Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannushyötyanalyysi toistuvan munasarjasyövän hoidossa

keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Elämänlaatu- ja kustannushyötyanalyysi toistuvan platinaresistentin munasarjasyövän hoidossa

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on saada tietoa platinaresistentistä munasarjasyöpää sairastavien naisten elämänlaadusta ja seksuaalisesta toiminnasta, kun he saavat muita hoitoja sairauteen.

Tutkijat selvittävät kemoterapiahoitojen kustannuksia, muita sairaanhoitokuluja ja hoitoon liittyviä kustannuksia, jotka eivät ole lääketieteellisiä. Tutkijat tarkastelevat myös kaikkia oireita, joita nämä potilaat voivat kokea liittyen syöpään tai hoitoon.

Lisäksi tutkijat haluavat tietää, onko näiden potilaiden omaishoitajien mielestä näiden potilaiden terveydentila saattanut vaikuttaa omaishoitajien tuottavuuteen työssä ja kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoihin osallistuminen:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, lääketieteellisiä ja demografisia tietoja kerätään sairauskertomuksestasi ja/tai kysymällä sinulta henkilökohtaisesti, kun tulet klinikalle rutiinikäynneille. Näitä tietoja ovat syntymäaikasi, sairaushistoriasi, ammattisi, siviilisääty, rotu, kotitalouden tulot sekä lasten ja/tai muiden huollettavien lukumäärä (jos sellaisia ​​on).

Tutkimushenkilöstön jäsen haastattelee sinua tutkimukseen osallistumisesi ensimmäisenä päivänä. Tässä haastattelussa sinulta kysytään terveydestäsi ja syöpään ja/tai syövän hoitoon liittyvistä oireista. Sinulta kysytään myös parasta tapaa ottaa sinuun yhteyttä. Tämä haastattelu kestää noin 30 minuuttia. Haastattelun jälkeen täytät 5 kyselyn sarjan. Kaikkiaan kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 15 minuuttia. Toistat nämä samat 5 kyselylomaketta jokaisen kemoterapiasyklisi ensimmäisenä päivänä. Kyselylomakkeet sisältävät seuraavat:

  • Kysely 1 (The Short Form 12) kysyy fyysistä ja henkistä terveyttäsi, kipua, sosiaalista toimintaa ja yleistä terveyttäsi. Nämä tiedot auttavat tutkijoita seuraamaan, miltä sinusta tuntuu ja kuinka hyvin pystyt tekemään tavanomaisia ​​toimintojasi.
  • Kysely 2 (The Functional Assessment of Cancer Therapy) kysyy syövän oireista ja siitä, miten nämä oireet voivat vaikuttaa fyysiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiisi.
  • Kysely 3 (Medical Outcomes Study) kysyy seksuaalisesta toiminnastasi. Tutkijat uskovat, että nämä tiedot ovat tärkeitä sen ymmärtämisessä, kuinka terveysongelmat vaikuttavat ihmisten elämään.
  • Kysely 4 (The Functional Assessment of Cancer Therapy/Neurotoxicity kyselylomake) kysyy, onko sinulla ollut tunnottomuutta ja/tai pistelyä käsissäsi ja/tai jaloissasi. Tämä tunnottomuus/pistely voi esiintyä joidenkin kemoterapialääkkeiden sivuvaikutuksena, joita yleensä annetaan munasarjasyöpäpotilaille.
  • Kyselyssä 5 (The Memorial Symptom Assessment Scale) kysytään munasarjasyövän oireista ja munasarjasyövän hoidon sivuvaikutuksista.

Lisäksi sinua pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt jokaisesta kemoterapiajaksosta:

  • Kysely 6 (The Productivity and Activity Impairment General Health -kyselylomake) kysyy, kuinka arvelet terveydentilasi saaneen vaikuttaa sinun ja/tai ensisijaisen hoitajasi "tuottavuuteen" (kykyysi suorittaa normaaleja toimintoja) työssä ja kotona.
  • Kyselyssä 7 (European Quality of Life Instrument) kysytään muutamia kysymyksiä terveydentilastasi kyseisenä päivänä. Se pyytää sinua myös arvioimaan terveydentilasi merkitsemällä asteikolla, kuinka hyvä tai huono terveytesi on kyseisenä päivänä.
  • Kysely 8 on päiväkirja, johon kirjoitat kaikki sairauskulut (kuten mahdolliset ensiapukäynnit, sairaalahoidot, lääkärikäynnit ja lääkkeet), jotka olet joutunut maksamaan viimeisen viikon aikana.
  • Kysely 9 on päiväkirja, johon kirjoitat hoitoon liittyvät kulut, jotka eivät ole lääketieteellisiä (kuten matkat, lastenhoitokulut, pysäköintimaksut ja bensa).

