Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel og cisplatin eller topotecan med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med stadium IVB, tilbagevendende eller vedvarende livmoderhalskræft

19. juli 2019 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et randomiseret fase III-forsøg med Cisplatin Plus Paclitaxel med og uden NCI-leveret Bevacizumab (NSC #704865) versus non-platin-doublet, Topotecan Plus Paclitaxel, med og uden NCI-leveret Bevacizumab, i trin IVB, recidiverende eller vedvarende karcinomer Livmoderhalsen

Dette randomiserede fase III-studie undersøger bivirkningerne af paclitaxel, når det gives sammen med cisplatin eller topotecan med eller uden bevacizumab, og for at sammenligne, hvor godt de virker ved behandling af patienter med stadium IVB, livmoderhalskræft, der er vendt tilbage eller er vedvarende. Lægemidler brugt i kemoterapi, såsom paclitaxel, cisplatin og topotecan, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Monoklonale antistoffer, såsom bevacizumab, kan interferere med tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Det vides endnu ikke, om paclitaxel er mere effektivt, når det gives sammen med cisplatin eller topotecan med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme, om tilføjelsen af bevacizumab til kemoterapi forbedrer den samlede overlevelse. Også for at bestemme, om et regime, der involverer paclitaxel og topotecan, forbedrer den samlede overlevelse sammenlignet med et regime, der involverer cisplatin og paclitaxel. Disse regimer skal evalueres hos patienter med stadium IVB, tilbagevendende eller vedvarende karcinom i livmoderhalsen.

II. At bestemme og sammenligne hyppigheden og sværhedsgraden af uønskede hændelser som vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 for de regimer, der blev administreret i denne undersøgelse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere og sammenligne den progressionsfrie overlevelse af patienter behandlet med de regimer, der blev undersøgt i denne undersøgelse.

II. At estimere og sammenligne andelen af patienter med tumorrespons ved de regimer, der blev undersøgt i denne undersøgelse.

TERTIÆRE MÅL:

I. For at bestemme, om tilføjelsen af bevacizumab til kemoterapi eller substitutionen af cisplatin med topotecan forbedrer den sundhedsrelaterede livskvalitet (QOL) målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix Trial Outcome Index-skalaen (FACT-Cx TOI) og producere gunstige toksicitetsprofiler (med et særligt fokus på perifer neuropati som målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity version 4 [FACT/GOG-Ntx4] subskala og smerte målt ved Brief Pain Inventory [BPI] enkelt vare).

II. At evaluere indvirkningen af alder, race, præstationsstatus, stadium, histologi, grad, sygdomssted, forudgående kemoterapi med primær stråling og tid til tilbagefald på responsrate, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse af patienter med metastatisk/tilbagevendende/vedvarende karcinom i livmoderhalsen.

III. At bestemme udbredelsen af aktiv rygning i denne kohorte af tilbagevendende livmoderhalskræftpatienter.

IV. At estimere omfanget af tobak/nikotinafhængighed i kohorten. V. At bestemme om rygning er en uafhængig risikofaktor for progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i denne population.

VI. At isolere, optælle og karakterisere cirkulerende tumorceller (CTC) udvundet fra blod udtaget præ-cyklus 1, præ-cyklus 2 og præ-cyklus 3 ved hjælp af CTC-chippen udviklet af Massachusetts General Hospital (MGH) BioMEMS Resource Center og MGH Kræftcenter.

VII. For at bestemme sammenhængen mellem CTC-tal eller karakteristika og mål for klinisk resultat.

VIII. At undersøge sammenhængen mellem angiogenesemarkører i plasma (udvundet fra blodudtaget præ-cyklus 1, præ-cyklus 2 og præ-cyklus 3) og mål for klinisk resultat.

IX. At evaluere sammenhængen mellem tumormarkører for angiogenese og hypoxi (ved hjælp af arkivformalinfikseret og paraffinindlejret tumorvæv) og mål for klinisk resultat.

X. At evaluere sammenhængen mellem enkeltnukleotidpolymorfier (ved anvendelse af deoxyribonukleinsyre [DNA] ekstraheret fra fuldblod) og mål for klinisk udfald samt mål for livskvalitet såsom kemoterapitoksicitet.

XI. At undersøge sammenhængen(e) mellem de forskellige biomarkører. XII. At udvikle en optimal prognostisk model for progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse ved brug af kliniske kovariater, rygestatus og de forskellige biomarkører.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 behandlingsarme.

ARM I: Patienter får paclitaxel intravenøst (IV) over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV på dag 1 eller 2.

ARM II: Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 eller 2.

ARM III: Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 og topotecanhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1-3.

ARM IV: Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og topotecanhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1-3.

I alle arme gentages kurser hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

452

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
    - Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
  - Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
    - Washington Regional Medical Center - Fayetteville
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Concord, California, Forenede Stater, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - California Cancer Center - North Fresno
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Forenede Stater, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Georgia Regents University Medical Center
  - Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
    - Central Georgia Gynecologic Oncology
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Forenede Stater, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Forenede Stater, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
    - Cadence Cancer Center in Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
    - Saint Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Saint Vincent Oncology Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Services
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Gynecologic Oncology of Indiana
  - Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Forenede Stater, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium CCOP
  - Westville, Indiana, Forenede Stater, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Forenede Stater, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
    - Kansas City CCOP
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
  - Pikeville, Kentucky, Forenede Stater, 41501
    - Pikeville Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
    - Highland Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
    - University of Massachusetts Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium CCOP
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
    - Mid-Michigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Providence Hospital
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota Medical Center-Fairview
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Liberty Hospital
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Phillipsburg, New Jersey, Forenede Stater, 08865
    - The Women's Institute for Gynecologic Cancer and Special Pelvic Surgery
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Forenede Stater, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - North Shore-LIJ Health System CCOP
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10025
    - Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27216
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Reidsville, North Carolina, Forenede Stater, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Columbus CCOP
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45420
    - Dayton CCOP
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Forenede Stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis Healthcare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Mainline Health CCOP
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Medical X-Ray Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
    - University Medical Center Brackenridge
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Clements University Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Zale Lipshy University Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Saint Luke's Episcopal Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Veterans Administration Medical Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - Fletcher Allen Health Care-Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - University of Virginia
  - Norton, Virginia, Forenede Stater, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98415
    - MultiCare Health System
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
    - D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Vall d'Hebron University Hospital
  - Cordoba, Spanien, 14004
    - Hospital Reina Sofía
  - Girona, Spanien, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, Spanien, 28033
    - M D Anderson International Spain
  - Palma, Spanien, 07198
    - Hospital Son Llatzer
  - Valencia, Spanien, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal have primært stadium IVB, tilbagevendende eller vedvarende planocellulært karcinom, adenokarcinom i livmoderhalsen eller adenokarcinom i livmoderhalsen, som ikke er modtageligt for helbredende behandling med kirurgi og/eller strålebehandling
Alle patienter skal have målbar sygdom; målbar sygdom defineres som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste dimension, der skal registreres); hver læsion skal være >= 20 mm målt med konventionelle teknikker, herunder palpation, almindelig røntgen, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), eller >= 10 mm målt ved spiral-CT; biopsibekræftelse er påkrævet, hvis læsionen eller læsionerne måler < 30 mm, eller hvis den behandlende læge fastslår, at det er klinisk indiceret; patienter skal have mindst én "mållæsion", der skal bruges til at vurdere respons på denne protokol som defineret af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST); denne læsion skulle være den, der blev biopsieret, hvis en blev udført; tumorer inden for et tidligere bestrålet felt vil blive betegnet som "ikke-mål"-læsioner, medmindre progression er dokumenteret, eller der opnås en biopsi for at bekræfte persistens mindst 90 dage efter afslutning af strålebehandling
Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mcl
Blodplader >= 100.000/mcl
Serumkreatinin =< øvre normalgrænse (ULN) (Common Toxicity Criteria [CTC] grad 0) eller beregnet kreatininclearance (Jeliffe formel) >= 60 ml/min.
Bilirubin =< 1,5 x institutionel normal
Serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) =< 2,5 x institutionel normal
Alkalisk fosfatase =< 2,5 x institutionel normal
Protrombintid (PT), således at internationalt normaliseret forhold (INR) er =< 1,5 (eller en INR inden for området, sædvanligvis mellem 2 og 3, hvis en patient er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin til behandling af venøs trombose inklusive pulmonal trombose -emboli)
Partiel tromboplastintid (PTT) < 1,2 gange den øvre normalgrænse
Urin protein-kreatinin ratio (UPC ratio) < 1,0
Patienter skal have en GOG præstationsstatus på 0 eller 1
Patienter skal være kommet sig over virkningerne af kirurgi, strålebehandling eller kemoradioterapi; der skal være gået mindst seks uger fra den sidste administration af kemoradioterapi, og der skal være gået mindst tre uger fra den sidste administration af strålebehandling alene; der skal være gået mindst seks uger fra tidspunktet for et større kirurgisk indgreb forud for randomisering
Patienter skal have underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger
Patienter skal opfylde alle forudgående krav, inklusive baseline QOL-spørgeskema
Patienter skal være fri for aktiv infektion, der kræver antibiotika

Ekskluderingskriterier:

Patienter med bilateral hydronefrose, som ikke kan lindres med ureterale stents eller perkutan dræning
Patienter tidligere behandlet med kemoterapi, undtagen når de anvendes samtidig med strålebehandling
- Patienter, der samtidig har fået paclitaxel og/eller samtidig topotecan med strålebehandling, er ikke kvalificerede
Patienter med kraniospinalmetastaser
Patienter med en anden samtidig malignitet end ikke-melanom hudkræft
Patienter med en tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft), som har haft tegn på sygdom inden for de sidste 5 år, eller hvis tidligere malignitetsbehandling kontraindicerer den nuværende protokolbehandling
Patienter med alvorlige ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud; dette omfatter anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intra-abdominal absces, for hvilke der skal gå et interval på 3 til 6 måneder før studiestart; desuden skal patienten have gennemgået korrektion (eller spontan heling) af perforationen/fistelen og/eller den underliggende proces, der forårsager fistlen/perforationen; patienter med granulerende snit, der heler af sekundær hensigt uden tegn på fascial dehiscens eller infektion er kvalificerede, men kræver ugentlige sårundersøgelser
Patienter med aktiv blødning eller patologiske tilstande, der medfører høj risiko for blødning, såsom kendt blødningsforstyrrelse, koagulopati eller tumor, der involverer større kar
Patienter med anamnese eller bevis efter fysisk undersøgelse af sygdom i centralnervesystemet (CNS), inklusive primær hjernetumor, anfald, der ikke er kontrolleret med standard medicinsk behandling, eventuelle hjernemetastaser eller historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA, slagtilfælde), forbigående iskæmisk anfald (TIA) ) eller subaraknoidal blødning inden for seks måneder efter den første behandlingsdato i denne undersøgelse
Patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom; dette inkluderer:
- Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk > 150 mm Hg eller diastolisk > 90 mm Hg
- Myokardieinfarkt eller ustabil angina < 6 måneder før registrering
- New York Heart Association (NYHA) grad II eller større kongestiv hjertesvigt
- Alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin; dette inkluderer ikke asymptomatisk atrieflimren med kontrolleret ventrikulær frekvens
- CTCAE grad 2 eller større perifer vaskulær sygdom (mindst korte [< 24 timer (timer)]) episoder af iskæmi styret ikke-kirurgisk og uden permanent deficit)
- Historie af CVA inden for seks måneder
Patienter med kendt overfølsomhed over for kinesisk hamster-ovariecelleprodukter eller andre rekombinante humane eller humaniserede antistoffer
Patienter med eller med forventning om invasive procedurer som defineret nedenfor:
- Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før den første dato for bevacizumab-behandling
- Større kirurgisk indgreb, der forventes i løbet af undersøgelsen; dette omfatter, men er ikke begrænset til abdominal kirurgi (laparotomi eller laparoskopi) forud for sygdomsprogression, såsom colostomi eller enterostomi reversering, interval eller sekundær cytoreduktiv kirurgi, eller second look-kirurgi; rådfør dig med studielederen inden patientens indtræden for spørgsmål vedrørende klassificeringen af kirurgiske indgreb
- Kernebiopsi inden for 7 dage før randomisering
Patienter, der er gravide eller ammer; bevacizumab bør ikke administreres til gravide kvinder; bevacizumab bør ikke administreres til ammende kvinder; patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge præventionsmidler under undersøgelsesbehandlingen og i mindst seks måneder efter afslutningen af bevacizumab-behandlingen
Patienter, der tidligere har modtaget behandling med et lægemiddel mod vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), inklusive bevacizumab
Patienter med kliniske symptomer eller tegn på gastrointestinal obstruktion, og som kræver parenteral hydrering og/eller ernæring
Patienter med sygehistorie eller tilstande, som ikke på anden måde tidligere er specificeret, og som efter investigators mening bør udelukke deltagelse i denne undersøgelse; investigator bør være velkommen til at konsultere studieformand eller studiemedformænd for usikkerhed i denne henseende
Patienter med betydelig perifer vaskulær sygdom
Patienter med allerede eksisterende grad 2 eller højere perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (paclitaxel og cisplatin) Patienter får paclitaxel IV over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV på dag 1 eller 2.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Medicin: Cisplatin Givet IV Andre navne: CDDP Cis-diammindichloridoplatin Cismaplat Cisplatin Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-dichlorplatin Cis-diammindichlor platin (II) Cis-diamindichlorplatin Cis-dichloramin Platin (II) Cis-platinøst diamin dichlorid Cis-platin Cis-platin II Cis-platin II diamin dichlorid Cisplatina Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platin Platindiaminodichlorid Platiran Platistin Platosin Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat
Eksperimentel: Arm II (paclitaxel, cisplatin, bevacizumab) Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer eller 24 timer på dag 1 og cisplatin IV og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 eller 2.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Medicin: Cisplatin Givet IV Andre navne: CDDP Cis-diammindichloridoplatin Cismaplat Cisplatin Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-dichlorplatin Cis-diammindichlor platin (II) Cis-diamindichlorplatin Cis-dichloramin Platin (II) Cis-platinøst diamin dichlorid Cis-platin Cis-platin II Cis-platin II diamin dichlorid Cisplatina Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platin Platindiaminodichlorid Platiran Platistin Platosin Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin Anti-VEGF Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof Anti-VEGF rhuMAb Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMab-VEGF
Eksperimentel: Arm III (topotecanhydrochlorid og paclitaxel) Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer på dag 1 og topotecanhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1-3.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Medicin: Topotecanhydrochlorid Givet IV Andre navne: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan hydrochlorid (oral)
Eksperimentel: Arm IV (topotecanhydrochlorid, paclitaxel, bevacizumab) Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og topotecanhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1-3.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin Anti-VEGF Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof Anti-VEGF rhuMAb Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMab-VEGF Medicin: Topotecanhydrochlorid Givet IV Andre navne: Hycamtin Hycamptamin SKF S-104864-A Topotecan HCl topotecan hydrochlorid (oral)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: Fra indtræden i undersøgelsen til død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år	Den observerede levetid fra randomisering i undersøgelsen til død eller datoen for sidste kontakt.	Fra indtræden i undersøgelsen til død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: Fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år (Under behandling: hver 3. uge ved fysisk undersøgelse, hver 6. uge ved CXR, CT eller MR. Ved opfølgning: kvartalsvis i 2 år derefter halvårligt i 3 år)	Sygdom, der kan vurderes klinisk (fysisk undersøgelse), bør vurderes hver cyklus (hver 3. uge). Sygdom vurderet ved hjælp af billeddiagnostiske modaliteter (CXR, CT, MR) bør evalueres hver anden cyklus, medmindre andet bevis på en ændring kræver tidligere vurdering. Tumormålinger bør også udføres efter den sidste cyklus (hvis patienten tages ud af studieterapi af en anden årsag end progression) og derefter hver 3. måned x 2. år (efterfulgt af hver 6. måned x 3. år), indtil progression er dokumenteret. "Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af den længste diameter af mållæsioner vurderet radiografisk og 50 % stigning, hvis den eneste mållæsion er en solitær bækkenmasse. målt ved fysisk undersøgelse, eller utvetydig progression af en ikke-mållæsion, eller udseendet af nye læsioner", eller lignende definition som nøjagtig og passende.	Fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 5 år (Under behandling: hver 3. uge ved fysisk undersøgelse, hver 6. uge ved CXR, CT eller MR. Ved opfølgning: kvartalsvis i 2 år derefter halvårligt i 3 år)
Tumorrespons Tidsramme: Hver cyklus (hvis vurderet ved fysisk undersøgelse), hver anden cyklus (hvis vurderet ved billeddiagnostik), efter den sidste cyklus, derefter hver 3. måned x 2. år, derefter hver 6. måned x 3. år op til 5 år.	Evalueringskriterier pr. respons i solide tumorer (RECIST v1.0) for mållæsioner og vurderet ved MR: Komplet respons (CR), forsvinden af alle mållæsioner; Delvis respons (PR), >= 30 % fald i summen af den længste diameter af mållæsioner ved CT, MR eller rtg. Hvis den eneste mållæsion er en solitær bækkenmasse målt ved fysisk undersøgelse, som ikke er radiografisk målbar, kræves en 50 % stigning i den længste diameter; Samlet respons (OR) = CR + PR.	Hver cyklus (hvis vurderet ved fysisk undersøgelse), hver anden cyklus (hvis vurderet ved billeddiagnostik), efter den sidste cyklus, derefter hver 3. måned x 2. år, derefter hver 6. måned x 3. år op til 5 år.
For at bestemme og sammenligne hyppigheden og sværhedsgraden af uønskede hændelser som vurderet af CTCAE Version 3.0 for de regimer, der administreres i denne undersøgelse. Tidsramme: Fra tilmeldingsdatoen til 30 dage efter behandlingens afslutning	Antallet af patienter i hver arm, der har grad 3 AE eller højere toksicitet.	Fra tilmeldingsdatoen til 30 dage efter behandlingens afslutning

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Omfanget af nikotinafhængighed Tidsramme: Op til 5 år	Vurderet ud fra svar patienterne giver til et spørgeskema. Vil blive vurderet for foreninger med progression og/eller død.	Op til 5 år
Sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: Op til 9 måneder efter kursus 1	Vurderet af FACT-Cx TOI; FAKTA/GOG-Ntx4 underskala; og BPI ved baseline, før kursus 2 og 5, og ved 6 og 9 måneder efter kursus 1. Den lineære blandede model vil blive brugt til at evaluere hypoteserne om FACT-Cx TOI-score, justering for baseline FACT-Cx TOI-score og alder. En mixed-effects mixed-distribution model vil blive overvejet til at analysere NTx4 subskala-scorer og BPI-score. 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret for de estimerede behandlingsforskelle af BPI-score.	Op til 9 måneder efter kursus 1
Niveauer af angiogenese markører i plasma Tidsramme: Op til 5 år	Forbindelser mellem biomarkører og overordnet overlevelse eller progressionsfri overlevelse vil blive undersøgt i en Cox proportional hazards-model, der inkluderer signifikante prognostiske variabler baseret på tidligere forskning såsom præstationsstatus, tidligere cisplatinbehandling og sygdomsstadium. Logistisk regression vil blive brugt til at hjælpe med at vurdere værdien af biomarkører til at forudsige respons på en bestemt behandling eller bestemme associationer med respons.	Op til 5 år
Niveauer af cellefrit DNA i plasma Tidsramme: Op til 5 år	Forbindelser mellem biomarkører og overordnet overlevelse eller progressionsfri overlevelse vil blive undersøgt i en Cox proportional hazards-model, der inkluderer signifikante prognostiske variabler baseret på tidligere forskning såsom præstationsstatus, tidligere cisplatinbehandling og sygdomsstadium. Logistisk regression vil blive brugt til at hjælpe med at vurdere værdien af biomarkører til at forudsige respons på en bestemt behandling eller bestemme associationer med respons.	Op til 5 år
Niveauer af tumormål for angiogenese Tidsramme: Op til 5 år	Forbindelser mellem biomarkører og overordnet overlevelse eller progressionsfri overlevelse vil blive undersøgt i en Cox proportional hazards-model, der inkluderer signifikante prognostiske variabler baseret på tidligere forskning såsom præstationsstatus, tidligere cisplatinbehandling og sygdomsstadium. Logistisk regression vil blive brugt til at hjælpe med at vurdere værdien af biomarkører til at forudsige respons på en bestemt behandling eller bestemme associationer med respons.	Op til 5 år
Antal CTC'er Tidsramme: Op til 5 år	Forbindelser mellem biomarkører og overordnet overlevelse eller progressionsfri overlevelse vil blive undersøgt i en Cox proportional hazards-model, der inkluderer signifikante prognostiske variabler baseret på tidligere forskning såsom præstationsstatus, tidligere cisplatinbehandling og sygdomsstadium. Logistisk regression vil blive brugt til at hjælpe med at vurdere værdien af biomarkører til at forudsige respons på en bestemt behandling eller bestemme associationer med respons.	Op til 5 år
Forekomst af aktiv rygning Tidsramme: Op til 5 år	Et skøn over forekomsten af aktiv rygning vil blive beregnet. Vil blive vurderet for foreninger med progression og/eller død.	Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

NRG Oncology

Efterforskere

Ledende efterforsker: Krishnansu Tewari, NRG Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2008

Først opslået (Skøn)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2009-01084 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
U10CA027469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
CDR0000628746
GOG-0240 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Adenocarcinom

Xin Jiang, MD

Ukendt

Ultralydsstyret Præcis Superficial Cervical Plexus Block

Overfladisk Cervical Plexus Block

Kina
Gangnam Severance Hospital

Afsluttet

Sammenligning af postoperativ QoR-15-score mellem sevofluran og Remimazolam

Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgi

Korea, Republikken
University of Arkansas

Afsluttet

Narkotikafri TIVA og forekomst af uacceptable bevægelser under anæstesi under ACDF-kirurgi

Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)

Forenede Stater
Cleveland Clinic Akron General

Rekruttering

Overfladisk cervikal plexusblok til IJCL smertebehandling

Smerte | Overfladisk Cervical Plexus Block

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Pembrolizumab og kemoradioterapi til behandling af ikke-operabel gastroøsofageal kræft

Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lokalt avanceret Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal... og andre forhold

Forenede Stater
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Kemoradiation og Pembrolizumab efterfulgt af Pembrolizumab og Lenvatinib før operation til behandling af ikke-metastatisk kræft i spiserøret eller spiserøret/gastroøsofageal Junction

Esophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forhold

Forenede Stater
AxioMed Spine Corporation

Ukendt

Freedom® Cervical Disc Anvendelse til behandling af Cervical Degenerative Disc sygdom

Symptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7

Tyskland, Schweiz
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Taladegib, Paclitaxel, Carboplatin og strålebehandling til behandling af patienter med lokaliseret esophageal eller gastroøsofageal Junction Cancer

Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Stadie IB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie II Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIB Esophageal...

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center

Rekruttering

Pembrolizumab og Lenvatinib til behandling af avanceret, uoperabelt eller metastatisk gastroøsofagealt adenokarcinom

Klinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forhold

Forenede Stater
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Ramucirumab og trifluridin/tipiracil eller paclitaxel til behandling af patienter med tidligere behandlet avanceret mave- eller gastroøsofageal kræft.

Klinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiændringer hos patienter med hoved- og nakkekræft efter kemoterapi eller strålebehandling

Hoved- og halskræft

Taiwan
Fondation Lenval

Trukket tilbage

Indflydelse af træthed på gangmønsteret hos patienter med cerebral parese.

Cerebral Parese

Frankrig
Progenity, Inc.

Afsluttet

Udvidet ikke-invasiv genomisk medicinsk vurdering: Enigma-undersøgelsen

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervention hos søskende til børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsats

Italien
Oregon Health and Science University
4DMedical

Tilmelding efter invitation

Ventilationsubalancer ved let til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (VAPOR)

Lungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | Dyspnø

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekræft præstationen i klinisk praksis af den fordybende Virtual Reality Platform GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral Parese | Erhvervet hjerneskade

Italien
Modarres Hospital

Afsluttet

Renal parenkymal kernenålbiopsi

Komplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre Glomerulus

Iran, Islamisk Republik
Healthy.io Ltd.

Afsluttet

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Albuminuri

Forenede Stater
Medwave Estudios Limitada
Asociación Chilena de Seguridad

Ukendt

Diagnostisk værdi af arbejdsbelastningsanalyseinstrument til at påvise erhvervsmæssige risici ved muskel- og skelettilstande i øvre lemmer (ACT-ACHS)

Erhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdom

Chile
Duke University

Trukket tilbage

Point of Care-test for at forbedre overvågningen af LVAD-patienter

Antikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)

Forenede Stater

Paclitaxel og cisplatin eller topotecan med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med stadium IVB, tilbagevendende eller vedvarende livmoderhalskræft

Et randomiseret fase III-forsøg med Cisplatin Plus Paclitaxel med og uden NCI-leveret Bevacizumab (NSC #704865) versus non-platin-doublet, Topotecan Plus Paclitaxel, med og uden NCI-leveret Bevacizumab, i trin IVB, recidiverende eller vedvarende karcinomer Livmoderhalsen

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Cervikal Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer