- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00811980
Effekterne af linezolid og vancomycin på inflammation og cellulære signalventiler
23. november 2011 opdateret af: University of Utah
Vi vil afgøre, om linezolid hæmmer cellulær aktivering og produktion af pro-inflammatoriske cytokiner, hvilket giver mekanistisk begrundelse for dets kliniske effektivitet og begrundelsen for yderligere undersøgelser i S. Aureus sepsis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner, der giver samtykke til at donere blod.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund, tager ingen medicin og ikke for nylig indlagt
Ekskluderingskriterier:
- Infektion (aktiv)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Heavy Emner
|
Fuldblodsprøver fra raske forsøgspersoner vil blive inkuberet med MRSA-bakterie eller bakterielle toksiner i nærvær og fravær af enten linezolid eller vancomycin.
Slutkoncentrationer vil efterligne fysiologiske forhold.
Blodplader og leukocytter vil blive isoleret og analyseret for tilstedeværelsen af fravær af aktivering og præ-mRNA-splejsning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af IL-6-frigivelse som respons på MRSA.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MCP-1
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af MCP-1-frigivelse som svar på MRSA.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy Zimmerman, MD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2008
Først opslået (Skøn)
19. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00392
- Pfizer GA5951WK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .