- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00809640
Manejo ativo da lombalgia em escolares de 6 a 8 anos
4 de dezembro de 2009 atualizado por: Kovacs Foundation
Manejo ativo da dor lombar ensinado a escolares de 6 a 8 anos
O objetivo é avaliar a eficácia de uma campanha de prevenção promovendo o manejo ativo na mudança de crenças em escolares de 6 a 8 anos.
Os sujeitos serão retirados de uma amostra aleatória de escolas em Maiorca, Espanha: privadas, públicas e concertadas.
Um questionário de 10 itens será entregue a todas as crianças dessa faixa etária, para ser respondido em aula nos dias 1, 14 e 97.
As escolas serão designadas aleatoriamente para os grupos de estudo e controle.
No grupo de estudo os alunos receberão uma Banda Desenhada de Costas (promove uma gestão ativa) após a primeira avaliação.
O grupo controle não terá outra intervenção além do questionário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07012
- Kovacs Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos em escolas privadas, públicas e concertadas selecionadas aleatoriamente em Maiorca
- Deve estar presente na aula no dia da intervenção e avaliações
Critério de exclusão:
- Ausente da aula no dia da intervenção e avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
O grupo de intervenção receberá educação sobre prevenção de lombalgia por meio de uma história em quadrinhos nas costas, e suas crenças/conhecimentos serão testados duas vezes após a intervenção.
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Através da História em Quadrinhos, os escolares aprendem métodos de prevenção para lombalgia.
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Sem intervenção: 2
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e suas crenças/conhecimentos sobre dor lombar serão testados duas vezes após a primeira avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da eficácia de uma campanha de prevenção promovendo o manejo ativo da lombalgia na mudança de crenças em escolares de 6 a 8 anos.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Avaliação da eficácia de uma campanha de prevenção promovendo o manejo ativo da lombalgia em escolares de 6 a 8 anos.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Investigador principal: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FK 27
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