- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00797303
L'effetto di Bevacizumab sulla neovascolarizzazione corneale (BQ-1-08-ARVO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'effetto del bevacizumab sottocongiuntivale ripetuto (Avastin®, Roche, Rio de Janeiro, Brasile) sulla neovascolarizzazione corneale infiammatoria.
Otto pazienti con neovascolarizzazione corneale sono stati trattati con iniezione sottocongiuntivale di 1,25 mg di bevacizumab e hanno avuto un follow-up di almeno 2 mesi. Tutti i pazienti avevano una neovascolarizzazione corneale persistente per almeno 6 mesi che non rispondeva ad altri trattamenti. I pazienti sono stati monitorati mediante esame oftalmico e fotografia del segmento anteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neovascolarizzazione corneale
- Lesione stabile
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Una singola applicazione subcongiuntivale intraoperatoria di bevacizumab e follow-up di 2 mesi
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iniezione sottocongiuntivale di 1,25 mg di bevacizumab e ha avuto un follow-up di almeno 2 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto di Bevacizumab sulla neovascolarizzazione corneale
Lasso di tempo: Confronta i risultati
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Otto pazienti con neovascolarizzazione corneale sono stati trattati con iniezione sottocongiuntivale di 1,25 mg di bevacizumab e hanno avuto un follow-up di almeno 2 mesi.
Tutti i pazienti avevano una neovascolarizzazione corneale persistente per almeno 6 mesi che non rispondeva ad altri trattamenti.
I pazienti sono stati monitorati mediante esame oftalmico e fotografia del segmento anteriore
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Confronta i risultati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Belquiz A Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie degli occhi
- Malattie corneali
- Metaplasia
- Neovascolarizzazione, patologica
- Neovascolarizzazione corneale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- BQ-1-08-ARVO
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