- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00809640
Aktywne zarządzanie bólem krzyża u dzieci w wieku od 6 do 8 lat
4 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Kovacs Foundation
Celem jest ocena skuteczności kampanii profilaktycznej promującej aktywne zarządzanie zmianą przekonań wśród uczniów w wieku od 6 do 8 lat.
Przedmioty zostaną wybrane z losowej próby szkół na Majorce w Hiszpanii: prywatnych, publicznych i uzgodnionych.
Wszystkie dzieci w tej grupie wiekowej otrzymają kwestionariusz składający się z 10 pozycji, na który należy odpowiedzieć w klasie w dniach 1, 14 i 97.
Szkoły zostaną losowo przydzielone do grup badanej i kontrolnej.
W grupie studyjnej uczniowie otrzymają po pierwszej ocenie Back Comic-Book (sprzyja aktywnemu zarządzaniu).
Grupa kontrolna nie będzie miała innej interwencji niż kwestionariusz.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie losowo wybranych szkół prywatnych, publicznych i zorganizowanych na Majorce
- Obecność na zajęciach w dniu interwencji i zaliczeń
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecny na zajęciach w dniu interwencji i zaliczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Grupa interwencyjna otrzyma edukację w zakresie profilaktyki bólu krzyża za pośrednictwem komiksu pleców, a jej przekonania/wiedza zostaną dwukrotnie przetestowane po interwencji.
|
Dzięki komiksowi Back Comic-Book uczniowie uczą się metod zapobiegania bólom krzyża.
|
|
Brak interwencji: 2
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, a jej przekonania/wiedza na temat bólu krzyża zostaną dwukrotnie sprawdzone po pierwszej ocenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności kampanii profilaktycznej promującej aktywne leczenie bólu krzyża w zmianie przekonań dzieci w wieku 6-8 lat.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Ocena skuteczności kampanii profilaktycznej promującej aktywne leczenie bólu krzyża u dzieci w wieku 6-8 lat.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Główny śledczy: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FK 27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .