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IVB期、再発または持続性子宮頸がん患者の治療におけるベバシズマブの有無にかかわらず、パクリタキセルとシスプラチンまたはトポテカン

2019年7月19日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

ステージ IVB の再発または持続癌を対象とした、NCI 供給のベバシズマブ (NSC #704865) の有無によるシスプラチンとパクリタキセルのランダム化第 III 相試験と、NCI 供給のベバシズマブの有無による非プラチナダブレット、トポテカンとパクリタキセルの比較頸部

この無作為化第III相試験では、ベバシズマブの有無にかかわらず、シスプラチンまたはトポテカンと併用した場合のパクリタキセルの副作用を研究し、再発または持続しているIVB期子宮頸がん患者の治療にパクリタキセルがどの程度効果があるかを比較する。 パクリタキセル、シスプラチン、トポテカンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すこと、分裂を止めること、または広がりを止めることによって、腫瘍細胞の増殖を止めるためにさまざまな方法で作用します。 ベバシズマブなどのモノクローナル抗体は、腫瘍細胞の増殖および拡散能力を妨げる可能性があります。 子宮頸がん患者の治療において、パクリタキセルをシスプラチンまたはトポテカンと併用してベバシズマブとともに投与した場合と併用せずに投与した場合に、パクリタキセルがより効果的であるかどうかはまだ不明です。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 化学療法にベバシズマブを追加すると全生存期間が改善するかどうかを判断する。 また、パクリタキセルとトポテカンを含むレジメンが、シスプラチンとパクリタキセルを含むレジメンと比較して全生存期間を改善するかどうかを判断するため。 これらのレジメンは、ステージ IVB、再発または持続性の子宮頸がんの患者で評価されます。

II. この研究で投与されたレジメンについて、有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 3.0 によって評価された有害事象の頻度と重症度を決定し、比較する。

第二の目的:

I. この研究で調査されたレジメンによって治療された患者の無増悪生存期間を推定し、比較する。

II. この研究で調査されたレジメンによる腫瘍反応を示す患者の割合を推定し、比較するため。

第三の目標:

I. 化学療法へのベバシズマブの追加、またはシスプラチンのトポテカンへの代替が、がん治療の機能評価 - 子宮頸管試験結果指数スケール (FACT-Cx TOI) によって測定される健康関連の生活の質 (QOL) を改善するかどうかを判断すること良好な毒性プロファイルを生成します(特に、がん治療の機能評価 - 婦人科腫瘍グループ - 神経毒性バージョン 4 [FACT/GOG-Ntx4] サブスケールによって測定される末梢神経障害および簡易疼痛インベントリ [BPI] シングルによって測定される痛みに重点を置いています)アイテム)。

II. 転移性/再発/持続性患者の奏効率、無増悪生存期間、および全生存期間に対する、年齢、人種、パフォーマンスステータス、ステージ、組織学、グレード、疾患部位、一次放射線による以前の化学療法、および再発までの時間の影響を評価する。子宮頸がん。

Ⅲ. 再発子宮頸がん患者のこのコホートにおける能動喫煙の有病率を判定する。

IV. コホートにおけるタバコ/ニコチン依存の程度を推定するため。 V. 喫煙がこの集団における無増悪生存期間および全生存期間に対する独立した危険因子であるかどうかを判断する。

VI. マサチューセッツ総合病院 (MGH) BioMEMS リソース センターと MGH によって開発された CTC チップを使用して、サイクル 1 前、サイクル 2 前、サイクル 3 前に採取された血液から回収された循環腫瘍細胞 (CTC) を分離、計数、および特性評価する。がんセンター。

VII. CTC 数または特性と臨床転帰の尺度との間の関連性を判断する。

Ⅷ. 血漿中の血管新生マーカー(サイクル 1 前、サイクル 2 前、サイクル 3 前に採取された血液から回収)と臨床転帰の測定値との関連を調べること。

IX. 血管新生および低酸素症の腫瘍マーカー(アーカイブのホルマリン固定およびパラフィン包埋腫瘍組織を使用)と臨床転帰の尺度との間の関連性を評価する。

X. 一塩基多型 (全血から抽出されたデオキシリボ核酸 [DNA] を使用) と臨床転帰の尺度および化学療法毒性などの生活の質の尺度の間の関連性を評価する。

11. さまざまなバイオマーカー間の関係を調べるため。 XII. 臨床共変量、喫煙状況、およびさまざまなバイオマーカーを使用して、無増悪生存期間および全生存期間に最適な予後モデルを開発する。

概要: 患者は 4 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 患者は、1日目に3時間または24時間かけてパクリタキセルを静脈内(IV)投与され、1日目または2日目にシスプラチンIVが投与されます。

ARM II: 患者は、1日目に3時間または24時間かけてパクリタキセルIVを投与され、1日目または2日目に30〜90分かけてシスプラチンIVおよびベバシズマブIVを投与されます。

ARM III: 患者は、1日目に3時間かけてパクリタキセルIVを投与され、1〜3日目に30分間かけて塩酸トポテカンIVを投与される。

ARM IV:患者は、1日目に3時間かけてパクリタキセルIV、30~90分かけてベバシズマブIV、1~3日目に30分かけて塩酸トポテカンIVを受ける。

すべての治療群において、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、コースは 21 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は2年間は3か月ごと、その後3年間は6か月ごとに追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

452

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Washington Regional Medical Center - Fayetteville
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
      • Burlingame、California、アメリカ、94010
        • Mills - Peninsula Hospitals
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • California Cancer Center - North Fresno
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato、California、アメリカ、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80010
        • Colorado Gynecologic Oncology Group
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80110
        • Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • McKee Medical Center
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Florida Gynecologic Oncology
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Georgia Regents University Medical Center
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Well Star Cobb Hospital
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Dekalb Medical Center
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome、Georgia、アメリカ、30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana、Illinois、アメリカ、62644
        • Mason District Hospital
      • Havana、Illinois、アメリカ、62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital.
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Cadence Cancer Center in Warrenville
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Saint Vincent Oncology Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Gynecologic Oncology of Indiana
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • The Community Hospital
      • Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • South Bend Clinic
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium CCOP
      • Westville、Indiana、アメリカ、46391
        • Michiana Hematology Oncology-PC Westville
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Anthony、Kansas、アメリカ、67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • McPherson、Kansas、アメリカ、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Kansas City CCOP
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
      • Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
        • Pikeville Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
        • Woman's Hospital
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Highland Clinic
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • Mid-Michigan Medical Center - Midland
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Michiana Hematology Oncology PC-Niles
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Hospital
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Providence Hospital
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • Liberty Hospital
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings、Montana、アメリカ、59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula、Montana、アメリカ、59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Center of Hope at Renown Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Phillipsburg、New Jersey、アメリカ、08865
        • The Women's Institute for Gynecologic Cancer and Special Pelvic Surgery
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Valley Hospital
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Brightwaters、New York、アメリカ、11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Jamaica、New York、アメリカ、11432
        • Queens Hospital Center
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore-LIJ Health System CCOP
      • Middletown、New York、アメリカ、10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27216
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Akron General Medical Center
      • Bellefontaine、Ohio、アメリカ、43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45420
        • Dayton CCOP
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington、Ohio、アメリカ、45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia、Ohio、アメリカ、45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Mainline Health CCOP
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29210
        • South Carolina Oncology Associates PA
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Greenville Health System Cancer Institute-Easley
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Medical X-Ray Center
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • University Medical Center Brackenridge
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Clements University Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Zale Lipshy University Hospital
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Saint Luke's Episcopal Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Veterans Administration Medical Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
        • Intermountain Health Care
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Fletcher Allen Health Care-Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia
      • Norton、Virginia、アメリカ、24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Washington
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98415
        • MultiCare Health System
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest CCOP
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • D N Greenwald Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、アメリカ、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Girona、スペイン、17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28033
        • M D Anderson International Spain
      • Palma、スペイン、07198
        • Hospital Son Llàtzer
      • Valencia、スペイン、46009
        • Instituto Valenciano de Oncología

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 患者は、原発性IVB期、再発性または持続性扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、または手術および/または放射線療法による治癒治療ができない子宮頸部腺癌を患っている必要があります。
  • すべての患者は測定可能な疾患を患っていなければなりません。測定可能な疾患は、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の次元) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。各病変は、触診、単純 X 線、コンピュータ断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI) などの従来の技術で測定した場合は 20 mm 以上、スパイラル CT で測定した場合は 10 mm 以上でなければなりません。病変の大きさが 30 mm 未満の場合、または治療医師が臨床的に適応があると判断した場合は、生検の確認が必要です。患者は、固形腫瘍における反応評価基準(RECIST)で定義されているように、このプロトコルで反応を評価するために使用される少なくとも1つの「標的病変」を持っている必要があります。生検が行われた場合、この病変は生検されたものでなければなりません。以前に照射された領域内の腫瘍は、進行が記録されるか、放射線療法終了後少なくとも90日後の存続を確認するために生検が得られない限り、「非標的」病変として指定されます。
  • 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mcl
  • 血小板 >= 100,000/mcl
  • 血清クレアチニン =< 正常上限値 (ULN) (共通毒性基準 [CTC] グレード 0)、または計算されたクレアチニン クリアランス (ジェリフ式) >= 60 ml/分
  • ビリルビン =< 1.5 x 施設の正常値
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) =< 2.5 x 施設内正常値
  • アルカリホスファターゼ =< 2.5 x 施設の正常値
  • 国際正規化比 (INR) =< 1.5 (または患者が肺血栓を含む静脈血栓症の管理のために安定用量の治療用ワルファリンを服用している場合は、通常 2 ~ 3 の範囲内の INR) となるようなプロトロンビン時間 (PT) -塞栓)
  • 部分トロンボプラスチン時間 (PTT) < 正常の上限の 1.2 倍
  • 尿タンパク - クレアチニン比 (UPC 比) < 1.0
  • 患者の GOG パフォーマンス ステータスは 0 または 1 でなければなりません
  • 患者は手術、放射線療法、または化学放射線療法の影響から回復している必要があります。化学放射線療法の最後の投与から少なくとも 6 週間が経過していなければならず、放射線療法のみの最後の投与から少なくとも 3 週間が経過していなければなりません。ランダム化の前に、主要な外科手術の時点から少なくとも 6 週間が経過していなければなりません
  • 患者は、承認されたインフォームドコンセントと個人の健康情報の公開を許可する許可に署名する必要があります
  • 患者は、ベースライン QOL アンケートを含む、入国前の要件をすべて満たさなければなりません
  • 患者は抗生物質を必要とする活動性感染症を患っていない必要があります

除外基準:

  • 尿管ステントや経皮的ドレナージでは改善できない両側水腎症の患者
  • 放射線療法と併用する場合を除き、以前に化学療法を受けている患者

    • パクリタキセルおよび/またはトポテカンと放射線療法を同時に受けている患者は参加資格がない。
  • 頭蓋脊髄転移のある患者
  • 非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍を併発している患者
  • 過去に浸潤性悪性腫瘍を患った患者(非黒色腫皮膚がんを除く)、過去5年以内に何らかの疾患の証拠があった患者、または以前の悪性腫瘍治療により現在のプロトコール治療が禁忌となっている患者
  • 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折のある患者。これには、腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴が含まれ、研究に参加する前に 3 ~ 6 か月の間隔が必要です。さらに、患者は穿孔/瘻孔および/または瘻孔/穿孔を引き起こす基礎的なプロセスの矯正(または自然治癒)を受けていなければなりません。筋膜裂開や感染の証拠がなく二次的意図により治癒した肉芽状切開のある患者は対象となりますが、毎週の創傷検査が必要です
  • 活動性の出血、または既知の出血性疾患、凝固障害、主要血管を伴う腫瘍など、出血のリスクが高い病的状態を患っている患者
  • -原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御できない発作、脳転移、または脳血管障害(CVA、脳卒中)、一過性脳虚血発作(TIA)の病歴を含む中枢神経系(CNS)疾患の病歴または理学的検査による証拠がある患者)またはこの研究の最初の治療日から6か月以内のくも膜下出血
  • 臨床的に重大な心血管疾患を患っている患者。これも:

    • 制御されていない高血圧。収縮期>150mmHgまたは拡張期>90mmHgとして定義されます。
    • 心筋梗塞または不安定狭心症 登録前6か月以内
    • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
    • 薬物療法を必要とする重篤な不整脈。これには、心室心拍数が制御されている無症候性の心房細動は含まれません。
    • CTCAEグレード2以上の末梢血管疾患(少なくとも短期間[24時間未満])の虚血エピソードが非外科的に管理され、永続的な欠損がない)
    • 6か月以内のCVA歴
  • チャイニーズハムスター卵巣細胞産物または他の組換えヒト抗体またはヒト化抗体に対する既知の過敏症を有する患者
  • 以下に定義される侵襲的処置を受けている、または侵襲的処置が予想される患者:

    • -ベバシズマブ治療の初回日前28日以内に大規模な外科手術、開腹生検または重大な外傷を負った患者
    • 研究の過程で予想される大規模な外科的処置。これには、結腸瘻造設術や腸瘻造設術の反転手術、インターバル手術や二次細胞減少手術、セカンドルック手術など、疾患進行前の腹部手術(開腹術や腹腔鏡検査)が含まれますが、これらに限定されません。外科的処置の分類に関する質問については、患者が入場する前に研究椅子に相談してください。
    • コア生検、ランダム化前7日以内
  • 妊娠中または授乳中の患者。ベバシズマブは妊婦には投与すべきではありません。ベバシズマブは授乳中の女性には投与すべきではありません。妊娠の可能性のある患者は、治験治療中およびベバシズマブ治療終了後少なくとも6か月間は避妊手段を使用することに同意しなければならない
  • ベバシズマブを含む抗血管内皮増殖因子(VEGF)薬による以前の治療を受けた患者
  • 胃腸閉塞の臨床症状または徴候があり、非経口的な水分補給および/または栄養補給を必要とする患者
  • 研究者の意見により、この研究への参加を除外すべきであると以前に明記されていない病歴または病状を有する患者;研究者は、この点に関して不明な点がある場合には、遠慮なく研究委員長または研究共同委員長に相談する必要があります。
  • 重篤な末梢血管疾患のある患者
  • 既存のグレード2以上の末梢神経障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム I (パクリタキセルとシスプラチン)
患者は、1日目に3時間または24時間にわたってパクリタキセルIVを投与され、1日目または2日目にシスプラチンIVが投与されます。
相関研究
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
補助研究
与えられた IV
他の名前:
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
与えられた IV
他の名前:
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
実験的:アーム II (パクリタキセル、シスプラチン、ベバシズマブ)
患者は、1日目に3時間または24時間かけてパクリタキセルIVを投与され、1日目または2日目に30〜90分かけてシスプラチンIVおよびベバシズマブIVを投与される。
相関研究
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
補助研究
与えられた IV
他の名前:
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
与えられた IV
他の名前:
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
与えられた IV
他の名前:
  • アバスチン
  • 抗VEGF
  • 抗VEGFヒト化モノクローナル抗体
  • 抗VEGF rhuMAb
  • 免疫グロブリン G1 (ヒト-マウス モノクローナル rhuMab-VEGF ガンマ鎖抗ヒト血管内皮成長因子)、ヒト-マウス モノクローナル rhuMab-VEGF 軽鎖を含むジスルフィド、二量体
  • 組換えヒト化抗VEGFモノクローナル抗体
  • rhuMab-VEGF
実験的:Arm III (トポテカン塩酸塩およびパクリタキセル)
患者は、1日目に3時間かけてパクリタキセルIVを投与され、1〜3日目には30分間かけて塩酸トポテカンIVを投与される。
相関研究
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
補助研究
与えられた IV
他の名前:
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
与えられた IV
他の名前:
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩(経口)
実験的:Arm IV (トポテカン塩酸塩、パクリタキセル、ベバシズマブ)
患者は、1日目に3時間かけてパクリタキセルIV、30~90分かけてベバシズマブIV、1~3日目に30分かけて塩酸トポテカンIVを受ける。
相関研究
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
補助研究
与えられた IV
他の名前:
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
与えられた IV
他の名前:
  • アバスチン
  • 抗VEGF
  • 抗VEGFヒト化モノクローナル抗体
  • 抗VEGF rhuMAb
  • 免疫グロブリン G1 (ヒト-マウス モノクローナル rhuMab-VEGF ガンマ鎖抗ヒト血管内皮成長因子)、ヒト-マウス モノクローナル rhuMab-VEGF 軽鎖を含むジスルフィド、二量体
  • 組換えヒト化抗VEGFモノクローナル抗体
  • rhuMab-VEGF
与えられた IV
他の名前:
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩(経口)

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:研究への参加から死亡または最後の接触日まで、最長5年間評価
研究への無作為化から死亡または最後の接触日までに観察された生存期間。
研究への参加から死亡または最後の接触日まで、最長5年間評価
進行なしのサバイバル
時間枠:研究参加から疾患の進行、死亡、または最後の接触日まで、最長5年間評価(治療中:身体検査の場合は3週間ごと、CXR、CTまたはMRIの場合は6週間ごと。追跡調査中:2年間四半期ごと)その後半年ごとに3年間)
臨床的に評価できる疾患(身体検査)は、サイクルごと(3週間ごと)に評価する必要があります。 画像診断法 (CXR、CT、MRI) によって評価される疾患は、他の変化の証拠により早期の評価が必要な場合を除き、1 サイクルおきに評価する必要があります。 腫瘍測定は、最終サイクル後(進行以外の理由で患者が治験治療を中止した場合)、その後は進行が記録されるまで 3 か月 x 2 年ごと(その後は 6 か月 x 3 年ごと)に行う必要があります。 「進行は、固形腫瘍基準における反応評価基準 (RECIST v1.0) を使用して定義され、X 線撮影で評価された標的病変の最長直径の合計の 20% 増加、および唯一の標的病変が孤立性骨盤腫瘤の場合は 50% 増加として定義されます。 「身体検査、または非標的病変の明白な進行、または新たな病変の出現によって測定される」、または正確かつ適切である同様の定義。
研究参加から疾患の進行、死亡、または最後の接触日まで、最長5年間評価(治療中:身体検査の場合は3週間ごと、CXR、CTまたはMRIの場合は6週間ごと。追跡調査中:2年間四半期ごと)その後半年ごとに3年間)
腫瘍反応
時間枠:毎周期(身体検査によって評価される場合)、隔周期(画像診断によって評価される場合)、最終周期の後、その後は3か月×2年ごと、その後は6か月×3年ごと、最長5年間。
固形腫瘍における反応ごとの評価基準 標的病変に関する基準 (RECIST v1.0) および MRI によって評価: 完全奏効 (CR)、すべての標的病変の消失。部分奏効(PR)、CT、MRI、CXR による標的病変の最長直径の合計の 30% 以上の減少。 唯一の標的病変が身体検査で測定され、X 線撮影では測定できない孤立した骨盤腫瘤である場合、最長直径の 50% 増加が必要です。全体的な応答 (OR) = CR + PR。
毎周期(身体検査によって評価される場合)、隔周期(画像診断によって評価される場合)、最終周期の後、その後は3か月×2年ごと、その後は6か月×3年ごと、最長5年間。
この研究で投与されたレジメンについて CTCAE バージョン 3.0 によって評価された有害事象の頻度と重症度を決定し、比較する。
時間枠:登録日から治療終了後30日まで
グレード 3 AE 以上の毒性を有する各群の患者の数。
登録日から治療終了後30日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン依存の程度
時間枠:最長5年
患者がアンケートに回答した結果から評価されます。 進行および/または死亡との関連が評価されます。
最長5年
健康関連の生活の質
時間枠:コース1終了後最大9ヶ月
FACT-Cx TOI によって評価。 FACT/GOG-Ntx4 サブスケール。ベースライン、コース 2 と 5 の前、およびコース 1 の 6 か月後と 9 か月後の BPI。 線形混合モデルは、ベースライン FACT-Cx TOI スコアと年齢を調整して、FACT-Cx TOI スコアに関する仮説を評価するために使用されます。 混合効果混合分布モデルは、NTx4 サブスケール スコアと BPI スコアを分析するために考慮されます。 BPI スコアの推定治療差について 95% 信頼区間が報告されます。
コース1終了後最大9ヶ月
血漿中の血管新生マーカーのレベル
時間枠:最長5年
バイオマーカーと全生存期間または無増悪生存期間との関連性は、パフォーマンスステータス、以前のシスプラチン治療、病期などの先行研究に基づく重要な予後変数を含むコックス比例ハザードモデルで検査されます。 ロジスティック回帰は、特定の治療に対する反応を予測する際のバイオマーカーの値を評価したり、反応との関連性を判断したりするのに役立ちます。
最長5年
血漿中の無細胞 DNA レベル
時間枠:最長5年
バイオマーカーと全生存期間または無増悪生存期間との関連性は、パフォーマンスステータス、以前のシスプラチン治療、病期などの先行研究に基づく重要な予後変数を含むコックス比例ハザードモデルで検査されます。 ロジスティック回帰は、特定の治療に対する反応を予測する際のバイオマーカーの値を評価したり、反応との関連性を判断したりするのに役立ちます。
最長5年
血管新生の腫瘍レベルの測定
時間枠:最長5年
バイオマーカーと全生存期間または無増悪生存期間との関連性は、パフォーマンスステータス、以前のシスプラチン治療、病期などの先行研究に基づく重要な予後変数を含むコックス比例ハザードモデルで検査されます。 ロジスティック回帰は、特定の治療に対する反応を予測する際のバイオマーカーの値を評価したり、反応との関連性を判断したりするのに役立ちます。
最長5年
CTCの数
時間枠:最長5年
バイオマーカーと全生存期間または無増悪生存期間との関連性は、パフォーマンスステータス、以前のシスプラチン治療、病期などの先行研究に基づく重要な予後変数を含むコックス比例ハザードモデルで検査されます。 ロジスティック回帰は、特定の治療に対する反応を予測する際のバイオマーカーの値を評価したり、反応との関連性を判断したりするのに役立ちます。
最長5年
能動喫煙の蔓延
時間枠:最長5年
能動喫煙率の推定値が計算されます。 進行および/または死亡との関連が評価されます。
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Krishnansu Tewari、NRG Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月19日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

研究室のバイオマーカー分析の臨床試験

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