- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00809640
Manejo activo del dolor lumbar en escolares de 6 a 8 años
4 de diciembre de 2009 actualizado por: Kovacs Foundation
Manejo activo del dolor lumbar enseñado a escolares de 6 a 8 años
El objetivo es evaluar la efectividad de una campaña de prevención promoviendo el manejo activo en el cambio de creencias en escolares de 6 a 8 años.
Los sujetos se tomarán de una muestra aleatoria de colegios de Mallorca, España: privados, públicos y concertados.
Se entregará un cuestionario de 10 ítems a todos los niños de ese grupo de edad, para ser contestado en clase los días 1, 14 y 97.
Las escuelas se asignarán aleatoriamente a los grupos de estudio y de control.
En el grupo de estudio los alumnos obtendrán un Back Comic-Book (promueve la gestión activa) tras la primera evaluación.
El grupo control no tendrá otra intervención que el cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnos de colegios privados, públicos y concertados de Mallorca seleccionados al azar
- Debe estar presente en clase el día de la intervención y las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Ausente de clase el día de la intervención y las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
El grupo de intervención recibirá educación sobre la prevención del dolor lumbar a través de un cómic de espalda, y sus creencias/conocimientos se evaluarán dos veces después de la intervención.
|
A través del Cómic Espalda se enseña a los escolares métodos de prevención de la lumbalgia.
|
Sin intervención: 2
El grupo de control no recibirá ninguna intervención y sus creencias/conocimientos sobre el dolor lumbar se evaluarán dos veces después de la primera evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia de una campaña de prevención que promueve el manejo activo del dolor lumbar en el cambio de creencias en escolares de 6 a 8 años.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Evaluación de la eficacia de una campaña de prevención que promueve el manejo activo del dolor lumbar en escolares de 6 a 8 años.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Investigador principal: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FK 27
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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