Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paklitaxel a cisplatina nebo topotekan s nebo bez bevacizumabu při léčbě pacientů se stádiem IVB, recidivujícím nebo perzistujícím karcinomem děložního čípku

19. července 2019 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze III s cisplatinou plus paklitaxel s bevacizumabem dodaným NCI a bez něj (NSC #704865) versus neplatinový dublet, topotekan plus paklitaxel, s bevacizumabem dodaným NCI a bez něj, ve stadiu IVB, recidivující nebo perzistující karcinom Čípek

Tato randomizovaná studie fáze III studuje vedlejší účinky paklitaxelu při podávání spolu s cisplatinou nebo topotekanem s bevacizumabem nebo bez něj a s cílem porovnat, jak dobře fungují při léčbě pacientek se stádiem IVB, rakovinou děložního čípku, která se vrátila nebo přetrvává. Léky používané při chemoterapii, jako je paclitaxel, cisplatina a topotekan, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Monoklonální protilátky, jako je bevacizumab, mohou interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Dosud není známo, zda je paklitaxel při léčbě pacientek s rakovinou děložního čípku účinnější, je-li podáván spolu s cisplatinou nebo topotekanem s bevacizumabem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda přidání bevacizumabu k chemoterapii zlepšuje celkové přežití. Také určit, zda režim zahrnující paklitaxel a topotekan zlepšuje celkové přežití ve srovnání s režimem zahrnujícím cisplatinu a paklitaxel. Tyto režimy je třeba hodnotit u pacientek ve stádiu IVB, recidivujícím nebo perzistujícím karcinomu děložního čípku.

II. Stanovit a porovnat frekvenci a závažnost nežádoucích příhod, jak byly hodnoceny podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0 pro režimy podávané v této studii.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout a porovnat přežití bez progrese u pacientů léčených režimy zkoumanými v této studii.

II. Odhadnout a porovnat podíl pacientů s nádorovými odpověďmi podle režimů zkoumaných v této studii.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda přidání bevacizumabu k chemoterapii nebo substituce cisplatiny topotekanem zlepší kvalitu života související se zdravím (QOL) měřenou pomocí škály Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix Trial Outcome Index (FACT-Cx TOI) a produkují příznivé profily toxicity (se zvláštním zaměřením na periferní neuropatii měřenou pomocí funkčního hodnocení skupiny onkologické terapie – gynekologické onkologické skupiny – neurotoxicity verze 4 [FACT/GOG-Ntx4] a bolesti měřené pomocí Brief Pain Inventory [BPI] jednotlivě položka).

II. Zhodnotit vliv věku, rasy, výkonnostního stavu, stadia, histologie, stupně, místa onemocnění, předchozí chemoterapie s primárním ozařováním a doby do recidivy na míru odpovědi, přežití bez progrese a celkové přežití pacientů s metastatickým/recidivujícím/perzistentním karcinomu děložního čípku.

III. Zjistit prevalenci aktivního kouření v této kohortě pacientek s recidivujícím karcinomem děložního čípku.

IV. Odhadnout rozsah závislosti na tabáku/nikotinu v kohortě. V. Zjistit, zda je kouření nezávislým rizikovým faktorem pro přežití bez progrese a celkové přežití v této populaci.

VI. Izolovat, vyčíslit a charakterizovat cirkulující nádorové buňky (CTC) získané z krve odebrané před cyklem 1, před cyklem 2 a před cyklem 3 pomocí CTC čipu vyvinutého Massachusetts General Hospital (MGH) BioMEMS Resource Center a MGH Centrum pro rakovinu.

VII. Stanovit souvislost mezi počty CTC nebo charakteristikami a mírami klinického výsledku.

VIII. Zkoumat souvislost mezi markery angiogeneze v plazmě (získané z krve odebrané před cyklem 1, před cyklem 2 a před cyklem 3) a měřítky klinického výsledku.

IX. Vyhodnotit souvislost mezi nádorovými markery angiogeneze a hypoxie (s použitím archivní nádorové tkáně fixované ve formalínu a zalité v parafínu) a měření klinického výsledku.

X. Vyhodnotit souvislost mezi jednonukleotidovými polymorfismy (pomocí deoxyribonukleové kyseliny [DNA] extrahované z plné krve) a měřítky klinického výsledku a také měřítky kvality života, jako je toxicita chemoterapie.

XI. Prozkoumat vztah (vztahy) mezi různými biomarkery. XII. Vyvinout optimální prognostický model pro přežití bez progrese a celkové přežití pomocí klinických kovariát, kouření a různých biomarkerů.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají paklitaxel intravenózně (IV) po dobu 3 hodin nebo 24 hodin v den 1 a cisplatinu IV v den 1 nebo 2.

ARM II: Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin nebo 24 hodin v den 1 a cisplatinu IV a bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 nebo 2.

ARM III: Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 a hydrochlorid topotekanu IV po dobu 30 minut ve dnech 1-3.

ARM IV: Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin a bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 a topotekan hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1-3.

Ve všech ramenech se cykly opakují každých 21 dní bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

452

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
    - Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
  - Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
    - Washington Regional Medical Center - Fayetteville
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Spojené státy, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Spojené státy, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Concord, California, Spojené státy, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - California Cancer Center - North Fresno
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Spojené státy, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94118
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - Sylmar, California, Spojené státy, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - Georgia Regents University Medical Center
  - Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Central Georgia Gynecologic Oncology
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
    - Cadence Cancer Center in Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - Saint Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - Saint Vincent Oncology Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Services
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - Gynecologic Oncology of Indiana
  - Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium CCOP
  - Westville, Indiana, Spojené státy, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Spojené státy, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Spojené státy, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
    - Kansas City CCOP
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
  - Pikeville, Kentucky, Spojené státy, 41501
    - Pikeville Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    - Highland Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
    - University of Massachusetts Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium CCOP
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
    - Mid-Michigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Providence Hospital
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - University of Minnesota Medical Center-Fairview
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
    - Liberty Hospital
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Spojené státy, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Phillipsburg, New Jersey, Spojené státy, 08865
    - The Women's Institute for Gynecologic Cancer and Special Pelvic Surgery
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Spojené státy, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - North Shore-LIJ Health System CCOP
  - Middletown, New York, Spojené státy, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Spojené státy, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10025
    - Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27216
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - University Of North Carolina At Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Columbus CCOP
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
    - Dayton CCOP
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis Healthcare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Mainline Health CCOP
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Medical X-Ray Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78701
    - University Medical Center Brackenridge
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Clements University Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Zale Lipshy University Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Saint Luke's Episcopal Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Veterans Administration Medical Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Spojené státy, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Fletcher Allen Health Care-Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - University of Virginia
  - Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415
    - MultiCare Health System
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
    - D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Vall d'Hebron University Hospital
  - Cordoba, Španělsko, 14004
    - Hospital Reina Sofía
  - Girona, Španělsko, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Španělsko, 28033
    - M D Anderson International Spain
  - Palma, Španělsko, 07198
    - Hospital Son Llàtzer
  - Valencia, Španělsko, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít primární stadium IVB, recidivující nebo perzistující spinocelulární karcinom, adenoskvamózní karcinom nebo adenokarcinom děložního čípku, který není vhodný pro kurativní léčbu chirurgickým zákrokem a/nebo radiační terapií
Všichni pacienti musí mít měřitelné onemocnění; měřitelné onemocnění je definováno jako alespoň jedna léze, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší rozměr, který má být zaznamenán); každá léze musí být >= 20 mm při měření konvenčními technikami, včetně palpace, prostého rentgenu, počítačové tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), nebo >= 10 mm při měření spirálním CT; potvrzení biopsie je vyžadováno, pokud léze (léze) měří < 30 mm nebo pokud ošetřující lékař rozhodne, že je to klinicky indikováno; pacienti musí mít alespoň jednu „cílovou lézi“, aby se mohla použít k posouzení odpovědi na tento protokol, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST); tato léze by měla být ta, která byla biopsie provedena, pokud byla provedena; nádory v dříve ozářeném poli budou označeny jako „necílové“ léze, pokud nebude zdokumentována progrese nebo nebude provedena biopsie k potvrzení přetrvávání alespoň 90 dní po dokončení radiační terapie
Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mcl
Krevní destičky >= 100 000/mcl
Sérový kreatinin =< horní hranice normálu (ULN) (Common Toxicity Criteria [CTC] stupeň 0) nebo vypočtená clearance kreatininu (Jeliffeův vzorec) >= 60 ml/min
Bilirubin =< 1,5 x ústavní norma
Sérová glutamátová oxalooctová transamináza (SGOT) =< 2,5 x institucionální norma
Alkalická fosfatáza =< 2,5 x ústavní norma
Protrombinový čas (PT) takový, že mezinárodní normalizovaný poměr (INR) je =< 1,5 (nebo INR v rozmezí, obvykle mezi 2 a 3, pokud je pacient na stabilní dávce terapeutického warfarinu pro léčbu žilní trombózy včetně plicního trombu -embolie)
Parciální tromboplastinový čas (PTT) < 1,2násobek horní hranice normy
Poměr protein-kreatinin v moči (UPC poměr) < 1,0
Pacienti musí mít výkonnostní stav GOG 0 nebo 1
Pacienti se musí zotavit z účinků chirurgického zákroku, radiační terapie nebo chemoradioterapie; od posledního podání chemoradioterapie musí uplynout alespoň šest týdnů a od posledního podání samotné radioterapie musí uplynout alespoň tři týdny; od doby jakéhokoli velkého chirurgického výkonu před randomizací musí uplynout alespoň šest týdnů
Pacienti musí podepsat schválený informovaný souhlas a povolení povolující zveřejnění osobních zdravotních informací
Pacienti musí splnit všechny předvstupní požadavky, včetně základního dotazníku QOL
Pacienti musí být bez aktivní infekce vyžadující antibiotika

Kritéria vyloučení:

Pacienti s bilaterální hydronefrózou, kterou nelze zmírnit ureterálními stenty nebo perkutánní drenáží
Pacienti dříve léčení chemoterapií, s výjimkou případů, kdy se užívali současně s radiační terapií
- Pacienti, kteří dostávali souběžně paklitaxel a/nebo topotekan s radiační terapií, nejsou způsobilí
Pacienti s kraniospinálními metastázami
Pacienti se souběžným maligním onemocněním jiným než nemelanomový karcinom kůže
Pacienti s předchozím invazivním zhoubným nádorem (kromě nemelanomové rakoviny kůže), u kterých se v posledních 5 letech vyskytly jakékoli známky onemocnění nebo jejichž předchozí léčba malignity kontraindikuje současnou protokolární terapii
Pacienti se závažnou nehojící se ranou, vředem nebo zlomeninou kosti; to zahrnuje anamnézu abdominální píštěle, gastrointestinální perforace nebo nitrobřišního abscesu, u nichž musí před vstupem do studie uplynout interval 3 až 6 měsíců; kromě toho musí pacient podstoupit korekci (nebo spontánní zhojení) perforace/píštěle a/nebo základního procesu způsobujícího píštěl/perforaci; pacienti s granulujícími řezy hojícími se sekundárním záměrem bez známek dehiscence fascie nebo infekce jsou způsobilí, ale vyžadují týdenní vyšetření rány
Pacienti s aktivním krvácením nebo patologickými stavy, které s sebou nesou vysoké riziko krvácení, jako je známá porucha krvácivosti, koagulopatie nebo nádor zahrnující velké cévy
Pacienti s anamnézou nebo důkazem při fyzikálním vyšetření onemocnění centrálního nervového systému (CNS), včetně primárního mozkového nádoru, záchvatů nekontrolovaných standardní lékařskou terapií, jakýchkoli mozkových metastáz nebo cerebrovaskulární příhody v anamnéze (CVA, mrtvice), tranzitorní ischemické ataky (TIA) ) nebo subarachnoidální krvácení do šesti měsíců od prvního data léčby v této studii
Pacienti s klinicky významným kardiovaskulárním onemocněním; to zahrnuje:
- Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolická > 150 mm Hg nebo diastolická > 90 mm Hg
- Infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris < 6 měsíců před registrací
- Městnavé srdeční selhání stupně II nebo vyšší podle New York Heart Association (NYHA).
- Závažná srdeční arytmie vyžadující léky; to nezahrnuje asymptomatickou fibrilaci síní s řízenou komorovou frekvencí
- CTCAE stupeň 2 nebo vyšší onemocnění periferních cév (alespoň krátké [< 24 hodin (hod)]) epizody ischemie zvládnuté nechirurgicky a bez trvalého deficitu)
- Anamnéza CVA do šesti měsíců
Pacienti se známou přecitlivělostí na produkty z ovariálních buněk čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky
Pacienti s invazivními postupy nebo s jejich očekáváním, jak je definováno níže:
- Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před prvním datem léčby bevacizumabem
- Velký chirurgický zákrok očekávaný v průběhu studie; to zahrnuje, aniž by byl výčet omezující, abdominální chirurgii (laparotomii nebo laparoskopii) před progresí onemocnění, jako je kolostomie nebo reverze enterostomie, intervalová nebo sekundární cytoredukční operace nebo operace druhého pohledu; případné dotazy týkající se klasifikace chirurgických zákroků konzultujte se studijním předsedou před vstupem pacienta
- Základní biopsie během 7 dnů před randomizací
těhotné nebo kojící pacientky; bevacizumab by neměl být podáván těhotným ženám; bevacizumab by neměl být podáván kojícím ženám; pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s používáním antikoncepčních opatření během studijní léčby a nejméně šest měsíců po ukončení léčby bevacizumabem
Pacienti, kteří byli dříve léčeni jakýmkoli lékem proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF), včetně bevacizumabu
Pacienti s klinickými příznaky nebo známkami gastrointestinální obstrukce, kteří vyžadují parenterální hydrataci a/nebo výživu
Pacienti s anamnézou nebo stavy, které nebyly dříve specifikovány a které by podle názoru zkoušejícího měly vyloučit účast v této studii; zkoušející by se měl v případě nejasností v tomto ohledu bez obav poradit s vedoucím studie nebo spolupředsedy studie
Pacienti s významným onemocněním periferních cév
Pacienti s již existující periferní neuropatií stupně 2 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (paklitaxel a cisplatina) Pacienti dostávají paklitaxel IV během 3 hodin nebo 24 hodin v den 1 a cisplatinu IV v den 1 nebo 2.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Jiný: Administrace dotazníku Pomocná studia Lék: Cisplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Peyronův chlorid Peyronova sůl Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Lék: Paklitaxel Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat
Experimentální: Rameno II (paklitaxel, cisplatina, bevacizumab) Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin nebo 24 hodin v den 1 a cisplatinu IV a bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 nebo 2.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Jiný: Administrace dotazníku Pomocná studia Lék: Cisplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Peyronův chlorid Peyronova sůl Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Lék: Paklitaxel Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologický: Bevacizumab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Avastin Anti-VEGF Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka Anti-VEGF rhuMAb Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka rhuMab-VEGF
Experimentální: Arm III (topotekan hydrochlorid a paklitaxel) Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1-3.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Jiný: Administrace dotazníku Pomocná studia Lék: Paklitaxel Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Lék: Topotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotekan HCl topotekan hydrochlorid (perorální)
Experimentální: Arm IV (topotekan hydrochlorid, paklitaxel, bevacizumab) Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin a bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 a topotekan hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1-3.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Jiný: Administrace dotazníku Pomocná studia Lék: Paklitaxel Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologický: Bevacizumab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Avastin Anti-VEGF Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka Anti-VEGF rhuMAb Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka rhuMab-VEGF Lék: Topotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotekan HCl topotekan hydrochlorid (perorální)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: Od nástupu do studie do úmrtí nebo data posledního kontaktu, hodnoceno do 5 let	Pozorovaná délka života od randomizace do studie po smrt nebo datum posledního kontaktu.	Od nástupu do studie do úmrtí nebo data posledního kontaktu, hodnoceno do 5 let
Přežití bez progrese Časové okno: Od vstupu do studie do progrese onemocnění, úmrtí nebo data posledního kontaktu, hodnoceno až 5 let (Během léčby: každé 3 týdny, pokud fyzickým vyšetřením, každých 6 týdnů pomocí CXR, CT nebo MRI. Při sledování: čtvrtletně po dobu 2 let poté pololetně po dobu 3 let)	Onemocnění, které lze klinicky posoudit (fyzické vyšetření), by mělo být hodnoceno v každém cyklu (každé 3 týdny). Onemocnění hodnocené zobrazovacími metodami (CXR, CT, MRI) by mělo být hodnoceno každý druhý cyklus, pokud jiný důkaz změny nevyžaduje dřívější posouzení. Měření nádoru by mělo být také provedeno po posledním cyklu (pokud je pacient vysazen ze studijní terapie z jiného důvodu než progrese) a poté každé 3 měsíce x 2 roky (následně každých 6 měsíců x 3 roky), dokud není zdokumentována progrese. „Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí hodnocených rentgenologicky a 50% zvýšení, pokud je jedinou cílovou lézí solitární pánevní masa. měřeno fyzikálním vyšetřením nebo jednoznačná progrese necílové léze nebo objevení se nových lézí“, nebo podobná definice jako přesná a vhodná.	Od vstupu do studie do progrese onemocnění, úmrtí nebo data posledního kontaktu, hodnoceno až 5 let (Během léčby: každé 3 týdny, pokud fyzickým vyšetřením, každých 6 týdnů pomocí CXR, CT nebo MRI. Při sledování: čtvrtletně po dobu 2 let poté pololetně po dobu 3 let)
Nádorová odpověď Časové okno: Každý cyklus (pokud je hodnocen fyzikální zkouškou), každý druhý cyklus (pokud je hodnocen pomocí zobrazování), po posledním cyklu pak každé 3 měsíce x 2 roky, poté každých 6 měsíců x 3 roky až 5 let.	Kritéria hodnocení na odpověď v kritériích solidních nádorů (RECIST v1.0) pro cílové léze a hodnocené pomocí MRI: kompletní odpověď (CR), vymizení všech cílových lézí; Částečná odpověď (PR), >= 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí pomocí CT, MRI nebo CXR. Pokud je jedinou cílovou lézí solitární pánevní masa měřená fyzikálním vyšetřením, která není rentgenologicky měřitelná, je vyžadováno 50% zvětšení nejdelšího průměru; Celková odpověď (OR) = CR + PR.	Každý cyklus (pokud je hodnocen fyzikální zkouškou), každý druhý cyklus (pokud je hodnocen pomocí zobrazování), po posledním cyklu pak každé 3 měsíce x 2 roky, poté každých 6 měsíců x 3 roky až 5 let.
Stanovit a porovnat frekvenci a závažnost nežádoucích příhod podle hodnocení CTCAE verze 3.0 pro režimy podávané v této studii. Časové okno: Ode dne přihlášení do 30 dnů po ukončení léčby	Počet pacientů v každém rameni, kteří mají toxicitu stupně 3 nebo vyšší.	Ode dne přihlášení do 30 dnů po ukončení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rozsah závislosti na nikotinu Časové okno: Až 5 let	Vyhodnoceno z odpovědí, které pacienti poskytnou v dotazníku. Bude hodnocena souvislost s progresí a/nebo smrtí.	Až 5 let
Kvalita života související se zdravím Časové okno: Až 9 měsíců po kurzu 1	Posouzeno FACT-Cx TOI; subškála FACT/GOG-Ntx4; a BPI na začátku, před kursy 2 a 5 a 6 a 9 měsíců po kursu 1. Lineární smíšený model bude použit k vyhodnocení hypotéz o skóre FACT-Cx TOI s úpravou na výchozí skóre FACT-Cx TOI a věk. K analýze skóre subškály NTx4 a skóre BPI bude uvažován model smíšeného rozdělení se smíšenými účinky. Pro odhadované léčebné rozdíly skóre BPI budou uvedeny 95% intervaly spolehlivosti.	Až 9 měsíců po kurzu 1
Hladiny markerů angiogeneze v plazmě Časové okno: Až 5 let	Asociace mezi biomarkery a celkovým přežitím nebo přežitím bez progrese budou zkoumány v Coxově modelu proporcionálních rizik, který zahrnuje významné prognostické proměnné založené na předchozím výzkumu, jako je výkonnostní stav, předchozí léčba cisplatinou a stadium onemocnění. Logistická regrese bude použita k posouzení hodnoty biomarkerů při predikci odpovědi na konkrétní léčbu nebo určení souvislostí s odpovědí.	Až 5 let
Hladiny bezbuněčné DNA v plazmě Časové okno: Až 5 let	Asociace mezi biomarkery a celkovým přežitím nebo přežitím bez progrese budou zkoumány v Coxově modelu proporcionálních rizik, který zahrnuje významné prognostické proměnné založené na předchozím výzkumu, jako je výkonnostní stav, předchozí léčba cisplatinou a stadium onemocnění. Logistická regrese bude použita k posouzení hodnoty biomarkerů při predikci odpovědi na konkrétní léčbu nebo určení souvislostí s odpovědí.	Až 5 let
Úrovně nádorových měření angiogeneze Časové okno: Až 5 let	Asociace mezi biomarkery a celkovým přežitím nebo přežitím bez progrese budou zkoumány v Coxově modelu proporcionálních rizik, který zahrnuje významné prognostické proměnné založené na předchozím výzkumu, jako je výkonnostní stav, předchozí léčba cisplatinou a stadium onemocnění. Logistická regrese bude použita k posouzení hodnoty biomarkerů při predikci odpovědi na konkrétní léčbu nebo určení souvislostí s odpovědí.	Až 5 let
Počet CTC Časové okno: Až 5 let	Asociace mezi biomarkery a celkovým přežitím nebo přežitím bez progrese budou zkoumány v Coxově modelu proporcionálních rizik, který zahrnuje významné prognostické proměnné založené na předchozím výzkumu, jako je výkonnostní stav, předchozí léčba cisplatinou a stadium onemocnění. Logistická regrese bude použita k posouzení hodnoty biomarkerů při predikci odpovědi na konkrétní léčbu nebo určení souvislostí s odpovědí.	Až 5 let
Prevalence aktivního kouření Časové okno: Až 5 let	Bude vypočítán odhad prevalence aktivního kouření. Bude hodnocena souvislost s progresí a/nebo smrtí.	Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Krishnansu Tewari, NRG Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NCI-2009-01084 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
U10CA027469 (Grant/smlouva NIH USA)
CDR0000628746
GOG-0240 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Nábor

Aplikovaná analýza chování s technologiemi

Poruchou autistického spektra | Autismus

Itálie
University of Virginia

Neznámý

Analýza dlouhého časového intervalu pro neinvazivní měření srdečního výdeje

Hypotenze

Spojené státy
IRCCS Eugenio Medea

Nábor

Biomarkery Trajektorie včasné intervence u sourozenců dětí s poruchou autistického spektra

Poruchou autistického spektra | Včasná intervence

Itálie
Alcon Research

Dokončeno

Retrospektivní sběr dat Clareon IOL

Astigmatismus | Aphakia

Spojené státy
Chang Gung Memorial Hospital

Neznámý

Zkoumání vlivu výplachu nosu rostlinnou medicínou na léčbu chronické rýmy a sinusitidy

Nosní onemocnění

Tchaj-wan
Rio de Janeiro State University
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníci

Dokončeno

Vitamin D a mikrovaskulární funkce u žen po menopauze

Kardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzou

Brazílie
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Zatím nenabíráme

Biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientek s rakovinou dělohy

Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinom

Spojené státy

Paklitaxel a cisplatina nebo topotekan s nebo bez bevacizumabu při léčbě pacientů se stádiem IVB, recidivujícím nebo perzistujícím karcinomem děložního čípku

Randomizovaná studie fáze III s cisplatinou plus paklitaxel s bevacizumabem dodaným NCI a bez něj (NSC #704865) versus neplatinový dublet, topotekan plus paklitaxel, s bevacizumabem dodaným NCI a bez něj, ve stadiu IVB, recidivující nebo perzistující karcinom Čípek

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa