Analýza nákladové užitečnosti u recidivující rakoviny vaječníků

Účast na studiu:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, lékařské a demografické informace budou shromážděny z vašeho lékařského záznamu a/nebo tak, že se vás osobně zeptáme, když přijdete na kliniku na vaše běžné návštěvy. Tyto informace zahrnují vaše datum narození, anamnézu, povolání, rodinný stav, rasu, příjem domácnosti a počet dětí a/nebo jiných závislých osob (pokud existují).

V den 1 vaší účasti ve studii s vámi bude pohovor s pracovníkem výzkumu. V tomto rozhovoru se vás zeptáme na váš zdravotní stav a případné příznaky související s rakovinou a/nebo léčbou rakoviny. Budete také požádáni o nejlepší způsob, jak vás kontaktovat. Tento rozhovor by měl trvat přibližně 30 minut. Po pohovoru vyplníte sadu 5 dotazníků. Celkově by vyplnění dotazníků mělo zabrat asi 15 minut. Stejných 5 dotazníků budete opakovat 1. den každého z vašich chemoterapeutických cyklů. Dotazníky zahrnují následující:

• Dotazník 1 (krátký formulář 12) se ptá na vaše fyzické a emocionální zdraví, jakoukoli bolest, sociální fungování a celkový zdravotní stav. Tyto informace pomohou výzkumníkům sledovat, jak se cítíte a jak dobře jste schopni dělat své obvyklé činnosti.
• Dotazník 2 (The Functional Assessment of Cancer Therapy) se ptá na příznaky rakoviny a na to, jak tyto příznaky mohou ovlivnit vaši fyzickou, sociální a emocionální pohodu.
• Dotazník 3 (Medical Outcomes Study) se ptá na vaše sexuální fungování. Vědci se domnívají, že tyto informace jsou důležité pro pochopení toho, jak zdravotní problémy ovlivňují životy lidí.
• Dotazník 4 (Funkční hodnocení terapie rakoviny/dotazník neurotoxicity) se ptá, zda jste měl/a necitlivost a/nebo mravenčení v rukou a/nebo nohou. Tato necitlivost/brnění se může objevit jako vedlejší účinek některých chemoterapeutických léků, které se běžně podávají pacientkám s rakovinou vaječníků.
• Dotazník 5 (The Memorial Symptom Assessment Scale) se ptá na příznaky rakoviny vaječníků a vedlejší účinky léčby rakoviny vaječníků.

Kromě toho budete také požádáni o vyplnění následujících dotazníků pro každý cyklus chemoterapie:

• Dotazník 6 (The Productivity and Activity Impairment General Health Questionnaire) se ptá na to, jak si myslíte, že váš zdravotní stav mohl ovlivnit vaši „produktivitu“ a/nebo „produktivitu“ vašeho primárního pečovatele (vaši schopnost vykonávat běžné činnosti) v práci a doma.
• Dotazník 7 (evropský nástroj kvality života) se ptá na několik otázek o vašem zdravotním stavu v daný den. Také vás požádá, abyste ohodnotili svůj zdravotní stav označením na stupnici, jak dobrý nebo špatný je váš zdravotní stav v daný den.
• Dotazník 8 je deník, do kterého budete zaznamenávat všechny léčebné náklady (jako jsou návštěvy pohotovosti, hospitalizace, návštěvy lékaře a léky), které jste museli zaplatit za poslední týden.
• Dotazník 9 je deník, do kterého budete zaznamenávat své náklady spojené s léčbou, které nejsou zdravotní (jako je cestování, náklady na péči o děti, poplatky za parkování a benzín).

Vyplněné Dotazníky 6-9 si můžete přinést s sebou, až se vrátíte na další následnou návštěvu, poslat je e-mailem, faxem nebo poštou zpět na kliniku před vaší další návštěvou. V případě potřeby je můžete vyplnit po telefonu. Celkem by vyplnění dotazníků 6-9 mělo pokaždé zabrat asi 7 minut.

Obsah dotazníku:

Vaše odpovědi na tyto dotazníky nebudou sdíleny s lékařem, který vás léčí na rakovinu. Pokud máte pocit, že potřebujete názor lékaře na cokoli, na co se v těchto dotaznících ptáte (jako jsou příznaky rakoviny nebo duševní nebo emocionální potíže), kontaktujte svého lékaře.

Pokud vaše odpovědi na dotazník ukazují, že můžete mít emocionální potíže nebo depresi, budou vám poskytnuta jména poskytovatelů duševního zdraví pro případ, že byste chtěli podstoupit vyšetření duševního zdraví.

Účast pečovatelů:

Váš pečovatel bude také požádán, aby vyplnil dotazník 6 pro každý cyklus chemoterapie, který dostáváte. Pečovatel konkrétně odpoví na otázky, jak se domnívá, že váš zdravotní stav mohl ovlivnit jeho produktivitu v práci a doma.

Vaše dotazníky budou použity pouze pro výzkumné účely a vaše odpovědi nebudou sdíleny s pečovatelem. Stejně tak s vámi nebudou sdíleny odpovědi pečovatelky. Obdržíte samostatné zpáteční obálky pro zaslání vašich dotazníků zpět samostatně od pečovatele.

Délka účasti na studiu:

Jedná se o dlouhodobé studium a zůstanete „na studiu“ tak dlouho, dokud se s pečovatelem dohodnete na dalším vyplňování dotazníků. Pokud přestanete dostávat léčbu rakoviny, vaše a pečovatelova účast v této studii skončí.

Toto je výzkumná studie. Pro zaslání dotazníků zpět na kliniku obdržíte orazítkované obálky s vlastní adresou.

Této studie se zúčastní až 43 pacientů a 43 pečovatelů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.