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Die Wirkung von Bevacizumab auf die Hornhautneovaskularisation (BQ-1-08-ARVO)

1. Dezember 2011 aktualisiert von: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Acht Patienten mit Hornhautneovaskularisation wurden mit einer subkonjunktivalen Injektion von 1,25 mg Bevacizumab behandelt und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten. Bei allen Patienten bestand seit mindestens 6 Monaten eine anhaltende Hornhautneovaskularisation, die auf andere Behandlungen nicht ansprach. Die Patienten wurden durch augenärztliche Untersuchung und Fotografie des vorderen Augenabschnitts überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirkung von wiederholtem subkonjunktivalem Bevacizumab (Avastin®, Roche, Rio de Janeiro, Brasilien) auf die entzündliche Hornhautneovaskularisation zu bewerten.

Acht Patienten mit Hornhautneovaskularisation wurden mit einer subkonjunktivalen Injektion von 1,25 mg Bevacizumab behandelt und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten. Bei allen Patienten bestand seit mindestens 6 Monaten eine anhaltende Hornhautneovaskularisation, die auf andere Behandlungen nicht ansprach. Die Patienten wurden durch augenärztliche Untersuchung und Fotografie des vorderen Augenabschnitts überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hornhautneovaskularisation
  • Stabile Läsion

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Eine einzelne intraoperative subkonjunktivale Anwendung von Bevacizumab und 2 Monate Nachbeobachtung
Arzneimittel: Bevacizumab
subkonjunktivale Injektion von 1,25 mg Bevacizumab und eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Bevacizumab auf die Hornhautneovaskularisation
Zeitfenster: Vergleichen Sie die Ergebnisse
Acht Patienten mit Hornhautneovaskularisation wurden mit einer subkonjunktivalen Injektion von 1,25 mg Bevacizumab behandelt und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten. Bei allen Patienten bestand seit mindestens 6 Monaten eine anhaltende Hornhautneovaskularisation, die auf andere Behandlungen nicht ansprach. Die Patienten wurden durch Augenuntersuchung und Fotografie des vorderen Augenabschnitts überwacht
Vergleichen Sie die Ergebnisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Ermittler

  • Studienstuhl: Belquiz A Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BQ-1-08-ARVO

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