- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00811980
Die Auswirkungen von Linezolid und Vancomycin auf Entzündungen und zelluläre Signalwege
23. November 2011 aktualisiert von: University of Utah
Wir werden feststellen, ob Linezolid die zelluläre Aktivierung und Produktion entzündungsfördernder Zytokine hemmt, um mechanistische Gründe für seine klinische Wirksamkeit und die Rechtfertigung für weitere Untersuchungen bei S. Aureus-Sepsis zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden, die einer Blutspende zustimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund, ohne Medikamente und nicht kürzlich im Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Infektion (aktiv)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Themen
|
Vollblutproben von gesunden Probanden werden mit MRSA-Bakterien oder Bakterientoxinen in An- und Abwesenheit von Linezolid oder Vancomycin inkubiert.
Die Endkonzentrationen werden physiologische Bedingungen nachahmen.
Blutplättchen und Leukozyten werden isoliert und auf das Vorhandensein bzw. Fehlen einer Aktivierung und Prä-mRNA-Spleißen untersucht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL-6
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der IL-6-Freisetzung als Reaktion auf MRSA.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MCP-1
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der MCP-1-Freisetzung als Reaktion auf MRSA.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guy Zimmerman, MD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00392
- Pfizer GA5951WK
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