Die Wirkung von Bevacizumab auf die Hornhautneovaskularisation (BQ-1-08-ARVO)
1. Dezember 2011 aktualisiert von: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Acht Patienten mit Hornhautneovaskularisation wurden mit einer subkonjunktivalen Injektion von 1,25 mg Bevacizumab behandelt und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten.
Bei allen Patienten bestand seit mindestens 6 Monaten eine anhaltende Hornhautneovaskularisation, die auf andere Behandlungen nicht ansprach.
Die Patienten wurden durch augenärztliche Untersuchung und Fotografie des vorderen Augenabschnitts überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirkung von wiederholtem subkonjunktivalem Bevacizumab (Avastin®, Roche, Rio de Janeiro, Brasilien) auf die entzündliche Hornhautneovaskularisation zu bewerten.
Acht Patienten mit Hornhautneovaskularisation wurden mit einer subkonjunktivalen Injektion von 1,25 mg Bevacizumab behandelt und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten. Bei allen Patienten bestand seit mindestens 6 Monaten eine anhaltende Hornhautneovaskularisation, die auf andere Behandlungen nicht ansprach. Die Patienten wurden durch augenärztliche Untersuchung und Fotografie des vorderen Augenabschnitts überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hornhautneovaskularisation
- Stabile Läsion
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Eine einzelne intraoperative subkonjunktivale Anwendung von Bevacizumab und 2 Monate Nachbeobachtung
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subkonjunktivale Injektion von 1,25 mg Bevacizumab und eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Bevacizumab auf die Hornhautneovaskularisation
Zeitfenster: Vergleichen Sie die Ergebnisse
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Acht Patienten mit Hornhautneovaskularisation wurden mit einer subkonjunktivalen Injektion von 1,25 mg Bevacizumab behandelt und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Monaten.
Bei allen Patienten bestand seit mindestens 6 Monaten eine anhaltende Hornhautneovaskularisation, die auf andere Behandlungen nicht ansprach.
Die Patienten wurden durch Augenuntersuchung und Fotografie des vorderen Augenabschnitts überwacht
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Vergleichen Sie die Ergebnisse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Belquiz A Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Augenkrankheiten
- Hornhauterkrankungen
- Metaplasie
- Neovaskularisation, pathologisch
- Hornhautneovaskularisation
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- BQ-1-08-ARVO
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