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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00809640
Aktives Management von Rückenschmerzen bei 6- bis 8-jährigen Schulkindern
4. Dezember 2009 aktualisiert von: Kovacs Foundation
Aktive Behandlung von Rückenschmerzen für 6- bis 8-jährige Schulkinder
Ziel ist es, die Wirksamkeit einer Präventionskampagne zur Förderung eines aktiven Managements bei der Veränderung von Überzeugungen bei 6- bis 8-jährigen Schulkindern zu bewerten.
Die Themen werden aus einer Zufallsstichprobe von Schulen auf Mallorca, Spanien, ausgewählt: private, öffentliche und konzertierte.
Allen Kindern dieser Altersgruppe wird ein Fragebogen mit 10 Punkten ausgehändigt, der an den Tagen 1, 14 und 97 im Unterricht beantwortet werden muss.
Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip den Studien- und Kontrollgruppen zugeteilt.
In der Lerngruppe erhalten die Studierenden nach der ersten Beurteilung ein Back-Comic-Book (fördert aktives Management).
Die Kontrollgruppe wird keine andere Intervention als den Fragebogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler an zufällig ausgewählten privaten, öffentlichen und konzertierten Schulen auf Mallorca
- Muss am Tag der Intervention und der Beurteilungen im Unterricht anwesend sein
Ausschlusskriterien:
- Am Tag der Intervention und der Beurteilungen nicht im Unterricht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Die Interventionsgruppe erhält eine Aufklärung über die Prävention von Rückenschmerzen durch ein Rücken-Comic-Buch, und ihre Überzeugungen/Wissen werden nach der Intervention zweimal getestet.
|
Durch das Rücken-Comic-Buch werden den Schülern Methoden zur Vorbeugung von Rückenschmerzen vermittelt.
|
Kein Eingriff: 2
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und ihre Überzeugungen/Wissen über Schmerzen im unteren Rückenbereich werden nach der ersten Beurteilung zweimal getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung der Wirksamkeit einer Präventionskampagne zur Förderung der aktiven Behandlung von Rückenschmerzen im Sinne eines Glaubenswandels bei 6- bis 8-jährigen Schulkindern.
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Bewertung der Wirksamkeit einer Präventionskampagne zur Förderung der aktiven Behandlung von Rückenschmerzen bei 6- bis 8-jährigen Schulkindern.
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Hauptermittler: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FK 27
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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