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Paclitaxel e cisplatino o topotecan con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale allo stadio IVB, ricorrente o persistente

19 luglio 2019 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase III di cisplatino più paclitaxel con e senza bevacizumab fornito dall'NCI (NSC n. Cervice

Questo studio randomizzato di fase III studia gli effetti collaterali del paclitaxel quando somministrato insieme a cisplatino o topotecan con o senza bevacizumab e per confrontare il loro funzionamento nel trattamento di pazienti con stadio IVB, cancro cervicale che è tornato o è persistente. I farmaci usati nella chemioterapia, come il paclitaxel, il cisplatino e il topotecan, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, possono interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Non è ancora noto se paclitaxel sia più efficace se somministrato insieme a cisplatino o topotecan con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare se l'aggiunta di bevacizumab alla chemioterapia migliora la sopravvivenza globale. Anche per determinare se un regime che coinvolge paclitaxel e topotecan migliora la sopravvivenza globale rispetto a un regime che coinvolge cisplatino e paclitaxel. Questi regimi devono essere valutati in pazienti con carcinoma della cervice allo stadio IVB, ricorrente o persistente.

II. Determinare e confrontare la frequenza e la gravità degli eventi avversi valutati dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 3.0 per i regimi somministrati in questo studio.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare e confrontare la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti trattati con i regimi studiati in questo studio.

II. Per stimare e confrontare la percentuale di pazienti con risposte tumorali dai regimi studiati in questo studio.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Determinare se l'aggiunta di bevacizumab alla chemioterapia o la sostituzione del cisplatino con topotecan migliori la qualità della vita correlata alla salute (QOL) misurata dalla scala Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix Trial Outcome Index (FACT-Cx TOI) e produrre profili di tossicità favorevoli (con particolare attenzione alla neuropatia periferica misurata dalla sottoscala Functional Assessment of Cancer Therapy-Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity versione 4 [FACT/GOG-Ntx4] e al dolore misurato dal Brief Pain Inventory [BPI] single articolo).

II. Valutare l'impatto di età, razza, performance status, stadio, istologia, grado, sede della malattia, precedente chemioterapia con radiazioni primarie e tempo alla recidiva sul tasso di risposta, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale dei pazienti con metastasi/ricorrenti/persistenti carcinoma della cervice.

III. Per determinare la prevalenza del fumo attivo in questa coorte di pazienti con cancro cervicale ricorrente.

IV. Per stimare l'entità della dipendenza da tabacco/nicotina nella coorte. V. Determinare se il fumo è un fattore di rischio indipendente per la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale in questa popolazione.

VI. Isolare, enumerare e caratterizzare le cellule tumorali circolanti (CTC) recuperate dal prelievo di sangue pre-ciclo 1, pre-ciclo 2 e pre-ciclo 3 utilizzando il chip CTC sviluppato dal BioMEMS Resource Center del Massachusetts General Hospital (MGH) e dal MGH Centro Tumori.

VII. Per determinare l'associazione tra i conteggi o le caratteristiche delle CTC e le misure dell'esito clinico.

VIII. Esaminare l'associazione tra marcatori di angiogenesi nel plasma (recuperati dal prelievo di sangue pre-ciclo 1, pre-ciclo 2 e pre-ciclo 3) e misure dell'esito clinico.

IX. Valutare l'associazione tra marcatori tumorali di angiogenesi e ipossia (utilizzando tessuto tumorale fissato in formalina e incluso in paraffina) e misure dell'esito clinico.

X. Valutare l'associazione tra polimorfismi a singolo nucleotide (utilizzando l'acido desossiribonucleico [DNA] estratto da sangue intero) e misure di esito clinico nonché misure di qualità della vita come la tossicità della chemioterapia.

XI. Esaminare le relazioni tra i vari biomarcatori. XII. Sviluppare un modello prognostico ottimale per la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale utilizzando covariate cliniche, abitudine al fumo e vari biomarcatori.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento.

ARM I: i pazienti ricevono paclitaxel per via endovenosa (IV) per 3 o 24 ore il giorno 1 e cisplatino IV il giorno 1 o 2.

BRACCIO II: i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore o 24 ore il giorno 1 e cisplatino IV e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1 o 2.

BRACCIO III: i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1 e topotecan cloridrato IV per 30 minuti nei giorni 1-3.

ARM IV: i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1 e topotecan cloridrato IV per 30 minuti nei giorni 1-3.

In tutti i bracci, i cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

452

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Vall D'Hebron University Hospital
  - Cordoba, Spagna, 14004
    - Hospital Reina Sofía
  - Girona, Spagna, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, Spagna, 28033
    - M D Anderson International Spain
  - Palma, Spagna, 07198
    - Hospital Son Llàtzer
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
    - Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
  - Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
    - Washington Regional Medical Center - Fayetteville
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Concord, California, Stati Uniti, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - California Cancer Center - North Fresno
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Georgia Regents University Medical Center
  - Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Central Georgia Gynecologic Oncology
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Cadence Cancer Center in Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - Saint Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Saint Vincent Oncology Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Services
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Gynecologic Oncology of Indiana
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium CCOP
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Stati Uniti, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - Kansas City CCOP
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
  - Pikeville, Kentucky, Stati Uniti, 41501
    - Pikeville Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Highland Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
    - University of Massachusetts Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium CCOP
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - Mid-Michigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Providence Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota Medical Center-Fairview
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Liberty Hospital
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Phillipsburg, New Jersey, Stati Uniti, 08865
    - The Women's Institute for Gynecologic Cancer and Special Pelvic Surgery
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Stati Uniti, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore-LIJ Health System CCOP
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10025
    - Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27216
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - University of North Carolina At Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus CCOP
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - Dayton CCOP
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Mainline Health CCOP
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Medical X-Ray Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
    - University Medical Center Brackenridge
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Clements University Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Zale Lipshy University Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Saint Luke's Episcopal Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Veterans Administration Medical Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care-Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia
  - Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415
    - MultiCare Health System
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere IVB in stadio primario, carcinoma a cellule squamose ricorrente o persistente, carcinoma adenosquamoso o adenocarcinoma della cervice non suscettibile di trattamento curativo con chirurgia e/o radioterapia
Tutti i pazienti devono avere una malattia misurabile; la malattia misurabile è definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (dimensione più lunga da registrare); ogni lesione deve essere >= 20 mm se misurata con tecniche convenzionali, tra cui palpazione, raggi X, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI), o >= 10 mm se misurata con TC spirale; è richiesta la conferma della biopsia se la(e) lesione(i) misura(e) < 30 mm o se il medico curante determina che è clinicamente indicato; i pazienti devono avere almeno una "lesione bersaglio" da utilizzare per valutare la risposta su questo protocollo come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST); questa lesione dovrebbe essere quella che è stata sottoposta a biopsia se ne è stata eseguita una; i tumori all'interno di un campo precedentemente irradiato saranno designati come lesioni "non bersaglio" a meno che non sia documentata la progressione o si ottenga una biopsia per confermare la persistenza almeno 90 giorni dopo il completamento della radioterapia
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mcl
Piastrine >= 100.000/mcl
Creatinina sierica = < limite superiore della norma (ULN) (Common Toxicity Criteria [CTC] grado 0) o clearance della creatinina calcolata (formula di Jeliffe) >= 60 ml/min
Bilirubina =< 1,5 x normale istituzionale
Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) =< 2,5 x normale istituzionale
Fosfatasi alcalina =< 2,5 x normale istituzionale
Tempo di protrombina (PT) tale che il rapporto internazionale normalizzato (INR) sia =< 1,5 (o un INR compreso nell'intervallo, solitamente compreso tra 2 e 3, se un paziente è in terapia con una dose stabile di warfarin per la gestione della trombosi venosa inclusa la trombosi polmonare -embolo)
Tempo di tromboplastina parziale (PTT) < 1,2 volte il limite superiore della norma
Rapporto proteine-creatinina nelle urine (rapporto UPC) < 1,0
I pazienti devono avere un performance status GOG pari a 0 o 1
I pazienti devono essersi ripresi dagli effetti di interventi chirurgici, radioterapia o chemioradioterapia; devono essere trascorse almeno sei settimane dall'ultima somministrazione di chemioradioterapia e devono essere trascorse almeno tre settimane dall'ultima somministrazione della sola radioterapia; devono essere trascorse almeno sei settimane dal momento di qualsiasi intervento chirurgico maggiore prima della randomizzazione
I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
I pazienti devono soddisfare tutti i requisiti pre-ingresso, incluso il questionario sulla qualità della vita al basale
I pazienti devono essere privi di infezione attiva che richieda antibiotici

Criteri di esclusione:

Pazienti con idronefrosi bilaterale che non può essere alleviata da stent ureterali o drenaggio percutaneo
Pazienti precedentemente trattati con chemioterapia, tranne quando utilizzato in concomitanza con la radioterapia
- I pazienti che hanno ricevuto in concomitanza paclitaxel e/o topotecan in concomitanza con radioterapia non sono idonei
Pazienti con metastasi craniospinali
Pazienti con un tumore maligno concomitante diverso dal cancro della pelle non melanoma
Pazienti con un precedente tumore maligno invasivo (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma) che hanno avuto segni di malattia negli ultimi 5 anni o il cui precedente trattamento per tumore maligno controindica l'attuale protocollo terapeutico
Pazienti con gravi ferite non cicatrizzanti, ulcere o fratture ossee; ciò include anamnesi di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale per i quali deve trascorrere un intervallo da 3 a 6 mesi prima dell'ingresso nello studio; inoltre, il paziente deve essere stato sottoposto a correzione (o guarigione spontanea) della perforazione/fistola e/o del processo sottostante che ha provocato la fistola/perforazione; i pazienti con incisioni di granulazione che guariscono per seconda intenzione senza evidenza di deiscenza fasciale o infezione sono idonei ma richiedono esami della ferita settimanali
Pazienti con sanguinamento attivo o condizioni patologiche che comportano un alto rischio di sanguinamento, come disturbo emorragico noto, coagulopatia o tumore che coinvolge i vasi principali
Pazienti con anamnesi o evidenza all'esame obiettivo di malattia del sistema nervoso centrale (SNC), incluso tumore cerebrale primario, convulsioni non controllate con la terapia medica standard, eventuali metastasi cerebrali o anamnesi di accidente cerebrovascolare (CVA, ictus), attacco ischemico transitorio (TIA) ) o emorragia subaracnoidea entro sei mesi dalla prima data di trattamento in questo studio
Pazienti con malattia cardiovascolare clinicamente significativa; ciò comprende:
- Ipertensione incontrollata, definita come sistolica > 150 mm Hg o diastolica > 90 mm Hg
- Infarto del miocardio o angina instabile <6 mesi prima della registrazione
- Insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore della New York Heart Association (NYHA).
- Aritmia cardiaca grave che richiede farmaci; questo non include la fibrillazione atriale asintomatica con frequenza ventricolare controllata
- Malattia vascolare periferica di grado CTCAE 2 o superiore (almeno brevi [<24 ore (ore)]) episodi di ischemia gestiti non chirurgicamente e senza deficit permanente)
- Storia di CVA entro sei mesi
Pazienti con nota ipersensibilità ai prodotti a base di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi umani o umanizzati ricombinanti
Pazienti con o con previsione di procedure invasive come definito di seguito:
- Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima della prima data della terapia con bevacizumab
- Procedura chirurgica maggiore prevista nel corso dello studio; questo include, ma non si limita a, la chirurgia addominale (laparotomia o laparoscopia) prima della progressione della malattia, come la colostomia o l'inversione dell'enterostomia, l'intervallo o la chirurgia citoriduttiva secondaria o la chirurgia del secondo sguardo; si prega di consultare la sedia dello studio prima dell'ingresso del paziente per qualsiasi domanda relativa alla classificazione delle procedure chirurgiche
- Biopsia del nucleo, entro 7 giorni prima della randomizzazione
Pazienti in gravidanza o allattamento; bevacizumab non deve essere somministrato a donne in gravidanza; bevacizumab non deve essere somministrato a donne che allattano; le pazienti in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive durante la terapia in studio e per almeno sei mesi dopo il completamento della terapia con bevacizumab
Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con qualsiasi farmaco anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), incluso bevacizumab
Pazienti con sintomi o segni clinici di ostruzione gastrointestinale e che necessitano di idratazione e/o nutrizione parenterale
- Pazienti con anamnesi o condizioni non altrimenti specificate in precedenza che, a parere dello sperimentatore, dovrebbero escludere la partecipazione a questo studio; lo sperimentatore dovrebbe sentirsi libero di consultare il presidente dello studio o i co-presidenti dello studio in caso di incertezza al riguardo
Pazienti con malattia vascolare periferica significativa
Pazienti con neuropatia periferica preesistente di grado 2 o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (paclitaxel e cisplatino) I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore o 24 ore il giorno 1 e cisplatino IV il giorno 1 o 2.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Cisplatino Dato IV Altri nomi: CDDP Cis-diamminedicloridoroplatino Cismaplat Cisplatino Neoplatino Platinolo Abiplatino Blastolem Briplatino Cis-diammina-dicloroplatino Cis-diamminodicloro Platino (II) Cis-diamminedicloroplatino Cis-dicloroammina Platino (II) Diammina dicloruro di cis-platino Cis-platino Cis-platino II Diammina dicloruro di cis-platino II Cisplatile Citoplatino Citosina DDP Lederplatino Metaplatino Cloruro di Peyrone Sale di Peyrone Placis Plastistil Platamina Platiblastina Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platino Diamminodicloruro di platino Platirano Platistin Platosina Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat
Sperimentale: Braccio II (paclitaxel, cisplatino, bevacizumab) I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore o 24 ore il giorno 1 e cisplatino IV e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1 o 2.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Cisplatino Dato IV Altri nomi: CDDP Cis-diamminedicloridoroplatino Cismaplat Cisplatino Neoplatino Platinolo Abiplatino Blastolem Briplatino Cis-diammina-dicloroplatino Cis-diamminodicloro Platino (II) Cis-diamminedicloroplatino Cis-dicloroammina Platino (II) Diammina dicloruro di cis-platino Cis-platino Cis-platino II Diammina dicloruro di cis-platino II Cisplatile Citoplatino Citosina DDP Lederplatino Metaplatino Cloruro di Peyrone Sale di Peyrone Placis Plastistil Platamina Platiblastina Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platino Diamminodicloruro di platino Platirano Platistin Platosina Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Biologico: Bevacizumab Dato IV Altri nomi: Avastin Anti-VEGF Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF Anti-VEGF rhuMAb Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante rhuMab-VEGF
Sperimentale: Braccio III (topotecan cloridrato e paclitaxel) I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1 e topotecan cloridrato IV per 30 minuti nei giorni 1-3.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Droga: Topotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Hycamtin Icamptamina SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan cloridrato (orale)
Sperimentale: Braccio IV (topotecan cloridrato, paclitaxel, bevacizumab) I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1 e topotecan cloridrato IV per 30 minuti nei giorni 1-3.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Biologico: Bevacizumab Dato IV Altri nomi: Avastin Anti-VEGF Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF Anti-VEGF rhuMAb Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante rhuMab-VEGF Droga: Topotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Hycamtin Icamptamina SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan cloridrato (orale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni	La durata della vita osservata dalla randomizzazione nello studio alla morte o la data dell'ultimo contatto.	Dall'ingresso nello studio al decesso o alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte o data dell'ultimo contatto, valutati fino a 5 anni (Durante il trattamento: ogni 3 settimane se mediante esame fisico, ogni 6 settimane mediante CXR, TC o RM. Nel follow-up: trimestrale per 2 anni poi semestrale per 3 anni)	La malattia che può essere valutata clinicamente (esame fisico) deve essere valutata ogni ciclo (ogni 3 settimane). La malattia valutata mediante modalità di imaging (CXR, CT, MRI) deve essere valutata a cicli alterni a meno che altre prove di un cambiamento non richiedano una valutazione precedente. Le misurazioni del tumore devono essere eseguite anche dopo l'ultimo ciclo (se il paziente viene sospeso dalla terapia in studio per un motivo diverso dalla progressione) e successivamente ogni 3 mesi x 2 anni (seguito ogni 6 mesi x 3 anni) fino a quando non viene documentata la progressione. "La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio valutate radiograficamente e un aumento del 50% se l'unica lesione bersaglio è una massa pelvica solitaria misurata mediante esame fisico, o progressione inequivocabile di una lesione non target, o comparsa di nuove lesioni", o definizione simile se accurata e appropriata.	Dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte o data dell'ultimo contatto, valutati fino a 5 anni (Durante il trattamento: ogni 3 settimane se mediante esame fisico, ogni 6 settimane mediante CXR, TC o RM. Nel follow-up: trimestrale per 2 anni poi semestrale per 3 anni)
Risposta tumorale Lasso di tempo: Ogni ciclo (se valutato mediante esame fisico), ogni altro ciclo (se valutato mediante imaging), dopo il ciclo finale, quindi ogni 3 mesi x 2 anni, quindi ogni 6 mesi x 3 anni fino a 5 anni.	Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) per le lesioni target e valutate mediante risonanza magnetica: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR), >= riduzione del 30% nella somma del diametro più lungo delle lesioni target mediante TC, RM o CXR. Se l'unica lesione bersaglio è una massa pelvica solitaria misurata mediante esame fisico, che non è misurabile radiograficamente, è necessario un aumento del 50% del diametro più lungo; Risposta globale (OR) = CR + PR.	Ogni ciclo (se valutato mediante esame fisico), ogni altro ciclo (se valutato mediante imaging), dopo il ciclo finale, quindi ogni 3 mesi x 2 anni, quindi ogni 6 mesi x 3 anni fino a 5 anni.
Per determinare e confrontare la frequenza e la gravità degli eventi avversi valutati da CTCAE versione 3.0 per i regimi somministrati in questo studio. Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino a 30 giorni dopo il completamento del trattamento	Il numero di pazienti su ciascun braccio che presentano tossicità avversa di grado 3 o superiore.	Dalla data di iscrizione fino a 30 giorni dopo il completamento del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Grado di dipendenza da nicotina Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Valutato dalle risposte che i pazienti forniscono a un questionario. Verranno valutate le associazioni con progressione e/o morte.	Fino a 5 anni
Qualità della vita correlata alla salute Lasso di tempo: Fino a 9 mesi dopo il corso 1	Valutato da FACT-Cx TOI; sottoscala FACT/GOG-Ntx4; e BPI al basale, prima dei corsi 2 e 5, e a 6 e 9 mesi dopo il corso 1. Il modello misto lineare verrà utilizzato per valutare le ipotesi sul punteggio TOI FACT-Cx, aggiustando per i punteggi TOI FACT-Cx al basale e l'età. Verrà preso in considerazione un modello di distribuzione mista a effetti misti per analizzare i punteggi della sottoscala NTx4 e il punteggio BPI. Verranno riportati intervalli di confidenza al 95% per le differenze di trattamento stimate del punteggio BPI.	Fino a 9 mesi dopo il corso 1
Livelli di marcatori di angiogenesi nel plasma Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Le associazioni tra biomarcatori e sopravvivenza globale o sopravvivenza libera da progressione saranno esaminate in un modello di rischi proporzionali di Cox che include variabili prognostiche significative basate su ricerche precedenti come il performance status, la precedente terapia con cisplatino e lo stadio della malattia. La regressione logistica verrà utilizzata per aiutare a valutare il valore dei biomarcatori nel predire la risposta a un particolare trattamento o determinare le associazioni con la risposta.	Fino a 5 anni
Livelli di DNA libero da cellule nel plasma Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Le associazioni tra biomarcatori e sopravvivenza globale o sopravvivenza libera da progressione saranno esaminate in un modello di rischi proporzionali di Cox che include variabili prognostiche significative basate su ricerche precedenti come il performance status, la precedente terapia con cisplatino e lo stadio della malattia. La regressione logistica verrà utilizzata per aiutare a valutare il valore dei biomarcatori nel predire la risposta a un particolare trattamento o determinare le associazioni con la risposta.	Fino a 5 anni
Livelli di misure tumorali dell'angiogenesi Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Le associazioni tra biomarcatori e sopravvivenza globale o sopravvivenza libera da progressione saranno esaminate in un modello di rischi proporzionali di Cox che include variabili prognostiche significative basate su ricerche precedenti come il performance status, la precedente terapia con cisplatino e lo stadio della malattia. La regressione logistica verrà utilizzata per aiutare a valutare il valore dei biomarcatori nel predire la risposta a un particolare trattamento o determinare le associazioni con la risposta.	Fino a 5 anni
Numero di CTC Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Le associazioni tra biomarcatori e sopravvivenza globale o sopravvivenza libera da progressione saranno esaminate in un modello di rischi proporzionali di Cox che include variabili prognostiche significative basate su ricerche precedenti come il performance status, la precedente terapia con cisplatino e lo stadio della malattia. La regressione logistica verrà utilizzata per aiutare a valutare il valore dei biomarcatori nel predire la risposta a un particolare trattamento o determinare le associazioni con la risposta.	Fino a 5 anni
Prevalenza del fumo attivo Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Sarà calcolata una stima della prevalenza del fumo attivo. Verranno valutate le associazioni con progressione e/o morte.	Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

NRG Oncology

Investigatori

Investigatore principale: Krishnansu Tewari, NRG Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2009-01084 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA027469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
CDR0000628746
GOG-0240 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adenocarcinoma cervicale

Zagazig University

Non ancora reclutamento

Cervical Internal os Plasty nella gestione di Placenta Previa e Focal Accreta

Cervical IO Plasty nella gestione della placenta previa

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

ORIOL BESTARD

Completato

Studio prospettico randomizzato per la previsione dell'infezione da citomegalovirus umano (hCMV) in base alla risposta delle cellule T specifica per hCMV al basale nel trapianto di rene (RESPECT)

Trapianto di rene | Infezione da CMV

Spagna, Belgio
Progenity, Inc.

Completato

Valutazione medica genomica non invasiva ampliata: lo studio Enigma

Sindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di Patau

Stati Uniti
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Completato

4DX per la diagnosi di bronchiolite costrittiva

Bronchiolite costrittiva

Stati Uniti
RWTH Aachen University

Sconosciuto

Il ruolo del biomarcatore nel siero, nel liquido cerebrospinale e nel parenchima nel contesto dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica. (bioSAB)

Emorragia subaracnoidea aneurismatica

Germania
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Non ancora reclutamento

Validità e accettabilità dell'analisi del sangue per piccoli volumi per HIV-1 ed epatite B (TINIES per BBV) (TINIES)

Infezioni da HIV | Epatite B
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Reclutamento

Danno renale acuto in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Danno renale, acuto

Tacchino
University of Miami

Attivo, non reclutante

Studio sull'apprendimento e lo sviluppo degli oggetti per bambini

Sviluppo infantile

Stati Uniti
Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... e altri collaboratori

Completato

App per ridurre l'impatto degli eventi avversi tra gli operatori sanitari (ASV)

Malattie professionali

Spagna
Rio de Janeiro State University
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratori

Completato

Vitamina D e funzione microvascolare nelle donne in postmenopausa

Malattia cardiovascolare | Carenza di vitamina D | Condizioni correlate alla menopausa

Brasile
RenJi Hospital

Sconosciuto

Imaging funzionale multimodale combinato con la metabolomica nella previsione dell'efficacia di nCRT per ESCC localmente avanzato

Carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Cina

Paclitaxel e cisplatino o topotecan con o senza bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale allo stadio IVB, ricorrente o persistente

Uno studio randomizzato di fase III di cisplatino più paclitaxel con e senza bevacizumab fornito dall'NCI (NSC n. Cervice

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

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