Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bevacizumabu na korneální neovaskularizaci (BQ-1-08-ARVO)

1. prosince 2011 aktualizováno: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Osm pacientů s neovaskularizací rohovky bylo léčeno subkonjunktivální injekcí 1,25 mg bevacizumabu a byli sledováni po dobu nejméně 2 měsíců. Všichni pacienti měli přetrvávající neovaskularizaci rohovky po dobu nejméně 6 měsíců bez odezvy na jinou léčbu. Pacienti byli sledováni očním vyšetřením a fotografií předního segmentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinek opakovaného subkonjunktiválního bevacizumabu (Avastin®, Roche, Rio de Janeiro, Brazílie) na zánětlivou neovaskularizaci rohovky.

Osm pacientů s neovaskularizací rohovky bylo léčeno subkonjunktivální injekcí 1,25 mg bevacizumabu a byli sledováni po dobu nejméně 2 měsíců. Všichni pacienti měli přetrvávající neovaskularizaci rohovky po dobu nejméně 6 měsíců bez odezvy na jinou léčbu. Pacienti byli sledováni očním vyšetřením a fotografií předního segmentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neovaskularizace rohovky
  • Stabilní léze

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Jedna intraoperační subkonjunktivální aplikace bevacizumabu a 2 měsíce sledování
Lék: Bevacizumab
subkonjunktivální injekce 1,25 mg bevacizumabu a sledování po dobu nejméně 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek bevacizumabu na korneální neovaskularizaci
Časové okno: Porovnejte výsledky
Osm pacientů s neovaskularizací rohovky bylo léčeno subkonjunktivální injekcí 1,25 mg bevacizumabu a byli sledováni po dobu nejméně 2 měsíců. Všichni pacienti měli přetrvávající neovaskularizaci rohovky po dobu nejméně 6 měsíců bez odezvy na jinou léčbu. Pacienti byli sledováni očním vyšetřením a fotografií předního segmentu
Porovnejte výsledky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Olhos de Goiania

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Belquiz A Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BQ-1-08-ARVO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit