > 5 µg/kg/min lub łącznie w dowolnej dawce; lub
• Każdy inny środek wazoaktywny (tj. epinefryna, noradrenalina, fenylefryna)

• Poważna choroba nerek (którekolwiek z poniższych w czasie badania przesiewowego):

  • Schyłkowa niewydolność nerek lub
  • Niewydolność nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 3,0 mg/dl lub wydalaniem moczu < 500 cm3/24 godz.
• Alergia na albuminę, hetaskrobię lub furosemid.

• Zwiększone ryzyko krwawienia:

  • W ciągu 72 godzin od jakiejkolwiek procedury chirurgicznej wymagającej użycia sali operacyjnej lub
  • Jakiekolwiek obecne lub wcześniej zdiagnozowane zaburzenie krzepnięcia lub
  • Historia jakichkolwiek nieprawidłowości wewnątrzczaszkowych (w tym między innymi malformacji tętniczo-żylnych wewnątrzczaszkowych, krwotoków podtwardówkowych/podpajęczynówkowych/śródmózgowych, zmian masy wewnątrzczaszkowej) lub urazowego uszkodzenia mózgu ze skalą Glasgow (GCS) < 9 w ciągu ostatnich 14 dni lub
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany czasu protrombinowego (INR) > 2,0, czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) > 1,5-krotności kontroli, liczba płytek krwi < 50 000/cc3
• Ryzyko pogorszenia obrzęku płuc spowodowanego skurczową niewydolnością serca.

• Techniczne ograniczenia analizy konturu tętna:

  • Brak cewnika do żyły centralnej, kliniczna choroba naczyń tętniczych, ciężka hipotermia (temperatura głęboka < 94°F), masa ciała < 40 kg lub > 250 kg, klinicznie istotna skaza krwotoczna.
• Brak wyrażenia świadomej zgody przez pacjenta lub najbliższego krewnego.
• Odmowa wyrażenia zgody na udział w badaniu przez lekarza prowadzącego pacjenta.
• Wiek < 18 lat.
• Ciąża.
• Niemożność ilościowego określenia wydalanego moczu (np. brak pęcherza moczowego lub cewnika pęcherzowego).
• Znacząca hipokaliemia (K+ < 3,5 meq/l), hipernatremia (Na+ > 155 meq/l) lub hipomagnezemia (Mg < 1,0 meq/l)

• Pacjent spełnia kryteria odstawienia wentylacji mechanicznej:

  • wymagane FiO2 ≤ 0,40 i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ≤ 5, oraz;
  • Spontaniczne objętości oddechowe > 5 ml/kg oraz;
  • Spontaniczna częstość oddechów < 20 / minutę, oraz;
  • Możliwość wentylacji spontanicznej przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP)=5, wspomaganie ciśnieniowe (PS)=5.
• Oczekiwane przeżycie ≤ 120 godzin.