- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00808353
Genomické přístupy k běžné chronické nemoci – doplňkové k ARIC
Genomické přístupy k běžné chronické nemoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie Atherosclerosis Risk in Communities Study (ARIC), sponzorovaná National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), je prospektivní epidemiologická studie prováděná ve čtyřech komunitách v USA. ARIC je navržen tak, aby zkoumal etiologii a přirozenou historii aterosklerózy, etiologii klinických aterosklerotických onemocnění a variace kardiovaskulárních rizikových faktorů, lékařské péče a onemocnění podle rasy, pohlaví, místa a data.
ARIC zahrnuje dvě části: složku kohorty a složku komunitního dozoru. Kohortová složka začala v roce 1987 a každé terénní centrum ARIC náhodně vybralo a rekrutovalo kohortový vzorek přibližně 4 000 jedinců ve věku 45–64 let z definované populace v jejich komunitě. Celkem 15 792 účastníků absolvovalo rozsáhlé vyšetření včetně lékařských, sociálních a demografických údajů. Tito účastníci byli znovu vyšetřováni každé tři roky, přičemž první screening (základní hodnota) proběhl v letech 1987-89, druhý v letech 1990-92, třetí v letech 1993-95 a čtvrtá a poslední zkouška byla v letech 1996-98. Sledování probíhá každý rok po telefonu za účelem udržení kontaktu s účastníky a posouzení zdravotního stavu kohorty.
Ve složce komunitního dozoru, která v současnosti probíhá, jsou tyto čtyři komunity zkoumány s cílem určit celospolečenský výskyt hospitalizovaných infarktů myokardu a úmrtí na ischemickou chorobu srdeční u mužů a žen ve věku 35–84 let. Hospitalizovaná cévní mozková příhoda je vyšetřována pouze u účastníků kohorty. Studie provádí komunitní dohled nad nemocničním srdečním selháním (ve věku 55 let a starší) a kohortový dohled ambulantních srdečních selhání počínaje rokem 2005.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie ARIC začala v roce 1987 a každé terénní centrum ARIC náhodně vybralo a přijalo kohortový vzorek přibližně 4 000 jedinců ve věku 45–64 let z definované populace v jejich komunitě.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kardiovaskulární onemocnění a jejich rizikové faktory
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Další běžné rizikové faktory chronických onemocnění
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Boerwinkle, PhD, Univeristy of Texas Houston Health Science Center School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CFDA No: 93.859
- 5P50GM065509 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .