Kostenutiliteitsanalyse bij recidiverende eierstokkanker

Studie Deelname:

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, zullen medische en demografische gegevens worden verzameld uit uw medisch dossier en/of door u persoonlijk te vragen wanneer u naar de kliniek komt voor uw routinebezoeken. Deze informatie omvat uw geboortedatum, medische geschiedenis, beroep, burgerlijke staat, ras, gezinsinkomen en het aantal kinderen en/of andere afhankelijke personen (indien van toepassing).

Op dag 1 van uw studiedeelname wordt u geïnterviewd door een onderzoeksmedewerker. In dit gesprek wordt u gevraagd naar uw gezondheid en eventuele symptomen die verband houden met de kanker en/of kankerbehandeling. Er wordt ook gevraagd naar de beste manier om contact met u op te nemen. Dit interview duurt ongeveer 30 minuten. Na het interview vul je een set van 5 vragenlijsten in. In totaal duurt het invullen van de vragenlijsten ongeveer 15 minuten. U herhaalt dezelfde 5 vragenlijsten op dag 1 van elk van uw chemotherapiecycli. De vragenlijsten omvatten het volgende:

• Vragenlijst 1 (The Short Form 12) vraagt ​​naar uw fysieke en emotionele gezondheid, eventuele pijn, sociaal functioneren en algemene gezondheid. Met deze informatie kunnen onderzoekers bijhouden hoe u zich voelt en hoe goed u uw gebruikelijke activiteiten kunt uitvoeren.
• Vragenlijst 2 (The Functional Assessment of Cancer Therapy) vraagt ​​naar de symptomen van kanker en hoe deze symptomen uw fysieke, sociale en emotionele welzijn kunnen beïnvloeden.
• Vragenlijst 3 (Medical Outcomes Study) vraagt ​​naar uw seksueel functioneren. Onderzoekers geloven dat deze informatie belangrijk is om te begrijpen hoe gezondheidsproblemen het leven van mensen beïnvloeden.
• Vragenlijst 4 (The Functional Assessment of Cancer Therapy/Neurotoxicity vragenlijst) vraagt ​​of u al dan niet gevoelloosheid en/of tintelingen in uw handen en/of voeten heeft gehad. Deze gevoelloosheid/tinteling kan optreden als bijwerking van sommige chemotherapiemedicijnen die vaak worden gegeven aan patiënten met eierstokkanker.
• Vragenlijst 5 (The Memorial Symptom Assessment Scale) vraagt ​​naar de symptomen van eierstokkanker en de bijwerkingen van de behandeling van eierstokkanker.

Daarnaast wordt u ook gevraagd om de volgende vragenlijsten in te vullen voor elke cyclus van chemotherapie:

• In vragenlijst 6 (de algemene gezondheidsvragenlijst over productiviteits- en activiteitsstoornissen) wordt gevraagd hoe u denkt dat uw gezondheidstoestand uw en/of uw primaire verzorgers 'productiviteit' (uw vermogen om normale activiteiten uit te voeren) op het werk en thuis heeft beïnvloed.
• In vragenlijst 7 (het Europese instrument voor kwaliteit van leven) worden enkele vragen gesteld over uw gezondheidstoestand op die bepaalde dag. Het vraagt ​​u ook om uw gezondheidstoestand te beoordelen door op een schaal aan te geven hoe goed of slecht uw gezondheid op die dag is.
• Vragenlijst 8 is een dagboek waarin u alle medische kosten (zoals spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, doktersbezoeken en medicijnen) noteert die u de afgelopen week heeft moeten betalen.
• Vragenlijst 9 is een dagboek waarin u uw behandelingskosten noteert die niet medisch zijn (zoals reiskosten, kosten voor kinderopvang, parkeerkosten en benzine).

U kunt de ingevulde vragenlijsten 6-9 meenemen wanneer u terugkomt voor uw volgende controlebezoek, e-mail, fax of post ze terug naar de kliniek voor uw volgende bezoek. Indien nodig kunt u ze in plaats daarvan telefonisch invullen. In totaal nemen de vragenlijsten 6-9 elke keer ongeveer 7 minuten in beslag.

Inhoud vragenlijst:

Uw antwoorden op deze vragenlijsten worden niet gedeeld met de arts die u behandelt voor kanker. Als u denkt dat u de mening van een arts nodig heeft over iets waarnaar in deze vragenlijsten wordt gevraagd (zoals kankersymptomen of mentale of emotionele problemen), neem dan contact op met uw arts.

Als uit uw antwoorden op de vragenlijst blijkt dat u mogelijk emotionele problemen of een depressie heeft, krijgt u de namen van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg voor het geval u een screening op geestelijke gezondheid wilt ontvangen.

Deelname van zorgverleners:

Uw zorgverlener zal ook worden gevraagd om vragenlijst 6 in te vullen voor elke chemotherapiecyclus die u krijgt. De verzorger zal met name vragen beantwoorden over hoe hij of zij denkt dat uw gezondheidstoestand zijn of haar productiviteit op het werk en thuis heeft beïnvloed.

Uw vragenlijsten worden alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden en uw antwoorden worden niet gedeeld met de zorgverlener. Evenzo worden de antwoorden van de zorgverlener niet met u gedeeld. Voor het terugsturen van uw vragenlijsten ontvangt u aparte retourenveloppen apart van de zorgverlener.

Duur van studiedeelname:

Dit is een langdurig onderzoek en u blijft "in studie" zolang u en de verzorger overeenkomen om de vragenlijsten in te vullen. Als u stopt met de behandeling van de kanker, is de deelname van u en de zorgverlener aan dit onderzoek voorbij.

Dit is een onderzoekend onderzoek. U ontvangt gefrankeerde, aan uzelf geadresseerde enveloppen om de vragenlijsten terug naar de kliniek te sturen.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 43 patiënten en 43 zorgverleners deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.