- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00811980
Los efectos de linezolid y vancomicina sobre la inflamación y las vías de señalización celular
23 de noviembre de 2011 actualizado por: University of Utah
Determinaremos si la linezolida inhibe la activación celular y la producción de citocinas proinflamatorias, lo que proporcionará una justificación mecánica de su eficacia clínica y la justificación para futuras investigaciones en la sepsis por S. aureus.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos que consientan en donar sangre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable, sin tomar medicamentos y no hospitalizado recientemente
Criterio de exclusión:
- Infección (activa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Temas saludables
|
Las muestras de sangre completa de sujetos sanos se incubarán con bacterias MRSA o toxinas bacterianas en presencia o ausencia de linezolid o vancomicina.
Las concentraciones finales imitarán las condiciones fisiológicas.
Las plaquetas y los leucocitos se aislarán y analizarán para detectar la presencia o ausencia de activación y corte y empalme de pre-ARNm.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IL-6
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medición de la liberación de IL-6 en respuesta a MRSA.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MCP-1
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medición de la liberación de MCP-1 en respuesta a MRSA.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Zimmerman, MD, University Of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00392
- Pfizer GA5951WK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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