Voit tuoda täytetyt kyselylomakkeet 6-9 mukaasi, kun palaat seuraavalle seurantakäynnillesi, sähköpostitse, faksilla tai postitse takaisin klinikalle ennen seuraavaa käyntiäsi. Tarvittaessa voit täyttää ne puhelimitse. Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeiden 6-9 täyttämiseen kuluu joka kerta noin 7 minuuttia.

Kyselylomakkeen sisältö:

Vastauksiasi näihin kyselylomakkeisiin ei jaeta sinua syöpää hoitavalle lääkärille. Jos sinusta tuntuu, että tarvitset lääkärin lausunnon kaikesta, mitä näissä kyselylomakkeissa kysytään (kuten syöpäoireet tai henkiset tai tunne-elämän vaikeudet), ota yhteyttä lääkäriisi.

Jos kyselyvastauksistasi ilmenee, että sinulla saattaa olla emotionaalisia vaikeuksia tai masennusta, sinulle ilmoitetaan mielenterveyshuollon ammattilaisten nimet siltä varalta, että haluat saada mielenterveysseulonnan.

Omaishoitajan osallistuminen:

Hoitajaasi pyydetään myös täyttämään kyselylomake 6 jokaisesta saamastasi kemoterapiajaksosta. Erityisesti hoitaja vastaa kysymyksiin siitä, kuinka hänen mielestään terveydentilasi on saattanut vaikuttaa hänen tuottavuuteensa työssä ja kotona.

Kyselylomakkeitasi käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä vastauksiasi jaeta omaishoitajan kanssa. Samoin hoitajan vastauksia ei jaeta kanssasi. Saat erilliset palautuskuoret kyselylomakkeiden palautusta varten erikseen omaishoitajan lähettämästä.

Opintojakson kesto:

Tämä on pitkäkestoinen tutkimus, ja pysyt "tutkimuksessa" niin kauan kuin sinä ja omaishoitaja suostutte jatkamaan kyselylomakkeiden täyttämistä. Jos lopetat syövän hoidon, sinun ja hoitajasi osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy.

Tämä on tutkiva tutkimus. Saat leimatut, itse osoitteiset kirjekuoret kyselylomakkeiden lähettämistä varten takaisin klinikalle.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 43 potilasta ja 43 hoitajaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispuoliset tutkimukseen osallistujat, joilla oli diagnosoitu munasarjasyöpä ja jotka ovat nyt "platinaresistenttejä".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on uusiutuva, platinaresistentti munasarjasyöpä ja jotka aloittavat toisen linjan hoidon
  2. Potilaiden tulee puhua englantia
  3. Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
  4. Potilaat, jotka saavat kaikkea kemoterapiaa MD Anderson Cancer Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ei-epiteelinen munasarjasyöpä, mukaan lukien sukupuolinuoran stroomakasvaimet, sukusolukasvaimet, matala-asteiset kasvaimet ja metastaattinen munasarjasairaus
  2. Potilaat, jotka saavat protokollahoitoa
  3. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu invasiivinen syöpä muissa kohdissa (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää)
  4. Potilaat, jotka saavat hoitomuotona sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselylomake
Pitkittäinen elämänlaatu, seksuaalinen toiminta ja oireet naisilla, joilla on uusiutuva, platinaresistentti munasarjasyöpä ja jotka saavat useita toisen linjan hoito-ohjelmia
Kyselylomakkeet 1 - 5 täytetään ensimmäisenä opiskelupäivänä lähtökohtana.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä FACT-O-instrumentille
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 päivää kemoterapiajaksoista
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet 1–5 jokaisen kemoterapiasyklinsä lähtötilanteessa ja ensimmäisenä päivänä.
Ensimmäiset 2 päivää kemoterapiajaksoista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael M Frumovitz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

3
Tilaa