- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00809640
Aktiv behandling for korsryggsmerter for 6 til 8 år gamle skolebarn
4. desember 2009 oppdatert av: Kovacs Foundation
Aktiv behandling for korsryggsmerter lært til 6 til 8 år gamle skolebarn
Målet er å vurdere effektiviteten av en forebyggingskampanje som fremmer aktiv ledelse i skiftende tro hos 6 til 8 år gamle skolebarn.
Emner vil bli tatt fra et tilfeldig utvalg av skoler på Mallorca, Spania: private, offentlige og samordnede.
Et spørreskjema på 10 punkter vil bli gitt til alle barn i den aldersgruppen, som skal besvares i klassen på dag 1, 14 og 97.
Skoler vil bli tilfeldig tildelt studie- og kontrollgruppene.
I studiegruppen vil studentene få en Back Comic-Book (fremmer aktiv ledelse) etter første vurdering.
Kontrollgruppen vil ikke ha annen intervensjon enn spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i tilfeldig utvalgte private, offentlige og samordnede Mallorca-skoler
- Må være tilstede i klassen på intervensjonsdagen og vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Fraværende fra timen på intervensjonsdagen og vurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Intervensjonsgruppen vil motta forebygging av korsryggssmerter gjennom en Back Comic-Book, og deres tro/kunnskap vil bli testet to ganger etter intervensjon.
|
Gjennom Back Comic-Book læres skoleelevene om forebyggingsmetoder for korsryggsmerter.
|
|
Ingen inngripen: 2
Kontrollgruppen vil ikke få noen intervensjon, og deres tro/kunnskap om korsryggsmerter vil bli testet to ganger etter første vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av effektiviteten av en forebyggingskampanje som fremmer aktiv behandling av korsryggsmerter ved skiftende tro hos 6 til 8 år gamle skolebarn.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Vurdering av effektiviteten av en forebyggingskampanje som fremmer aktiv behandling av korsryggsmerter hos 6 til 8 år gamle skolebarn.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Hovedetterforsker: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FK 27
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .