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Paclitaxel y cisplatino o topotecán con o sin bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IVB, recurrente o persistente

19 de julio de 2019 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo aleatorizado de fase III de cisplatino más paclitaxel con y sin bevacizumab suministrado por el NCI (NSC n.º 704865) versus el doblete sin platino, topotecán más paclitaxel, con y sin bevacizumab suministrado por el NCI, en estadio IVB, carcinoma de Cuello uterino

Este ensayo aleatorizado de fase III estudia los efectos secundarios de paclitaxel cuando se administra junto con cisplatino o topotecán con o sin bevacizumab y para comparar qué tan bien funcionan en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino en etapa IVB que ha regresado o es persistente. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el paclitaxel, el cisplatino y el topotecán, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Los anticuerpos monoclonales, como bevacizumab, pueden interferir con la capacidad de crecimiento y diseminación de las células tumorales. Todavía no se sabe si el paclitaxel es más eficaz cuando se administra junto con cisplatino o topotecán con o sin bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si la adición de bevacizumab a la quimioterapia mejora la supervivencia general. También para determinar si un régimen que incluye paclitaxel y topotecán mejora la supervivencia general en comparación con un régimen que incluye cisplatino y paclitaxel. Estos regímenes deben evaluarse en pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente o persistente en estadio IVB.

II. Determinar y comparar la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos según la evaluación de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versión 3.0 para los regímenes administrados en este estudio.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Calcular y comparar la supervivencia libre de progresión de los pacientes tratados con los regímenes investigados en este estudio.

II. Estimar y comparar la proporción de pacientes con respuesta tumoral por los regímenes investigados en este estudio.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Determinar si la adición de bevacizumab a la quimioterapia o la sustitución de cisplatino por topotecán mejoran la calidad de vida relacionada con la salud (QOL) medida por la escala Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix Trial Outcome Index (FACT-Cx TOI) y producir perfiles de toxicidad favorables (con un enfoque particular en la neuropatía periférica medida por la subescala Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Grupo de Oncología Ginecológica-Neurotoxicidad versión 4 [FACT/GOG-Ntx4] y el dolor medido por el Inventario Breve del Dolor [BPI] artículo).

II. Evaluar el impacto de la edad, la raza, el estado funcional, el estadio, la histología, el grado, el sitio de la enfermedad, la quimioterapia previa con radiación primaria y el tiempo hasta la recurrencia en la tasa de respuesta, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general de los pacientes con cáncer metastásico/recurrente/persistente. carcinoma de cuello uterino.

tercero Determinar la prevalencia de tabaquismo activo en esta cohorte de pacientes con cáncer cervicouterino recurrente.

IV. Estimar el grado de dependencia del tabaco/nicotina en la cohorte. V. Determinar si el tabaquismo es un factor de riesgo independiente para la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en esta población.

VI. Para aislar, enumerar y caracterizar las células tumorales circulantes (CTC) recuperadas de sangre extraída antes del ciclo 1, antes del ciclo 2 y antes del ciclo 3 utilizando el chip CTC desarrollado por el Centro de Recursos BioMEMS del Hospital General de Massachusetts (MGH) y el MGH Centro de Cáncer.

VIII. Determinar la asociación entre los recuentos o características de CTC y las medidas de resultado clínico.

VIII. Examinar la asociación entre los marcadores de angiogénesis en plasma (recuperados de sangre extraída antes del ciclo 1, antes del ciclo 2 y antes del ciclo 3) y las medidas de resultado clínico.

IX. Evaluar la asociación entre los marcadores tumorales de angiogénesis y la hipoxia (utilizando tejido tumoral archivado fijado en formalina e incluido en parafina) y medidas de resultado clínico.

X. Evaluar la asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido (usando ácido desoxirribonucleico [ADN] extraído de sangre total) y medidas de resultado clínico, así como medidas de calidad de vida, como la toxicidad de la quimioterapia.

XI. Examinar la(s) relación(es) entre los diversos biomarcadores. XII. Desarrollar un modelo de pronóstico óptimo para la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global utilizando covariables clínicas, el tabaquismo y los diversos biomarcadores.

ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 4 brazos de tratamiento.

BRAZO I: Los pacientes reciben paclitaxel por vía intravenosa (IV) durante 3 horas o 24 horas el día 1 y cisplatino IV el día 1 o 2.

BRAZO II: Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas o 24 horas el día 1 y cisplatino IV y bevacizumab IV durante 30-90 minutos el día 1 o 2.

BRAZO III: Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas el día 1 y clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos los días 1-3.

BRAZO IV: Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas y bevacizumab IV durante 30-90 minutos el día 1 y clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos los días 1-3.

En todos los brazos, los cursos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

452

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

España
- - Barcelona, España, 08035
    - Vall D'Hebron University Hospital
  - Cordoba, España, 14004
    - Hospital Reina Sofia
  - Girona, España, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Madrid, España, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, España, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, España, 28033
    - M D Anderson International Spain
  - Palma, España, 07198
    - Hospital Son Llatzer
  - Valencia, España, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncologia
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
    - Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
  - Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
    - Washington Regional Medical Center - Fayetteville
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills - Peninsula Hospitals
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - California Cancer Center - North Fresno
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Estados Unidos, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Georgia Regents University Medical Center
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Central Georgia Gynecologic Oncology
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Cadence Cancer Center in Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - Saint Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Saint Vincent Oncology Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Services
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Gynecologic Oncology of Indiana
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium CCOP
  - Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Estados Unidos, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City CCOP
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
  - Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
    - Pikeville Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Highland Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - University of Massachusetts Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium CCOP
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
    - Mid-Michigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Providence Hospital
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota Medical Center-Fairview
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Hospital
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    - UMDNJ - New Jersey Medical School
  - Phillipsburg, New Jersey, Estados Unidos, 08865
    - The Women's Institute for Gynecologic Cancer and Special Pelvic Surgery
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore-LIJ Health System CCOP
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10025
    - Saint Luke's Roosevelt Hospital Center - Saint Luke's Division
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27216
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - University of North Carolina At Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Estados Unidos, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus CCOP
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - Dayton CCOP
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Mainline Health CCOP
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Tennessee Oncology PLLC- Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
    - University Medical Center Brackenridge
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Clements University Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Zale Lipshy University Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch at Galveston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Saint Luke's Episcopal Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Veterans Administration Medical Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Fletcher Allen Health Care-Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
    - MultiCare Health System
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben tener un estadio primario IVB, carcinoma de células escamosas recurrente o persistente, carcinoma adenoescamoso o adenocarcinoma de cuello uterino que no es susceptible de tratamiento curativo con cirugía y/o radioterapia.
Todos los pacientes deben tener una enfermedad medible; la enfermedad medible se define como al menos una lesión que puede medirse con precisión en al menos una dimensión (dimensión más larga a registrar); cada lesión debe ser >= 20 mm cuando se mide mediante técnicas convencionales, incluida la palpación, la radiografía simple, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN), o >= 10 mm cuando se mide mediante TC helicoidal; se requiere confirmación por biopsia si la(s) lesión(es) mide(n) < 30 mm o si el médico tratante determina que está clínicamente indicado; los pacientes deben tener al menos una "lesión diana" que se utilizará para evaluar la respuesta en este protocolo según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST); esta lesión debe ser la que fue biopsiada si se realizó una; los tumores dentro de un campo previamente irradiado se designarán como lesiones "no objetivo" a menos que se documente la progresión o se obtenga una biopsia para confirmar la persistencia al menos 90 días después de completar la radioterapia
Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mcl
Plaquetas >= 100.000/mcl
Creatinina sérica =< límite superior de lo normal (LSN) (Criterios comunes de toxicidad [CTC] grado 0) o aclaramiento de creatinina calculado (fórmula de Jeliffe) >= 60 ml/min
Bilirrubina =< 1,5 x normal institucional
Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) = < 2,5 x normal institucional
Fosfatasa alcalina =< 2,5 x normal institucional
Tiempo de protrombina (TP) tal que el índice internacional normalizado (INR) sea = < 1,5 (o un INR dentro del rango, generalmente entre 2 y 3, si un paciente recibe una dosis estable de warfarina terapéutica para el tratamiento de la trombosis venosa, incluida la trombosis pulmonar). -émbolo)
Tiempo de tromboplastina parcial (PTT) < 1,2 veces el límite superior de lo normal
Cociente proteína-creatinina en orina (cociente UPC) < 1,0
Los pacientes deben tener un estado funcional GOG de 0 o 1
Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos de la cirugía, la radioterapia o la quimiorradioterapia; deben haber transcurrido al menos seis semanas desde la última administración de quimiorradioterapia, y deben haber transcurrido al menos tres semanas desde la última administración de radioterapia sola; deben haber transcurrido al menos seis semanas desde el momento de cualquier procedimiento quirúrgico mayor antes de la aleatorización
Los pacientes deben haber firmado un consentimiento informado aprobado y una autorización que permita la divulgación de información de salud personal.
Los pacientes deben cumplir con todos los requisitos previos al ingreso, incluido el cuestionario de calidad de vida inicial.
Los pacientes deben estar libres de infección activa que requiera antibióticos.

Criterio de exclusión:

Pacientes con hidronefrosis bilateral que no se puede aliviar con stents ureterales o drenaje percutáneo
Pacientes tratados previamente con quimioterapia, excepto cuando se usa junto con radioterapia
- Los pacientes que han recibido paclitaxel y/o topotecán concurrente con radioterapia no son elegibles
Pacientes con metástasis craneoespinales
Pacientes con una neoplasia maligna concomitante distinta del cáncer de piel no melanoma
Pacientes con una neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) que hayan tenido cualquier evidencia de enfermedad en los últimos 5 años o cuyo tratamiento previo de la neoplasia maligna contraindique la terapia del protocolo actual
Pacientes con heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatrizan; esto incluye antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal para los cuales debe pasar un intervalo de 3 a 6 meses antes de ingresar al estudio; además, el paciente debe haberse sometido a la corrección (o curación espontánea) de la perforación/fístula y/o del proceso subyacente que causa la fístula/perforación; los pacientes con incisiones de granulación que curan por segunda intención sin evidencia de dehiscencia fascial o infección son elegibles pero requieren exámenes semanales de la herida
Pacientes con hemorragia activa o condiciones patológicas que conllevan un alto riesgo de hemorragia, como trastorno hemorrágico conocido, coagulopatía o tumor que afecta a los vasos principales.
Pacientes con antecedentes o evidencia en el examen físico de enfermedad del sistema nervioso central (SNC), incluido un tumor cerebral primario, convulsiones no controladas con el tratamiento médico estándar, cualquier metástasis cerebral o antecedentes de accidente cerebrovascular (CVA, accidente cerebrovascular), ataque isquémico transitorio (AIT ) o hemorragia subaracnoidea dentro de los seis meses posteriores a la primera fecha de tratamiento en este estudio
Pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa; esto incluye:
- Hipertensión no controlada, definida como sistólica > 150 mm Hg o diastólica > 90 mm Hg
- Infarto de miocardio o angina inestable < 6 meses antes del registro
- Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA)
- Arritmia cardíaca grave que requiere medicación; esto no incluye fibrilación auricular asintomática con frecuencia ventricular controlada
- Enfermedad vascular periférica de grado 2 o superior según CTCAE (episodios de isquemia al menos breves [< 24 horas (hrs)]) manejados de manera no quirúrgica y sin déficit permanente)
- Historial de CVA dentro de los seis meses.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a productos de células de ovario de hámster chino u otros anticuerpos recombinantes humanos o humanizados
Pacientes con o con anticipación de procedimientos invasivos como se define a continuación:
- Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la primera fecha de terapia con bevacizumab
- Procedimiento quirúrgico mayor anticipado durante el curso del estudio; esto incluye, entre otros, cirugía abdominal (laparotomía o laparoscopia) antes de la progresión de la enfermedad, como reversión de colostomía o enterostomía, cirugía citorreductora de intervalo o secundaria, o cirugía de revisión; consulte con el presidente del estudio antes de la entrada del paciente para cualquier pregunta relacionada con la clasificación de los procedimientos quirúrgicos
- Biopsia central, dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización
Pacientes que están embarazadas o amamantando; bevacizumab no debe administrarse a mujeres embarazadas; bevacizumab no debe administrarse a mujeres lactantes; los pacientes en edad fértil deben aceptar usar medidas anticonceptivas durante la terapia del estudio y durante al menos seis meses después de completar la terapia con bevacizumab
Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con cualquier fármaco anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), incluido bevacizumab
Pacientes con síntomas o signos clínicos de obstrucción gastrointestinal y que requieren hidratación y/o nutrición parenteral
Pacientes con antecedentes médicos o condiciones no especificadas previamente que, en opinión del investigador, deberían excluir la participación en este estudio; el investigador debe sentirse libre de consultar al presidente del estudio o a los copresidentes del estudio en caso de dudas al respecto
Pacientes con enfermedad vascular periférica significativa
Pacientes con neuropatía periférica preexistente de grado 2 o superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I (paclitaxel y cisplatino) Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas o 24 horas el día 1 y cisplatino IV el día 1 o 2.	Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio Estudios correlativos Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Droga: Cisplatino Dado IV Otros nombres: CDDP Cis-diaminodicloridoplatino Cismaplat Cisplatino Neoplatino Platinol Abiplatino Blastolem Briplatino Cis-diamina-dicloroplatino Cis-diaminodicloro Platino (II) Cis-diaminodicloroplatino Cis-dicloroamina Platino (II) Dicloruro de diamina cis-platinoso Cis-platino Cis-platino II Dicloruro de diamina cis-platino II Cisplatina Cisplatilo Citoplatino Citosina DDP Lederplatino Metaplatino Cloruro de Peyrone Sal de peyrone Placis Plastistil Platamina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxano Platino Diaminodicloruro de platino Platiran Platistina Platosina Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat
Experimental: Grupo II (paclitaxel, cisplatino, bevacizumab) Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas o 24 horas el día 1 y cisplatino IV y bevacizumab IV durante 30-90 minutos el día 1 o 2.	Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio Estudios correlativos Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Droga: Cisplatino Dado IV Otros nombres: CDDP Cis-diaminodicloridoplatino Cismaplat Cisplatino Neoplatino Platinol Abiplatino Blastolem Briplatino Cis-diamina-dicloroplatino Cis-diaminodicloro Platino (II) Cis-diaminodicloroplatino Cis-dicloroamina Platino (II) Dicloruro de diamina cis-platinoso Cis-platino Cis-platino II Dicloruro de diamina cis-platino II Cisplatina Cisplatilo Citoplatino Citosina DDP Lederplatino Metaplatino Cloruro de Peyrone Sal de peyrone Placis Plastistil Platamina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxano Platino Diaminodicloruro de platino Platiran Platistina Platosina Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biológico: Bevacizumab Dado IV Otros nombres: Avastin Anti-VEGF Anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF RhuMAb anti-VEGF Inmunoglobulina G1 (factor de crecimiento endotelial vascular anti-humano de cadena gamma de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano), disulfuro con cadena ligera de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano, dímero Anticuerpo monoclonal anti-VEGF humanizado recombinante rhuMab-VEGF
Experimental: Brazo III (clorhidrato de topotecán y paclitaxel) Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas el día 1 y clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos los días 1-3.	Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio Estudios correlativos Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Droga: Clorhidrato de topotecán Dado IV Otros nombres: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Clorhidrato de topotecán clorhidrato de topotecán (oral)
Experimental: Brazo IV (clorhidrato de topotecán, paclitaxel, bevacizumab) Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas y bevacizumab IV durante 30-90 minutos el día 1 y clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos los días 1-3.	Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio Estudios correlativos Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Otro: Administración del Cuestionario Estudios complementarios Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biológico: Bevacizumab Dado IV Otros nombres: Avastin Anti-VEGF Anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF RhuMAb anti-VEGF Inmunoglobulina G1 (factor de crecimiento endotelial vascular anti-humano de cadena gamma de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano), disulfuro con cadena ligera de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano, dímero Anticuerpo monoclonal anti-VEGF humanizado recombinante rhuMab-VEGF Droga: Clorhidrato de topotecán Dado IV Otros nombres: Hycamtin Hicamptamina SKF S-104864-A Clorhidrato de topotecán clorhidrato de topotecán (oral)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o la fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años	La duración de la vida observada desde la aleatorización en el estudio hasta la muerte o la fecha del último contacto.	Desde el ingreso al estudio hasta la muerte o la fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio hasta la progresión de la enfermedad, muerte o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años (Durante el tratamiento: cada 3 semanas si por examen físico, cada 6 semanas por CXR, CT o MRI. En seguimiento: trimestralmente durante 2 años luego semestralmente durante 3 años)	La enfermedad que puede evaluarse clínicamente (examen físico) debe evaluarse cada ciclo (cada 3 semanas). La enfermedad evaluada por modalidades de imágenes (CXR, CT, MRI) debe evaluarse cada dos ciclos a menos que otra evidencia de un cambio exija una evaluación anterior. Las mediciones del tumor también se deben realizar después del ciclo final (si el paciente deja de recibir la terapia del estudio por un motivo que no sea la progresión) y luego cada 3 meses x 2 años (seguido con cada 6 meses x 3 años) hasta que se documente la progresión. "La progresión se define utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Criterios de Tumores Sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones objetivo evaluadas radiográficamente y un aumento del 50 % si la única lesión objetivo es una masa pélvica solitaria medido por examen físico, o la progresión inequívoca de una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones", o una definición similar como precisa y apropiada.	Desde el ingreso al estudio hasta la progresión de la enfermedad, muerte o fecha del último contacto, evaluado hasta 5 años (Durante el tratamiento: cada 3 semanas si por examen físico, cada 6 semanas por CXR, CT o MRI. En seguimiento: trimestralmente durante 2 años luego semestralmente durante 3 años)
Respuesta tumoral Periodo de tiempo: Cada ciclo (si se evalúa mediante examen físico), cada dos ciclos (si se evalúa mediante imágenes), después del ciclo final, luego cada 3 meses x 2 años, luego cada 6 meses x 3 años hasta 5 años.	Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Criterios de Tumores Sólidos (RECIST v1.0) para las lesiones diana y evaluadas por resonancia magnética: Respuesta Completa (CR), Desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta parcial (RP), >= 30 % de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana por CT, MRI o CXR. Si la única lesión objetivo es una masa pélvica solitaria medida por examen físico, que no es medible radiográficamente, se requiere un aumento del 50% en el diámetro más largo; Respuesta Global (OR) = CR + PR.	Cada ciclo (si se evalúa mediante examen físico), cada dos ciclos (si se evalúa mediante imágenes), después del ciclo final, luego cada 3 meses x 2 años, luego cada 6 meses x 3 años hasta 5 años.
Determinar y comparar la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos evaluados por CTCAE versión 3.0 para los regímenes administrados en este estudio. Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta 30 días después de la finalización del tratamiento	El número de pacientes en cada brazo que tienen EA de grado 3 o toxicidad superior.	Desde la fecha de inscripción hasta 30 días después de la finalización del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Grado de dependencia de la nicotina Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Evaluado a partir de las respuestas que los pacientes proporcionan a un cuestionario. Se evaluarán las asociaciones con progresión y/o muerte.	Hasta 5 años
Calidad de vida relacionada con la salud Periodo de tiempo: Hasta 9 meses después del curso 1	Evaluado por FACT-Cx TOI; subescala FACT/GOG-Ntx4; y BPI al inicio del estudio, antes de los cursos 2 y 5, y a los 6 y 9 meses después del curso 1. El modelo lineal mixto se utilizará para evaluar las hipótesis sobre la puntuación de FACT-Cx TOI, ajustando las puntuaciones iniciales de FACT-Cx TOI y la edad. Se considerará un modelo de distribución mixta de efectos mixtos para analizar las puntuaciones de la subescala NTx4 y la puntuación del BPI. Se informarán intervalos de confianza del 95 % para las diferencias de tratamiento estimadas de la puntuación BPI.	Hasta 9 meses después del curso 1
Niveles de marcadores de angiogénesis en plasma Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Las asociaciones entre los biomarcadores y la supervivencia general o la supervivencia libre de progresión se examinarán en un modelo de riesgos proporcionales de Cox que incluye variables pronósticas significativas basadas en investigaciones previas, como el estado funcional, la terapia previa con cisplatino y el estadio de la enfermedad. La regresión logística se utilizará para ayudar a evaluar el valor de los biomarcadores para predecir la respuesta a un tratamiento en particular o determinar las asociaciones con la respuesta.	Hasta 5 años
Niveles de ADN libre de células en plasma Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Las asociaciones entre los biomarcadores y la supervivencia general o la supervivencia libre de progresión se examinarán en un modelo de riesgos proporcionales de Cox que incluye variables pronósticas significativas basadas en investigaciones previas, como el estado funcional, la terapia previa con cisplatino y el estadio de la enfermedad. La regresión logística se utilizará para ayudar a evaluar el valor de los biomarcadores para predecir la respuesta a un tratamiento en particular o determinar las asociaciones con la respuesta.	Hasta 5 años
Niveles de medidas tumorales de angiogénesis Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Las asociaciones entre los biomarcadores y la supervivencia general o la supervivencia libre de progresión se examinarán en un modelo de riesgos proporcionales de Cox que incluye variables pronósticas significativas basadas en investigaciones previas, como el estado funcional, la terapia previa con cisplatino y el estadio de la enfermedad. La regresión logística se utilizará para ayudar a evaluar el valor de los biomarcadores para predecir la respuesta a un tratamiento en particular o determinar las asociaciones con la respuesta.	Hasta 5 años
Número de CTC Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Las asociaciones entre los biomarcadores y la supervivencia general o la supervivencia libre de progresión se examinarán en un modelo de riesgos proporcionales de Cox que incluye variables pronósticas significativas basadas en investigaciones previas, como el estado funcional, la terapia previa con cisplatino y el estadio de la enfermedad. La regresión logística se utilizará para ayudar a evaluar el valor de los biomarcadores para predecir la respuesta a un tratamiento en particular o determinar las asociaciones con la respuesta.	Hasta 5 años
Prevalencia del Tabaquismo Activo Periodo de tiempo: Hasta 5 años	Se calculará una estimación de la prevalencia del tabaquismo activo. Se evaluarán las asociaciones con progresión y/o muerte.	Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

Investigador principal: Krishnansu Tewari, NRG Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NCI-2009-01084 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
U10CA027469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
CDR0000628746
GOG-0240 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Brasil

Paclitaxel y cisplatino o topotecán con o sin bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IVB, recurrente o persistente

Un ensayo aleatorizado de fase III de cisplatino más paclitaxel con y sin bevacizumab suministrado por el NCI (NSC n.º 704865) versus el doblete sin platino, topotecán más paclitaxel, con y sin bevacizumab suministrado por el NCI, en estadio IVB, carcinoma de Cuello uterino

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