角膜血管新生に対するベバシズマブの効果 (BQ-1-08-ARVO)
2011年12月1日 更新者：Joao Nassaralla、Instituto de Olhos de Goiania
角膜血管新生を患う8人の患者は1.25 mgのベバシズマブの結膜下注射で治療され、少なくとも2か月の追跡調査が行われた。
すべての患者は、少なくとも 6 か月間、他の治療に反応しない持続性の角膜血管新生を患っていました。
患者は眼科検査と前眼部写真撮影によってモニタリングされた。
調査の概要
詳細な説明
炎症性角膜血管新生に対する結膜下ベバシズマブ（Avastin®、Roche、リオデジャネイロ、ブラジル）の反復投与の効果を評価する。
角膜血管新生を患う8人の患者は1.25 mgのベバシズマブの結膜下注射で治療され、少なくとも2か月の追跡調査が行われた。 すべての患者は、少なくとも 6 か月間、他の治療に反応しない持続性の角膜血管新生を患っていました。 患者は眼科検査と前眼部写真撮影によってモニタリングされた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 角膜血管新生
- 安定した病変
除外基準:
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
術中のベバシズマブの結膜下への 1 回の適用と 2 か月の追跡調査
|
ベバシズマブ 1.25 mg の結膜下注射。少なくとも 2 か月の追跡調査を受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角膜血管新生に対するベバシズマブの効果
時間枠：結果を比較する
|
角膜血管新生を患う8人の患者は1.25 mgのベバシズマブの結膜下注射で治療され、少なくとも2か月の追跡調査が行われた。
すべての患者は、少なくとも 6 か月間、他の治療に反応しない持続性の角膜血管新生を患っていました。
患者は眼科検査と前眼部写真撮影によってモニタリングされた
|
結果を比較する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Belquiz A Nassaralla, PhD、Instituto de Olhos de Goiania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月1日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベバシズマブの臨床試験
-
Weill Medical College of Cornell University終了しました多形性膠芽腫 | 退形成性星細胞腫 | びまん性内因性橋グリオーマ | 脳幹グリオーマ | 毛包粘液性星細胞腫 | 脳幹の神経膠腫 | 脳の線維性星細胞腫 | 混合乏突起膠腫-星細胞腫アメリカ