Valutazione comparativa degli effetti dell'albumina e dell'amido nella lesione polmonare acuta (ALI) (CEASE)

Criterio di inclusione:

• Definizione clinica di consenso di ALI o ARDS:

  • Rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso e frazione di ossigeno inspirato (PaO2 / FiO2) ≤ 200 (ARDS) o ≤ 300 (ALI), e;
  • Infiltrati bilaterali alla radiografia del torace, e;
  • Nessuna evidenza clinica di insufficienza cardiaca congestizia e;
  • Pressione di occlusione dell'arteria polmonare (PAOP) ≤ 18 mm Hg, se è presente un catetere arterioso polmonare
• Concentrazione proteica totale nel siero < 6,0 g/dL.
• Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica ≥ 24 ore.

Criteri di esclusione:

• Instabilità emodinamica nelle 24 ore precedenti: (una delle seguenti)

  • Rianimazione con fluidi in corso definita come > 2 litri di boli di cristalloidi o > 4 unità di emoderivati ​​trasfusi nelle 24 ore precedenti.
  • Supporto vasopressore superiore a uno qualsiasi dei seguenti:
• Dopamina o dobutamina > 5 mcg/kg/min, o in combinazione a qualsiasi dose; o
• Qualsiasi altro agente vasoattivo (es. epinefrina, norepinefrina, fenilefrina)

• Malattia renale significativa (una delle seguenti al momento dello screening):

  • Malattia renale allo stadio terminale, o
  • Insufficienza renale con creatinina sierica ≥ 3,0 mg/dL o diuresi < 500 cc/24 ore
• Allergia all'albumina, all'amido o alla furosemide.

• Aumento del rischio di sanguinamento:

  • Entro 72 ore da qualsiasi procedura chirurgica che richieda l'uso della sala operatoria, o
  • Qualsiasi disturbo della coagulazione attuale o precedentemente diagnosticato, o
  • Anamnesi di qualsiasi anomalia intracranica (incluse, ma non limitate a, malformazioni artero-venose intracraniche, emorragia subdurale/subaracnoidea/intracerebrale, lesioni di massa intracranica) o lesione cerebrale traumatica con Glasgow Coma Scal (GCS) <9 nei 14 giorni precedenti, o
  • Rapporto normalizzato internazionale (INR) del tempo di protrombina > 2,0, tempo di tromboplastina parziale (PTT) > 1,5 volte il controllo, conta piastrinica < 50.000/cc3
• Rischio di peggioramento dell'edema polmonare dovuto a insufficienza cardiaca sistolica.

• Limitazioni dell'analisi tecnica del contorno del polso:

  • Assenza di catetere venoso centrale, malattia vascolare arteriosa clinica, grave ipotermia (temperatura interna < 94°F), peso < 40 kg o > 250 kg, diatesi emorragica clinicamente significativa.
• Mancato consenso informato da parte del paziente o del parente più prossimo.
• Rifiuto del medico curante del paziente a fornire il consenso alla partecipazione.
• Età < 18 anni.
• Gravidanza.
• Incapacità di quantificare la produzione di urina (ad es. assenza di vescica o catetere vescicale).
• Ipokaliemia significativa (K+ < 3,5 meq/L), ipernatriemia (Na+ > 155 meq/L) o ipomagnesiemia (Mg < 1,0 meq/L)

• Il paziente soddisfa i criteri per lo svezzamento della ventilazione meccanica:

  • FiO2 richiesta ≤ 0,40 e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≤ 5, e;
  • Volumi correnti spontanei > 5 ml/kg, e;
  • Frequenza respiratoria spontanea < 20/minuto, e;
  • Capace di ventilazione spontanea con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)=5, pressione di supporto (PS)=5.
• Sopravvivenza attesa ≤ 120 ore.