Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paklitaksel og cisplatin eller topotekan med eller uten bevacizumab ved behandling av pasienter med stadium IVB, tilbakevendende eller vedvarende livmorhalskreft

19. juli 2019 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase III-forsøk med Cisplatin Plus Paclitaxel med og uten NCI-tilført Bevacizumab (NSC #704865) versus ikke-platinadubletten, Topotecan Plus Paclitaxel, med og uten NCI-tilført Bevacizumab, i stadium IVB, tilbakevendende eller vedvarende karsinom Livmorhalsen

Denne randomiserte fase III-studien studerer bivirkningene av paklitaksel når det gis sammen med cisplatin eller topotecan med eller uten bevacizumab og for å sammenligne hvor godt de fungerer i behandling av pasienter med stadium IVB, livmorhalskreft som har kommet tilbake eller er vedvarende. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som paklitaksel, cisplatin og topotekan, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Monoklonale antistoffer, som bevacizumab, kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Det er ennå ikke kjent om paklitaksel er mer effektivt når det gis sammen med cisplatin eller topotekan med eller uten bevacizumab ved behandling av pasienter med livmorhalskreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å avgjøre om tillegg av bevacizumab til kjemoterapi forbedrer total overlevelse. Også for å avgjøre om et regime som involverer paklitaksel og topotekan forbedrer total overlevelse sammenlignet med et regime som involverer cisplatin og paklitaksel. Disse regimene skal evalueres hos pasienter med stadium IVB, tilbakevendende eller vedvarende karsinom i livmorhalsen.

II. For å bestemme og sammenligne frekvensen og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser som vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 3.0 for regimene administrert i denne studien.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere og sammenligne den progresjonsfrie overlevelsen til pasienter behandlet med regimene som ble undersøkt i denne studien.

II. For å estimere og sammenligne andelen pasienter med tumorrespons etter regimene som ble undersøkt i denne studien.

TERTIÆRE MÅL:

I. For å bestemme om tillegg av bevacizumab til kjemoterapi, eller substitusjon av cisplatin med topotekan forbedrer den helserelaterte livskvaliteten (QOL) målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi-Cervix Trial Outcome Index-skalaen (FACT-Cx TOI) og produsere gunstige toksisitetsprofiler (med et spesielt fokus på perifer nevropati målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity versjon 4 [FACT/GOG-Ntx4] subskala og smerte målt ved Brief Pain Inventory [BPI] enkelt punkt).

II. For å evaluere innvirkningen av alder, rase, prestasjonsstatus, stadium, histologi, grad, sykdomssted, tidligere kjemoterapi med primær stråling og tid til tilbakefall på responsrate, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse for pasienter med metastatisk/residiverende/persistent karsinom i livmorhalsen.

III. For å bestemme utbredelsen av aktiv røyking i denne gruppen av tilbakevendende livmorhalskreftpasienter.

IV. Å estimere omfanget av tobakk/nikotinavhengighet i kohorten. V. Å bestemme om røyking er en uavhengig risikofaktor for progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i denne populasjonen.

VI. For å isolere, telle og karakterisere sirkulerende tumorceller (CTC) gjenvunnet fra blodtappet pre-syklus 1, pre-syklus 2 og pre-syklus 3 ved hjelp av CTC-brikken utviklet av Massachusetts General Hospital (MGH) BioMEMS Resource Center og MGH Kreftsenteret.

VII. For å bestemme sammenhengen mellom CTC-tall eller karakteristikker og mål på klinisk utfall.

VIII. Å undersøke sammenhengen mellom angiogenesemarkører i plasma (utvunnet fra blodtappet pre-syklus 1, pre-syklus 2 og pre-syklus 3) og mål på klinisk utfall.

IX. For å evaluere sammenhengen mellom tumormarkører for angiogenese og hypoksi (ved bruk av arkivert formalinfiksert og parafininnstøpt tumorvev) og mål på klinisk utfall.

X. For å evaluere assosiasjonen mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (ved bruk av deoksyribonukleinsyre [DNA] ekstrahert fra fullblod) og mål på klinisk utfall så vel som mål på livskvalitet som kjemoterapitoksisitet.

XI. Å undersøke sammenhengen(e) mellom de ulike biomarkørene. XII. Å utvikle en optimal prognostisk modell for progresjonsfri overlevelse og total overlevelse ved bruk av kliniske kovariater, røykestatus og de ulike biomarkørene.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 4 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får paklitaksel intravenøst ​​(IV) over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV på dag 1 eller 2.

ARM II: Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 eller 2.

ARM III: Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer på dag 1 og topotekanhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1-3.

ARM IV: Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og topotekanhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1-3.

I alle armer gjentas kursene hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

452

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Washington Regional Medical Center - Fayetteville
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
        • Mills - Peninsula Hospitals
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • California Cancer Center - North Fresno
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato, California, Forente stater, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80010
        • Colorado Gynecologic Oncology Group
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
        • Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
        • Florida Gynecologic Oncology
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Well Star Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • WellStar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • Wailuku, Hawaii, Forente stater, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Forente stater, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital.
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Cadence Cancer Center in Warrenville
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Saint Vincent Oncology Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Gynecologic Oncology of Indiana
      • Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • The Community Hospital
      • Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • South Bend Clinic
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium CCOP
      • Westville, Indiana, Forente stater, 46391
        • Michiana Hematology Oncology-PC Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, Forente stater, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Forente stater, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
      • Pikeville, Kentucky, Forente stater, 41501
        • Pikeville Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
        • Woman's Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Highland Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • Mid-Michigan Medical Center - Midland
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Michiana Hematology Oncology PC-Niles
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Providence Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
        • Liberty Hospital
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Forente stater, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Center of Hope at Renown Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
      • Phillipsburg, New Jersey, Forente stater, 08865
        • The Women's Institute for Gynecologic Cancer and Special Pelvic Surgery
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Brightwaters, New York, Forente stater, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Queens Hospital Center
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore-LIJ Health System CCOP
      • Middletown, New York, Forente stater, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27216
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Columbus CCOP
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45420
        • Dayton CCOP
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wilmington, Ohio, Forente stater, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Mainline Health CCOP
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29210
        • South Carolina Oncology Associates PA
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Greenville Health System Cancer Institute-Easley
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Medical X-Ray Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • University Medical Center Brackenridge
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Clements University Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Zale Lipshy University Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Saint Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Veterans Administration Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forente stater, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Forente stater, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
        • Intermountain Health Care
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care-Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
      • Norton, Virginia, Forente stater, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Washington
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98415
        • MultiCare Health System
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest CCOP
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Vall D'Hebron University Hospital
      • Cordoba, Spania, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Girona, Spania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spania, 28033
        • M D Anderson International Spain
      • Palma, Spania, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Valencia, Spania, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha primær stadium IVB, tilbakevendende eller vedvarende plateepitelkarsinom, adenokarsinom i livmorhalsen eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke er mottakelig for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling
  • Alle pasienter skal ha målbar sykdom; målbar sykdom er definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (den lengste dimensjonen som skal registreres); hver lesjon må være >= 20 mm målt med konvensjonelle teknikker, inkludert palpasjon, vanlig røntgen, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI), eller >= 10 mm målt med spiral-CT; biopsibekreftelse er nødvendig hvis lesjonen(e) måler < 30 mm eller hvis den behandlende legen fastslår at det er klinisk indisert; pasienter må ha minst én "mållesjon" som skal brukes til å vurdere respons på denne protokollen som definert av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST); denne lesjonen bør være den som ble biopsiert hvis en ble utført; svulster innenfor et tidligere bestrålt felt vil bli utpekt som "ikke-mål" lesjoner med mindre progresjon er dokumentert eller en biopsi oppnås for å bekrefte persistens minst 90 dager etter fullført strålebehandling
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mcl
  • Blodplater >= 100 000/mcl
  • Serumkreatinin =< øvre normalgrense (ULN) (Common Toxicity Criteria [CTC] grad 0) eller beregnet kreatininclearance (Jeliffe formel) >= 60 ml/min.
  • Bilirubin =< 1,5 x institusjonsnormal
  • Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) =< 2,5 x institusjonell normal
  • Alkalisk fosfatase =< 2,5 x institusjonsnormal
  • Protrombintid (PT) slik at internasjonalt normalisert forhold (INR) er =< 1,5 (eller en INR i området, vanligvis mellom 2 og 3, hvis en pasient er på en stabil dose terapeutisk warfarin for behandling av venøs trombose inkludert pulmonal trombose -emboli)
  • Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,2 ganger øvre normalgrense
  • Urin protein-kreatinin ratio (UPC ratio) < 1,0
  • Pasienter må ha en GOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Pasienter må ha kommet seg etter effekten av kirurgi, strålebehandling eller kjemoradioterapi; minst seks uker må ha gått fra siste administrering av kjemoradioterapi, og minst tre uker må ha gått fra siste administrering av strålebehandling alene; minst seks uker må ha gått fra tidspunktet for et større kirurgisk inngrep før randomisering
  • Pasienter må ha signert et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon
  • Pasienter må oppfylle alle krav før inngang, inkludert baseline QOL spørreskjema
  • Pasienter må være fri for aktiv infeksjon som krever antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bilateral hydronefrose som ikke kan lindres med ureterale stenter eller perkutan drenering
  • Pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, bortsett fra når de brukes samtidig med strålebehandling

    • Pasienter som har mottatt samtidig paklitaksel og/eller topotekan samtidig med strålebehandling er ikke kvalifiserte
  • Pasienter med kraniospinalmetastaser
  • Pasienter med annen samtidig malignitet enn ikke-melanom hudkreft
  • Pasienter med en tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanom hudkreft) som har hatt tegn på sykdom i løpet av de siste 5 årene eller hvis tidligere malignitetsbehandling kontraindiserer gjeldende protokollbehandling
  • Pasienter med alvorlige ikke-helende sår, magesår eller benbrudd; dette inkluderer anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller intraabdominal abscess som må passere et intervall på 3 til 6 måneder før studiestart; i tillegg må pasienten ha gjennomgått korreksjon (eller spontan tilheling) av perforasjonen/fistelen og/eller den underliggende prosessen som forårsaker fistelen/perforasjonen; Pasienter med granulerende snitt som helbreder av sekundær intensjon uten tegn på fascial dehiscens eller infeksjon er kvalifisert, men krever ukentlige sårundersøkelser
  • Pasienter med aktiv blødning eller patologiske tilstander som medfører høy risiko for blødning, for eksempel kjent blødningsforstyrrelse, koagulopati eller svulst som involverer store kar
  • Pasienter med anamnese eller bevis etter fysisk undersøkelse av sykdommer i sentralnervesystemet (CNS), inkludert primær hjernesvulst, anfall som ikke kontrolleres med standard medisinsk terapi, eventuelle hjernemetastaser, eller historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA, hjerneslag), forbigående iskemisk angrep (TIA) ) eller subaraknoidal blødning innen seks måneder etter første behandlingsdato i denne studien
  • Pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom; dette inkluderer:

    • Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk > 150 mm Hg eller diastolisk > 90 mm Hg
    • Hjerteinfarkt eller ustabil angina < 6 måneder før registrering
    • New York Heart Association (NYHA) grad II eller høyere kongestiv hjertesvikt
    • Alvorlig hjertearytmi som krever medisinering; dette inkluderer ikke asymptomatisk atrieflimmer med kontrollert ventrikkelfrekvens
    • CTCAE grad 2 eller høyere perifer vaskulær sykdom (minst korte [< 24 timer (timer)]) episoder av iskemi behandlet ikke-kirurgisk og uten permanent underskudd)
    • Historie om CVA innen seks måneder
  • Pasienter med kjent overfølsomhet overfor eggstokkcelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer
  • Pasienter med eller med forventning om invasive prosedyrer som definert nedenfor:

    • Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før første dato for behandling med bevacizumab
    • Store kirurgiske prosedyrer forventet i løpet av studien; dette inkluderer, men er ikke begrenset til, abdominal kirurgi (laparotomi eller laparoskopi) før sykdomsprogresjon, slik som kolostomi eller enterostomi-reversering, intervall- eller sekundær cytoreduktiv kirurgi, eller sekundær kirurgi; vennligst rådfør deg med studielederen før pasienten går inn for spørsmål knyttet til klassifiseringen av kirurgiske prosedyrer
    • Kjernebiopsi, innen 7 dager før randomisering
  • Pasienter som er gravide eller ammer; bevacizumab skal ikke gis til gravide kvinner; bevacizumab skal ikke gis til ammende kvinner; pasienter i fertil alder må godta å bruke prevensjonstiltak under studiebehandlingen og i minst seks måneder etter fullført behandling med bevacizumab
  • Pasienter som tidligere har fått behandling med et hvilket som helst anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), inkludert bevacizumab
  • Pasienter med kliniske symptomer eller tegn på gastrointestinal obstruksjon og som trenger parenteral hydrering og/eller ernæring
  • Pasienter med sykehistorie eller tilstander som ikke ellers tidligere er spesifisert som etter utforskerens mening bør utelukke deltakelse i denne studien; etterforskeren bør gjerne konsultere studielederen eller studielederne for usikkerhet i denne forbindelse
  • Pasienter med betydelig perifer vaskulær sykdom
  • Pasienter med pre-eksisterende grad 2 eller høyere perifer nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (paklitaksel og cisplatin)
Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV på dag 1 eller 2.
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Eksperimentell: Arm II (paklitaksel, cisplatin, bevacizumab)
Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 eller 2.
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer
  • Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMab-VEGF
Eksperimentell: Arm III (topotekanhydroklorid og paklitaksel)
Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer på dag 1 og topotekanhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1-3.
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • topotekanhydroklorid (oral)
Eksperimentell: Arm IV (topotekanhydroklorid, paklitaksel, bevacizumab)
Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og topotekanhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1-3.
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer
  • Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMab-VEGF
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • topotekanhydroklorid (oral)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra inntreden i studien til død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Den observerte levetiden fra randomisering til studien til død eller datoen for siste kontakt.
Fra inntreden i studien til død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år (Under behandling: hver 3. uke ved fysisk undersøkelse, hver 6. uke ved CXR, CT eller MR. Ved oppfølging: kvartalsvis i 2 år deretter halvårlig i 3 år)
Sykdom som kan vurderes klinisk (fysisk undersøkelse) bør vurderes hver syklus (hver 3. uke). Sykdom vurdert ved hjelp av bildediagnostikk (CXR, CT, MR) bør evalueres annenhver syklus med mindre andre bevis på en endring krever tidligere vurdering. Tumormålinger bør også gjøres etter siste syklus (hvis pasienten tas ut av studieterapi av en annen grunn enn progresjon) og deretter hver 3. måned x 2. år (følges med hver 6. måned x 3. år) inntil progresjon er dokumentert. "Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren av mållesjoner vurdert radiografisk og 50 % økning hvis den eneste mållesjonen er en enslig bekkenmasse. målt ved fysisk undersøkelse, eller utvetydig progresjon av en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner", eller lignende definisjon som nøyaktig og passende.
Fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år (Under behandling: hver 3. uke ved fysisk undersøkelse, hver 6. uke ved CXR, CT eller MR. Ved oppfølging: kvartalsvis i 2 år deretter halvårlig i 3 år)
Tumorrespons
Tidsramme: Hver syklus (hvis vurdert ved fysisk undersøkelse), annenhver syklus (hvis vurdert ved bildediagnostikk), etter den siste syklusen, deretter hver 3. måned x 2. år, deretter hver 6. måned x 3. år opptil 5 år.
Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST v1.0) for mållesjoner og vurdert ved MR: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; Partiell respons (PR), >= 30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren av mållesjoner ved CT, MR eller thorax. Hvis den eneste mållesjonen er en enslig bekkenmasse målt ved fysisk undersøkelse, som ikke er radiografisk målbar, kreves en 50 % økning i lengste diameter; Samlet respons (OR) = CR + PR.
Hver syklus (hvis vurdert ved fysisk undersøkelse), annenhver syklus (hvis vurdert ved bildediagnostikk), etter den siste syklusen, deretter hver 3. måned x 2. år, deretter hver 6. måned x 3. år opptil 5 år.
For å bestemme og sammenligne hyppigheten og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser som vurdert av CTCAE versjon 3.0 for regimene administrert i denne studien.
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til 30 dager etter avsluttet behandling
Antall pasienter i hver arm som har grad 3 AE eller høyere toksisitet.
Fra påmeldingsdato til 30 dager etter avsluttet behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av nikotinavhengighet
Tidsramme: Inntil 5 år
Vurdert ut fra svar pasientene gir på et spørreskjema. Vil bli vurdert for assosiasjoner med progresjon og/eller død.
Inntil 5 år
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 9 måneder etter kurs 1
Vurdert av FACT-Cx TOI; FAKTA/GOG-Ntx4 underskala; og BPI ved baseline, før kurs 2 og 5, og ved 6 og 9 måneder etter kurs 1. Den lineære blandede modellen vil bli brukt til å evaluere hypotesene om FACT-Cx TOI-skåre, justere for baseline FACT-Cx TOI-skårer og alder. En blandet-effekt blandet distribusjon modell vil bli vurdert for å analysere NTx4 subskala score og BPI score. 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert for estimerte behandlingsforskjeller av BPI-score.
Inntil 9 måneder etter kurs 1
Nivåer av angiogenesemarkører i plasma
Tidsramme: Inntil 5 år
Assosiasjoner mellom biomarkører og total overlevelse eller progresjonsfri overlevelse vil bli undersøkt i en Cox proporsjonale faremodell som inkluderer signifikante prognostiske variabler basert på tidligere forskning som ytelsesstatus, tidligere cisplatinbehandling og sykdomsstadium. Logistisk regresjon vil bli brukt for å hjelpe med å vurdere verdien av biomarkører for å forutsi respons på en bestemt behandling eller bestemme assosiasjoner til respons.
Inntil 5 år
Nivåer av cellefritt DNA i plasma
Tidsramme: Inntil 5 år
Assosiasjoner mellom biomarkører og total overlevelse eller progresjonsfri overlevelse vil bli undersøkt i en Cox proporsjonale faremodell som inkluderer signifikante prognostiske variabler basert på tidligere forskning som ytelsesstatus, tidligere cisplatinbehandling og sykdomsstadium. Logistisk regresjon vil bli brukt for å hjelpe med å vurdere verdien av biomarkører for å forutsi respons på en bestemt behandling eller bestemme assosiasjoner til respons.
Inntil 5 år
Nivåer av tumormål for angiogenese
Tidsramme: Inntil 5 år
Assosiasjoner mellom biomarkører og total overlevelse eller progresjonsfri overlevelse vil bli undersøkt i en Cox proporsjonale faremodell som inkluderer signifikante prognostiske variabler basert på tidligere forskning som ytelsesstatus, tidligere cisplatinbehandling og sykdomsstadium. Logistisk regresjon vil bli brukt for å hjelpe med å vurdere verdien av biomarkører for å forutsi respons på en bestemt behandling eller bestemme assosiasjoner til respons.
Inntil 5 år
Antall CTC-er
Tidsramme: Inntil 5 år
Assosiasjoner mellom biomarkører og total overlevelse eller progresjonsfri overlevelse vil bli undersøkt i en Cox proporsjonale faremodell som inkluderer signifikante prognostiske variabler basert på tidligere forskning som ytelsesstatus, tidligere cisplatinbehandling og sykdomsstadium. Logistisk regresjon vil bli brukt for å hjelpe med å vurdere verdien av biomarkører for å forutsi respons på en bestemt behandling eller bestemme assosiasjoner til respons.
Inntil 5 år
Prevalens av aktiv røyking
Tidsramme: Inntil 5 år
Et estimat for utbredelsen av aktiv røyking vil bli beregnet. Vil bli vurdert for assosiasjoner med progresjon og/eller død.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krishnansu Tewari, NRG Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical Adenocarcinoma

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonnere