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L'effetto di Bevacizumab sulla neovascolarizzazione corneale (BQ-1-08-ARVO)

1 dicembre 2011 aggiornato da: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Otto pazienti con neovascolarizzazione corneale sono stati trattati con iniezione sottocongiuntivale di 1,25 mg di bevacizumab e hanno avuto un follow-up di almeno 2 mesi. Tutti i pazienti avevano una neovascolarizzazione corneale persistente per almeno 6 mesi che non rispondeva ad altri trattamenti. I pazienti sono stati monitorati mediante esame oftalmico e fotografia del segmento anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'effetto del bevacizumab sottocongiuntivale ripetuto (Avastin®, Roche, Rio de Janeiro, Brasile) sulla neovascolarizzazione corneale infiammatoria.

Otto pazienti con neovascolarizzazione corneale sono stati trattati con iniezione sottocongiuntivale di 1,25 mg di bevacizumab e hanno avuto un follow-up di almeno 2 mesi. Tutti i pazienti avevano una neovascolarizzazione corneale persistente per almeno 6 mesi che non rispondeva ad altri trattamenti. I pazienti sono stati monitorati mediante esame oftalmico e fotografia del segmento anteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neovascolarizzazione corneale
  • Lesione stabile

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Una singola applicazione subcongiuntivale intraoperatoria di bevacizumab e follow-up di 2 mesi
iniezione sottocongiuntivale di 1,25 mg di bevacizumab e ha avuto un follow-up di almeno 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di Bevacizumab sulla neovascolarizzazione corneale
Lasso di tempo: Confronta i risultati
Otto pazienti con neovascolarizzazione corneale sono stati trattati con iniezione sottocongiuntivale di 1,25 mg di bevacizumab e hanno avuto un follow-up di almeno 2 mesi. Tutti i pazienti avevano una neovascolarizzazione corneale persistente per almeno 6 mesi che non rispondeva ad altri trattamenti. I pazienti sono stati monitorati mediante esame oftalmico e fotografia del segmento anteriore
Confronta i risultati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Belquiz A Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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