Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paklitaxel och cisplatin eller topotekan med eller utan bevacizumab vid behandling av patienter med stadium IVB, återkommande eller ihållande livmoderhalscancer

19 juli 2019 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas III-studie av cisplatin plus paklitaxel med och utan NCI-tillfört bevacizumab (NSC #704865) kontra icke-platina dublett, Topotecan Plus paklitaxel, med och utan NCI-tillfört bevacizumab, i stadium IVB, återkommande eller persistent karcinom Cervix

Denna randomiserade fas III-studie studerar biverkningarna av paklitaxel när de ges tillsammans med cisplatin eller topotekan med eller utan bevacizumab och för att jämföra hur väl de fungerar vid behandling av patienter med stadium IVB, livmoderhalscancer som har kommit tillbaka eller är ihållande. Läkemedel som används i kemoterapi, som paklitaxel, cisplatin och topotekan, verkar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Monoklonala antikroppar, såsom bevacizumab, kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Det är ännu inte känt om paklitaxel är mer effektivt när det ges tillsammans med cisplatin eller topotekan med eller utan bevacizumab vid behandling av patienter med livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att avgöra om tillägg av bevacizumab till kemoterapi förbättrar den totala överlevnaden. Även för att avgöra om en regim som involverar paklitaxel och topotekan förbättrar den totala överlevnaden i jämförelse med en regim som involverar cisplatin och paklitaxel. Dessa kurer ska utvärderas hos patienter med stadium IVB, återkommande eller ihållande karcinom i livmoderhalsen.

II. Att bestämma och jämföra frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar enligt bedömningen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 för de regimer som administreras i denna studie.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta och jämföra den progressionsfria överlevnaden för patienter som behandlats med de regimer som undersökts i denna studie.

II. Att uppskatta och jämföra andelen patienter med tumörsvar genom de kurer som undersökts i denna studie.

TERTIÄRA MÅL:

I. För att avgöra om tillägg av bevacizumab till kemoterapi eller ersättning av cisplatin med topotekan förbättrar den hälsorelaterade livskvaliteten (QOL) mätt med skalan för funktionell bedömning av cancerterapi-Cervix Trial Outcome Index (FACT-Cx TOI) och producera gynnsamma toxicitetsprofiler (med särskilt fokus på perifer neuropati mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity version 4 [FACT/GOG-Ntx4] subskala och smärta mätt med Brief Pain Inventory [BPI] singel Artikel).

II. För att utvärdera effekten av ålder, ras, prestationsstatus, stadium, histologi, grad, sjukdomsställe, tidigare kemoterapi med primär strålning och tid till återfall på svarsfrekvens, progressionsfri överlevnad och total överlevnad för patienter med metastaserande/återkommande/persistent karcinom i livmoderhalsen.

III. För att fastställa förekomsten av aktiv rökning i denna kohort av återkommande livmoderhalscancerpatienter.

IV. Att uppskatta omfattningen av tobak/nikotinberoende i kohorten. V. Att avgöra om rökning är en oberoende riskfaktor för progressionsfri överlevnad och total överlevnad i denna population.

VI. För att isolera, räkna upp och karakterisera cirkulerande tumörceller (CTC) återvunna från blod som tagits före cykel 1, förcykel 2 och förcykel 3 med hjälp av CTC-chippet utvecklat av Massachusetts General Hospital (MGH) BioMEMS Resource Center och MGH Cancercentrum.

VII. För att fastställa sambandet mellan CTC-antal eller egenskaper och mått på kliniskt utfall.

VIII. Att undersöka sambandet mellan angiogenesmarkörer i plasma (utvunnet från blod som tagits före cykel 1, pre-cykel 2 och pre-cykel 3) och mått på kliniskt utfall.

IX. Att utvärdera sambandet mellan tumörmarkörer för angiogenes och hypoxi (med arkivformalinfixerad och paraffininbäddad tumörvävnad) och mått på kliniskt utfall.

X. Att utvärdera sambandet mellan enstaka nukleotidpolymorfier (med användning av deoxiribonukleinsyra [DNA] extraherad från helblod) och mått på kliniskt utfall såväl som mått på livskvalitet såsom kemoterapitoxicitet.

XI. Att undersöka sambandet/relationerna mellan de olika biomarkörerna. XII. Att utveckla en optimal prognosmodell för progressionsfri överlevnad och total överlevnad med hjälp av kliniska kovariater, rökstatus och de olika biomarkörerna.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 4 behandlingsarmar.

ARM I: Patienter får paklitaxel intravenöst (IV) under 3 timmar eller 24 timmar på dag 1 och cisplatin IV på dag 1 eller 2.

ARM II: Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar eller 24 timmar på dag 1 och cisplatin IV och bevacizumab IV under 30-90 minuter på dag 1 eller 2.

ARM III: Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar dag 1 och topotekanhydroklorid IV under 30 minuter dag 1-3.

ARM IV: Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar och bevacizumab IV under 30-90 minuter dag 1 och topotekanhydroklorid IV under 30 minuter dag 1-3.

I alla armar upprepas kurser var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 2 år och sedan var 6:e månad i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

452

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
    - Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
  - Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
    - Washington Regional Medical Center - Fayetteville
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Concord, California, Förenta staterna, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - California Cancer Center - North Fresno
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Förenta staterna, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
  - Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
  - Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    - Georgia Regents University Medical Center
  - Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
    - Central Georgia Gynecologic Oncology
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
  - Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
    - Cadence Cancer Center in Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
    - Saint Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - Saint Vincent Oncology Center
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Services
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
    - Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
    - Gynecologic Oncology of Indiana
  - Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium CCOP
  - Westville, Indiana, Förenta staterna, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Förenta staterna, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
    - Kansas City CCOP
  - Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
  - Pikeville, Kentucky, Förenta staterna, 41501
    - Pikeville Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
    - Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Highland Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
    - University of Massachusetts Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium CCOP
  - Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
    - Mid-Michigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
    - Providence Hospital
  - Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota Medical Center-Fairview
  - Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
    - Liberty Hospital
  - Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Phillipsburg, New Jersey, Förenta staterna, 08865
    - The Women's Institute for Gynecologic Cancer and Special Pelvic Surgery
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Förenta staterna, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - North Shore-LIJ Health System CCOP
  - Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Förenta staterna, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10025
    - Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27216
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - University Of North Carolina At Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Förenta staterna, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - Columbus CCOP
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45420
    - Dayton CCOP
  - Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Förenta staterna, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
    - Genesis Healthcare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - Mainline Health CCOP
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Medical X-Ray Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
    - University Medical Center Brackenridge
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - Clements University Hospital
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - Zale Lipshy University Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Saint Luke's Episcopal Hospital
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Veterans Administration Medical Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - Fletcher Allen Health Care-Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - University of Virginia
  - Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415
    - MultiCare Health System
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
    - D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Förenta staterna, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
    - Welch Cancer Center
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Vall d'Hebron University Hospital
  - Cordoba, Spanien, 14004
    - Hospital Reina Sofía
  - Girona, Spanien, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanien, 28033
    - M D Anderson International Spain
  - Palma, Spanien, 07198
    - Hospital Son Llàtzer
  - Valencia, Spanien, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste ha primärt stadium IVB, återkommande eller ihållande skivepitelcancer, adenokarcinom i livmoderhalsen eller adenokarcinom i livmoderhalsen som inte är mottagligt för botande behandling med kirurgi och/eller strålbehandling
Alla patienter måste ha mätbar sjukdom; mätbar sjukdom definieras som minst en lesion som kan mätas exakt i minst en dimension (längsta dimension som ska registreras); varje lesion måste vara >= 20 mm mätt med konventionella tekniker, inklusive palpation, vanlig röntgen, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT), eller >= 10 mm mätt med spiral-CT; biopsibekräftelse krävs om skadan/skadorna mäter < 30 mm eller om den behandlande läkaren fastställer att det är kliniskt indicerat; patienter måste ha minst en "målskada" som ska användas för att bedöma svar på detta protokoll enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST); denna lesion bör vara den som biopsierades om en sådan utfördes; tumörer inom ett tidigare bestrålat fält kommer att betecknas som "icke-mål" lesioner om inte progression dokumenteras eller en biopsi erhålls för att bekräfta persistens minst 90 dagar efter avslutad strålbehandling
Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mcl
Blodplättar >= 100 000/mcl
Serumkreatinin =< övre normalgräns (ULN) (Common Toxicity Criteria [CTC] grad 0) eller beräknat kreatininclearance (Jeliffe formel) >= 60 ml/min
Bilirubin =< 1,5 x institutionell normal
Serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) =< 2,5 x institutionell normal
Alkaliskt fosfatas =< 2,5 x institutionell normal
Protrombintid (PT) så att det internationella normaliserade förhållandet (INR) är =< 1,5 (eller ett INR inom intervallet, vanligtvis mellan 2 och 3, om en patient är på en stabil dos av terapeutiskt warfarin för hantering av venös trombos inklusive lungtrombos -emboli)
Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,2 gånger den övre normalgränsen
Urin protein-kreatinin ratio (UPC ratio) < 1,0
Patienter måste ha en GOG-prestandastatus på 0 eller 1
Patienterna måste ha återhämtat sig från effekterna av operation, strålbehandling eller kemoradioterapi; minst sex veckor måste ha förflutit från den senaste administreringen av kemoradioterapi, och minst tre veckor måste ha förflutit från den senaste administreringen av enbart strålbehandling; minst sex veckor måste ha förflutit från tidpunkten för ett större kirurgiskt ingrepp före randomisering
Patienter måste ha undertecknat ett godkänt informerat samtycke och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation
Patienterna måste uppfylla alla krav före inträde, inklusive frågeformulär för baslinjekvalitet
Patienter måste vara fria från aktiv infektion som kräver antibiotika

Exklusions kriterier:

Patienter med bilateral hydronefros som inte kan lindras med ureterala stentar eller perkutant dränering
Patienter som tidigare behandlats med kemoterapi utom när de används samtidigt med strålbehandling
- Patienter som har fått samtidigt paklitaxel och/eller samtidig topotekan med strålbehandling är inte berättigade
Patienter med kraniospinalmetastaser
Patienter med en samtidig malignitet annan än icke-melanom hudcancer
Patienter med en tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanom hudcancer) som har haft några tecken på sjukdom under de senaste 5 åren eller vars tidigare malignitetsbehandling kontraindikerar den nuvarande protokollbehandlingen
Patienter med allvarliga icke-läkande sår, sår eller benfraktur; detta inkluderar historia av bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess för vilka ett intervall på 3 till 6 månader måste passera innan studiestart; dessutom måste patienten ha genomgått korrigering (eller spontanläkning) av perforationen/fisteln och/eller den underliggande processen som orsakar fisteln/perforationen; patienter med granulerande snitt som läker av sekundär avsikt utan tecken på fascial dehiscens eller infektion är berättigade men kräver veckovisa sårundersökningar
Patienter med aktiv blödning eller patologiska tillstånd som medför hög risk för blödning, såsom känd blödningsrubbning, koagulopati eller tumör som involverar stora kärl
Patienter med anamnes eller bevis efter fysisk undersökning av sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), inklusive primär hjärntumör, anfall som inte kontrolleras med standardmedicinsk behandling, eventuella hjärnmetastaser eller historia av cerebrovaskulär olycka (CVA, stroke), övergående ischemisk attack (TIA) ) eller subaraknoidal blödning inom sex månader efter det första behandlingsdatumet i denna studie
Patienter med kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom; Detta inkluderar:
- Okontrollerad hypertoni, definierad som systolisk > 150 mm Hg eller diastolisk > 90 mm Hg
- Hjärtinfarkt eller instabil angina < 6 månader före registrering
- New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre hjärtsvikt
- Allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering; detta inkluderar inte asymtomatiskt förmaksflimmer med kontrollerad ventrikulär frekvens
- CTCAE grad 2 eller högre perifer vaskulär sjukdom (minst korta [< 24 timmar (timmar)]) episoder av ischemi som hanteras icke-kirurgiskt och utan permanent underskott)
- Historik av CVA inom sex månader
Patienter med känd överkänslighet mot äggstocksceller från kinesisk hamster eller andra rekombinanta humana eller humaniserade antikroppar
Patienter med eller med förväntan på invasiva procedurer enligt definitionen nedan:
- Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före det första datumet för bevacizumabbehandling
- Större kirurgiska ingrepp som förväntas under studiens gång; detta inkluderar, men är inte begränsat till, bukkirurgi (laparotomi eller laparoskopi) före sjukdomsprogression, såsom kolostomi eller enterostomireversering, intervall- eller sekundär cytoreduktiv kirurgi, eller andra tittkirurgi; vänligen rådgör med studieordföranden innan patienten går in för eventuella frågor relaterade till klassificeringen av kirurgiska ingrepp
- Kärnbiopsi, inom 7 dagar före randomisering
Patienter som är gravida eller ammar; bevacizumab ska inte ges till gravida kvinnor; bevacizumab ska inte ges till ammande kvinnor; fertila patienter måste gå med på att använda preventivmedel under studieterapin och i minst sex månader efter avslutad bevacizumabbehandling
Patienter som tidigare har fått behandling med något läkemedel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), inklusive bevacizumab
Patienter med kliniska symtom eller tecken på gastrointestinala obstruktion och som behöver parenteral hydrering och/eller näring
Patienter med sjukdomshistoria eller tillstånd som inte på annat sätt tidigare specificerats som enligt utredarens uppfattning bör utesluta deltagande i denna studie; utredaren bör gärna rådfråga studieordföranden eller studieordföranden för osäkerhet i detta avseende
Patienter med betydande perifer kärlsjukdom
Patienter med redan existerande grad 2 eller högre perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (paklitaxel och cisplatin) Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar eller 24 timmar på dag 1 och cisplatin IV på dag 1 eller 2.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Övrig: Livskvalitetsbedömning Sidostudier Andra namn: Livskvalitetsbedömning Övrig: Enkätadministration Sidostudier Läkemedel: Cisplatin Givet IV Andra namn: CDDP Cis-diammindikloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-diklorplatina Cis-diamindiklor Platina (II) Cis-diamindiklorplatina Cis-dikloramin Platina (II) Cis-platinös diamindiklorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindiklorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Platina diaminodiklorid Platiran Platistin Platosin Läkemedel: Paklitaxel Givet IV Andra namn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat
Experimentell: Arm II (paklitaxel, cisplatin, bevacizumab) Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar eller 24 timmar på dag 1 och cisplatin IV och bevacizumab IV under 30-90 minuter på dag 1 eller 2.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Övrig: Livskvalitetsbedömning Sidostudier Andra namn: Livskvalitetsbedömning Övrig: Enkätadministration Sidostudier Läkemedel: Cisplatin Givet IV Andra namn: CDDP Cis-diammindikloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-diklorplatina Cis-diamindiklor Platina (II) Cis-diamindiklorplatina Cis-dikloramin Platina (II) Cis-platinös diamindiklorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindiklorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Platina diaminodiklorid Platiran Platistin Platosin Läkemedel: Paklitaxel Givet IV Andra namn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andra namn: Avastin Anti-VEGF Anti-VEGF humaniserad monoklonal antikropp Anti-VEGF rhuMAb Immunoglobulin G1 (Människ-mus Monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfid Med Human-Mus Monoklonal rhuMab-VEGF lätt kedja, Dimer Rekombinant humaniserad anti-VEGF monoklonal antikropp rhuMab-VEGF
Experimentell: Arm III (topotekanhydroklorid och paklitaxel) Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar dag 1 och topotekanhydroklorid IV under 30 minuter dag 1-3.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Övrig: Livskvalitetsbedömning Sidostudier Andra namn: Livskvalitetsbedömning Övrig: Enkätadministration Sidostudier Läkemedel: Paklitaxel Givet IV Andra namn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Läkemedel: Topotekanhydroklorid Givet IV Andra namn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral)
Experimentell: Arm IV (topotekanhydroklorid, paklitaxel, bevacizumab) Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar och bevacizumab IV under 30-90 minuter dag 1 och topotekanhydroklorid IV under 30 minuter dag 1-3.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Övrig: Livskvalitetsbedömning Sidostudier Andra namn: Livskvalitetsbedömning Övrig: Enkätadministration Sidostudier Läkemedel: Paklitaxel Givet IV Andra namn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andra namn: Avastin Anti-VEGF Anti-VEGF humaniserad monoklonal antikropp Anti-VEGF rhuMAb Immunoglobulin G1 (Människ-mus Monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfid Med Human-Mus Monoklonal rhuMab-VEGF lätt kedja, Dimer Rekombinant humaniserad anti-VEGF monoklonal antikropp rhuMab-VEGF Läkemedel: Topotekanhydroklorid Givet IV Andra namn: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotekanhydroklorid (oral)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: Från inträde i studien till dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 5 år	Den observerade livslängden från randomisering till studien till döden eller datumet för senaste kontakt.	Från inträde i studien till dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 5 år
Progressionsfri överlevnad Tidsram: Från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 5 år (Under behandling: var 3:e vecka om genom fysisk undersökning, var 6:e vecka med CXR, CT eller MRT. Vid uppföljning: kvartalsvis i 2 år sedan halvårsvis i 3 år)	Sjukdom som kan bedömas kliniskt (fysisk undersökning) bör utvärderas varje cykel (var tredje vecka). Sjukdom som bedöms med hjälp av avbildningsmodaliteter (CXR, CT, MRT) bör utvärderas varannan cykel om inte andra bevis på en förändring kräver tidigare bedömning. Tumörmätningar bör också göras efter den sista cykeln (om patienten tas bort från studieterapi av annan anledning än progression) och därefter var 3:e månad x 2:e år (följs av var 6:e månad x 3 år) tills progression är dokumenterad. "Progression definieras med hjälp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av mållesioner bedömda radiografiskt och 50 % ökning om den enda målskadan är en ensam bäckenmassa mätt genom fysisk undersökning, eller otvetydig progression av en icke-målskada, eller uppkomsten av nya lesioner", eller liknande definition som korrekt och lämplig.	Från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 5 år (Under behandling: var 3:e vecka om genom fysisk undersökning, var 6:e vecka med CXR, CT eller MRT. Vid uppföljning: kvartalsvis i 2 år sedan halvårsvis i 3 år)
Tumörrespons Tidsram: Varje cykel (om den bedöms genom fysisk undersökning), varannan cykel (om den bedöms genom bildbehandling), efter den sista cykeln, sedan var 3:e månad x 2 år, sedan var 6:e månad x 3 år upp till 5 år.	Kriterier för utvärdering av per svar i solida tumörer (RECIST v1.0) för målskador och utvärderade med MRT: fullständigt svar (CR), försvinnande av alla målskador; Partiell respons (PR), >= 30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskador genom CT, MRT eller CXR. Om den enda målskadan är en ensam bäckenmassa uppmätt genom fysisk undersökning, som inte är radiografiskt mätbar, krävs en 50 % ökning av den längsta diametern; Totalt svar (OR) = CR + PR.	Varje cykel (om den bedöms genom fysisk undersökning), varannan cykel (om den bedöms genom bildbehandling), efter den sista cykeln, sedan var 3:e månad x 2 år, sedan var 6:e månad x 3 år upp till 5 år.
Att fastställa och jämföra frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar enligt CTCAE version 3.0 för de regimer som administreras i denna studie. Tidsram: Från inskrivningsdatum till 30 dagar efter avslutad behandling	Antalet patienter i varje arm som har grad 3 AE eller högre toxicitet.	Från inskrivningsdatum till 30 dagar efter avslutad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Omfattningen av nikotinberoende Tidsram: Upp till 5 år	Bedöms utifrån svar som patienterna lämnar på ett frågeformulär. Kommer att bedömas för associationer med progression och/eller dödsfall.	Upp till 5 år
Hälso-relaterad livskvalité Tidsram: Upp till 9 månader efter kurs 1	Bedömd av FACT-Cx TOI; FAKTA/GOG-Ntx4 underskala; och BPI vid baslinjen, före kurs 2 och 5, och vid 6 och 9 månader efter kurs 1. Den linjära blandade modellen kommer att användas för att utvärdera hypoteserna om FACT-Cx TOI-poäng, justering för baslinje FACT-Cx TOI-poäng och ålder. En mixed-effects mixed-distribution modell kommer att övervägas för att analysera NTx4 subskala poäng och BPI poäng. 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras för de uppskattade behandlingsskillnaderna för BPI-poäng.	Upp till 9 månader efter kurs 1
Nivåer av angiogenesmarkörer i plasma Tidsram: Upp till 5 år	Samband mellan biomarkörer och total överlevnad eller progressionsfri överlevnad kommer att undersökas i en Cox proportional hazards-modell som inkluderar signifikanta prognostiska variabler baserade på tidigare forskning såsom prestationsstatus, tidigare cisplatinbehandling och sjukdomsstadium. Logistisk regression kommer att användas för att hjälpa till att bedöma värdet av biomarkörer för att förutsäga respons på en viss behandling eller fastställa samband med respons.	Upp till 5 år
Nivåer av cellfritt DNA i plasma Tidsram: Upp till 5 år	Samband mellan biomarkörer och total överlevnad eller progressionsfri överlevnad kommer att undersökas i en Cox proportional hazards-modell som inkluderar signifikanta prognostiska variabler baserade på tidigare forskning såsom prestationsstatus, tidigare cisplatinbehandling och sjukdomsstadium. Logistisk regression kommer att användas för att hjälpa till att bedöma värdet av biomarkörer för att förutsäga respons på en viss behandling eller fastställa samband med respons.	Upp till 5 år
Nivåer av tumörmått på angiogenes Tidsram: Upp till 5 år	Samband mellan biomarkörer och total överlevnad eller progressionsfri överlevnad kommer att undersökas i en Cox proportional hazards-modell som inkluderar signifikanta prognostiska variabler baserade på tidigare forskning såsom prestationsstatus, tidigare cisplatinbehandling och sjukdomsstadium. Logistisk regression kommer att användas för att hjälpa till att bedöma värdet av biomarkörer för att förutsäga respons på en viss behandling eller fastställa samband med respons.	Upp till 5 år
Antal CTC Tidsram: Upp till 5 år	Samband mellan biomarkörer och total överlevnad eller progressionsfri överlevnad kommer att undersökas i en Cox proportional hazards-modell som inkluderar signifikanta prognostiska variabler baserade på tidigare forskning såsom prestationsstatus, tidigare cisplatinbehandling och sjukdomsstadium. Logistisk regression kommer att användas för att hjälpa till att bedöma värdet av biomarkörer för att förutsäga respons på en viss behandling eller fastställa samband med respons.	Upp till 5 år
Förekomst av aktiv rökning Tidsram: Upp till 5 år	En uppskattning av förekomsten av aktiv rökning kommer att beräknas. Kommer att bedömas för associationer med progression och/eller dödsfall.	Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbetspartners

NRG Oncology

Utredare

Huvudutredare: Krishnansu Tewari, NRG Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2008

Första postat (Uppskatta)

5 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NCI-2009-01084 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
U10CA027469 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
CDR0000628746
GOG-0240 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenokarcinom i livmoderhalsen

NuVasive

Aktiv, inte rekryterande

Studieprotokoll efter godkännande för Simplify Cervical Artificiell Disc

Cervical Degenerative Disc Disorder

Förenta staterna
Xin Jiang, MD

Okänd

Ultraljudsstyrd Precise Superficial Cervical Plexus Block

Ytligt Cervical Plexus Block

Kina
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Paklitaxel och CBT-1 (registrerat varumärke) för behandling av fasta tumörer

Lunga | Bröst | Ovarial | Cervical | Njur

Förenta staterna
Duke University
University of Arkansas

Avslutad

ED90 av 3% kloroprokain för cervikal cerclage

Cerclage, Cervical

Förenta staterna
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Har inte rekryterat ännu

Förbättrad återhämtning efter operation för främre halsryggsoperationer hos äldre patienter

Annan Fusion of Spine, Cervical Region
Goethe University

Avslutad

Cervikal kinematiks tillförlitlighet: nollpositionering med 3-D-bulls ögonvattenpass

Kinematik | Pålitlighet | Cervical

Tyskland
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...

Avslutad

Rollen av cervikalt konsistensindex och uterocervikala vinklar vid medicinsk avslutning

Abort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency Index

Kalkon
Keimyung University Dongsan Medical Center

Avslutad

Analys av spridning av injektat under Erector Spinae Block

Smärta | Cervical

Korea, Republiken av
NuVasive

Avslutad

Studieprotokoll efter godkännande för Simplify® Cervical Artificiell Disc med två nivåer

Cervical Degenerative Disc Disorder

Förenta staterna
NuVasive

Avslutad

Undersökning av Simplify® Cervical Artificiell Disc med två nivåer

Cervical Degenerative Disc Disorder

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...
Hacettepe University

Avslutad

Jämförelse av ledpositionskänsla hos diabetiker och traumatiska transtibiala amputerade

Amputation | Diabetisk polyneuropati

Kalkon
Liao Jian An

Rekrytering

Meridianenergiförändringar hos patienter med huvud- och nackcancer efter kemoterapi eller strålbehandling

Huvud- och halscancer

Taiwan
Oregon Health and Science University
4DMedical

Anmälan via inbjudan

Ventilationsobalanser vid mild till måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (VAPOR)

Lungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | Dyspné

Förenta staterna
Progenity, Inc.

Avslutad

Utökad icke-invasiv genomisk medicinsk bedömning: Enigma-studien

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndrom

Förenta staterna
University of California, San Francisco

Rekrytering

Studie om att utöka fertilitetsvården till fattiga och låga resurser (EXPLORE)

Friska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manlig

Förenta staterna
Modarres Hospital

Avslutad

Renal parenkymal kärnnålsbiopsi

Komplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure Glomerulus

Iran, Islamiska republiken
Medwave Estudios Limitada
Asociación Chilena de Seguridad

Okänd

Diagnostiskt värde av arbetsbelastningsanalysinstrument för att upptäcka yrkesmässiga risker för muskel- och skeletttillstånd i övre extremiteterna (ACT-ACHS)

Yrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomar

Chile
Healthy.io Ltd.

Avslutad

[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Albuminuri

Förenta staterna
Duke University

Indragen

Point of Care-testning för att förbättra övervakningen av LVAD-patienter

Antikoagulations- och trombostest (AT-POCT)

Förenta staterna
Bandim Health Project
Research Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute

Avslutad

Kan tidigare BCG-vaccination minska tidig spädbarnsdödlighet? En randomiserad rättegång (BCGR)

Spädbarnsdödlighet | BCG

Guinea-Bissau

Paklitaxel och cisplatin eller topotekan med eller utan bevacizumab vid behandling av patienter med stadium IVB, återkommande eller ihållande livmoderhalscancer

En randomiserad fas III-studie av cisplatin plus paklitaxel med och utan NCI-tillfört bevacizumab (NSC #704865) kontra icke-platina dublett, Topotecan Plus paklitaxel, med och utan NCI-tillfört bevacizumab, i stadium IVB, återkommande eller persistent karcinom Cervix

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Adenokarcinom i livmoderhalsen

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser