- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00809640
Aktivní léčba bolesti dolní části zad pro školáky ve věku 6 až 8 let
4. prosince 2009 aktualizováno: Kovacs Foundation
Aktivní léčba bolesti v kříži Učí 6 až 8 let staré školáky
Cílem je zhodnotit účinnost preventivní kampaně podporující aktivní management v posunu přesvědčení u školáků ve věku 6 až 8 let.
Předměty budou vybrány z náhodného vzorku škol na Mallorce ve Španělsku: soukromých, veřejných a společných.
Dotazník o 10 položkách bude rozdán všem dětem v dané věkové skupině, na které bude odpovídat ve třídě ve dnech 1, 14 a 97.
Školy budou náhodně rozděleny do studijní a kontrolní skupiny.
Ve studijní skupině studenti po prvním hodnocení dostanou Back Comic-Book (podporuje aktivní management).
Kontrolní skupina nebude mít jinou intervenci než dotazník.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti náhodně vybraných soukromých, veřejných a společných škol na Mallorce
- Musí být přítomen ve třídě v den zásahu a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Nepřítomný ve třídě v den zásahu a hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Intervenční skupina dostane edukaci o prevenci bolesti v dolní části zad prostřednictvím komiksu Back Comic-Book a její přesvědčení/znalosti budou po intervenci dvakrát testovány.
|
Prostřednictvím komiksu Back Comic-Book se školáci učí metodám prevence bolesti v kříži.
|
|
Žádný zásah: 2
Kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence a její přesvědčení/znalosti týkající se bolesti v kříži budou po prvním hodnocení dvakrát testovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení účinnosti preventivní kampaně propagující aktivní zvládání bolesti dolní části zad při změně názorů u školáků ve věku 6 až 8 let.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Posouzení účinnosti preventivní kampaně propagující aktivní léčbu bolesti dolní části zad u školáků ve věku 6 až 8 let.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FK 27
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .