- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00811980
Účinky linezolidu a vankomycinu na zánět a průduchy buněčné signalizace
23. listopadu 2011 aktualizováno: University of Utah
Zjistíme, zda linezolid inhibuje buněčnou aktivaci a produkci prozánětlivých cytokinů, což poskytne mechanické zdůvodnění jeho klinické účinnosti a ospravedlnění pro další výzkumy sepse S. Aureus.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé subjekty, které souhlasí s darováním krve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý, nebere žádné léky a nebyl nedávno hospitalizován
Kritéria vyloučení:
- Infekce (aktivní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vřesové předměty
|
Vzorky plné krve od zdravých subjektů budou inkubovány s bakterií MRSA nebo bakteriálními toxiny v přítomnosti a nepřítomnosti buď linezolidu nebo vankomycinu.
Konečné koncentrace budou napodobovat fyziologické podmínky.
Krevní destičky a leukocyty budou izolovány a testovány na přítomnost nepřítomnosti aktivace a pre-mRNA sestřihu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-6
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření uvolňování IL-6 v reakci na MRSA.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MCP-1
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření uvolňování MCP-1 v reakci na MRSA.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Zimmerman, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00392
- Pfizer GA5951WK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .