- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00809640
Gestione attiva della lombalgia per scolari dai 6 agli 8 anni
4 dicembre 2009 aggiornato da: Kovacs Foundation
Gestione attiva della lombalgia insegnata a scolari dai 6 agli 8 anni
L'obiettivo è valutare l'efficacia di una campagna di prevenzione che promuova la gestione attiva del cambiamento delle convinzioni negli scolari dai 6 agli 8 anni.
I soggetti saranno presi da un campione casuale di scuole a Maiorca, in Spagna: private, pubbliche e concertate.
A tutti i bambini di quella fascia di età verrà somministrato un questionario di 10 domande, a cui rispondere in classe nei giorni 1, 14 e 97.
Le scuole saranno assegnate in modo casuale ai gruppi di studio e di controllo.
Nel gruppo di studio gli studenti riceveranno un Back Comic-Book (promuove la gestione attiva) dopo la prima valutazione.
Il gruppo di controllo non avrà altro intervento che il questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti in scuole private, pubbliche e concertate di Maiorca selezionate a caso
- Deve essere presente in classe il giorno dell'intervento e delle valutazioni
Criteri di esclusione:
- Assente dalla classe il giorno dell'intervento e delle valutazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Il gruppo di intervento riceverà un'educazione alla prevenzione della lombalgia attraverso un fumetto sulla schiena e le loro convinzioni / conoscenze saranno testate due volte dopo l'intervento.
|
Attraverso il Back Comic-Book vengono insegnati agli scolari i metodi di prevenzione della lombalgia.
|
Nessun intervento: 2
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e le loro convinzioni/conoscenze sulla lombalgia saranno testate due volte dopo la prima valutazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione dell'efficacia di una campagna di prevenzione che promuove la gestione attiva della lombalgia nel cambiare le convinzioni negli scolari di 6-8 anni.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Valutazione dell'efficacia di una campagna di prevenzione che promuove la gestione attiva della lombalgia in bambini di età compresa tra 6 e 8 anni.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Investigatore principale: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FK 27
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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