- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00811980
Gli effetti del linezolid e della vancomicina sull'infiammazione e sulle prese di segnalazione cellulare
23 novembre 2011 aggiornato da: University of Utah
Noi determineremo se linezolid inibisce l'attivazione cellulare e la produzione di citochine pro-infiammatorie, fornendo un razionale meccanicistico per la sua efficacia clinica e la giustificazione per ulteriori indagini nella sepsi da S. Aureus.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani che acconsentono a donare il sangue.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano, non assume farmaci e non è stato ricoverato di recente
Criteri di esclusione:
- Infezione (attiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti sani
|
I campioni di sangue intero di soggetti sani saranno incubati con batteri MRSA o tossine batteriche in presenza e in assenza di linezolid o vancomicina.
Le concentrazioni finali imiteranno le condizioni fisiologiche.
Piastrine e leucociti saranno isolati e saggiati per la presenza o assenza di attivazione e splicing pre-mRNA.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IL-6
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurazione del rilascio di IL-6 in risposta a MRSA.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MCP-1
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurazione del rilascio di MCP-1 in risposta a MRSA.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Zimmerman, MD, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00392
- Pfizer GA5951WK
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