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L'effet du bevacizumab sur la néovascularisation cornéenne (BQ-1-08-ARVO)

1 décembre 2011 mis à jour par: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Huit patients présentant une néovascularisation cornéenne ont été traités par injection sous-conjonctivale de 1,25 mg de bevacizumab et ont eu un suivi d'au moins 2 mois. Tous les patients avaient une néovascularisation cornéenne persistante depuis au moins 6 mois sans réponse aux autres traitements. Les patients ont été suivis par un examen ophtalmologique et une photographie du segment antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'effet du bevacizumab sous-conjonctival répété (Avastin®, Roche, Rio de Janeiro, Brésil) sur la néovascularisation cornéenne inflammatoire.

Huit patients présentant une néovascularisation cornéenne ont été traités par injection sous-conjonctivale de 1,25 mg de bevacizumab et ont eu un suivi d'au moins 2 mois. Tous les patients avaient une néovascularisation cornéenne persistante depuis au moins 6 mois sans réponse aux autres traitements. Les patients ont été suivis par un examen ophtalmologique et une photographie du segment antérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Néovascularisation cornéenne
  • Lésion stable

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Maladies auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Une seule application peropératoire sous-conjonctivale de bevacizumab et un suivi de 2 mois
Médicament: Bévacizumab
injection sous-conjonctivale de 1,25 mg de bevacizumab et suivi d'au moins 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du bevacizumab sur la néovascularisation cornéenne
Délai: Comparez les résultats
Huit patients présentant une néovascularisation cornéenne ont été traités par injection sous-conjonctivale de 1,25 mg de bevacizumab et ont eu un suivi d'au moins 2 mois. Tous les patients avaient une néovascularisation cornéenne persistante depuis au moins 6 mois sans réponse aux autres traitements. Les patients ont été suivis par examen ophtalmologique et photographie du segment antérieur
Comparez les résultats

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Olhos de Goiania

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Belquiz A Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2008

Première publication (Estimation)

25 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BQ-1-08-ARVO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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