Költség-hasznossági elemzés visszatérő petefészekrákban

Tanulmányi részvétel:

Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, orvosi és demográfiai adatokat gyűjtünk az Ön kórlapjáról és/vagy személyesen megkérdezzük Öntől, amikor rutinlátogatására érkezik a klinikára. Ez az információ tartalmazza az Ön születési dátumát, kórtörténetét, foglalkozását, családi állapotát, rasszát, háztartási jövedelmét, valamint a gyermekek és/vagy egyéb eltartottak számát (ha vannak).

A tanulmányban való részvétel 1. napján interjút készít egy kutató munkatársa. Ebben az interjúban az egészségi állapotáról és a rákkal és/vagy rákkezeléssel kapcsolatos tünetekről kérdezik. Arra is rákérdezünk, hogy miként lehet a legjobban felvenni Önnel a kapcsolatot. Ez az interjú körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az interjú után egy 5 db kérdőívet kell kitöltenie. A kérdőívek kitöltése összesen körülbelül 15 percet vesz igénybe. Ugyanazt az 5 kérdőívet fogja megismételni minden kemoterápiás ciklus 1. napján. A kérdőívek a következőket tartalmazzák:

• Az 1. kérdőív (The Short Form 12) az Ön fizikai és érzelmi egészségére, bármilyen fájdalmára, szociális működésére és általános egészségi állapotára kérdez rá. Ez az információ segít a kutatóknak nyomon követni, hogyan érzi magát, és milyen jól tudja elvégezni szokásos tevékenységeit.
• A 2. kérdőív (The Functional Assessment of Cancer Therapy) a rák tüneteire kérdez rá, és arra, hogy ezek a tünetek hogyan befolyásolhatják az Ön fizikai, szociális és érzelmi jólétét.
• A 3. kérdőív (Medical Outcomes Study) az Ön szexuális működésére kérdez rá. A kutatók úgy vélik, hogy ez az információ fontos annak megértéséhez, hogy az egészségügyi problémák hogyan befolyásolják az emberek életét.
• A 4. kérdőív (A rákterápia funkcionális értékelése/neurotoxicitási kérdőív) azt kérdezi, hogy volt-e zsibbadás és/vagy bizsergés a kezében és/vagy a lábában. Ez a zsibbadás/bizsergés néhány kemoterápiás gyógyszer mellékhatásaként jelentkezhet, amelyeket általában petefészekrákos betegeknek adnak.
• Az 5. kérdőív (The Memorial Symptom Assessment Scale) a petefészekrák tüneteire és a petefészekrák kezelésének mellékhatásaira kérdez rá.

Ezenkívül a következő kérdőíveket is ki kell töltenie minden kemoterápiás ciklushoz:

• A 6. kérdőív (The Productivity and Activity Impairment General Health kérdőív) arra kérdez rá, hogy Ön szerint hogyan befolyásolhatta egészségi állapota az Ön és/vagy elsődleges gondozója „termelékenységét” (a normál tevékenységek végzésének képességét) a munkahelyen és otthon.
• A 7. kérdőív (az európai életminőség eszköze) néhány kérdést tesz fel az Ön egészségi állapotáról az adott napon. Azt is kéri, hogy értékelje egészségi állapotát egy skálán, hogy milyen jó vagy rossz az egészségi állapota azon a napon.
• A 8. kérdőív egy napló, amelyben fel kell jegyezni minden olyan egészségügyi költséget (például a sürgősségi ellátás, kórházi kezelések, orvosi látogatások és gyógyszerek), amelyeket az elmúlt héten fizetnie kellett.
• A 9. kérdőív egy napló, amelyben rögzíti a kezeléssel kapcsolatos, nem egészségügyi költségeit (például utazási, gyermekgondozási költségek, parkolási díjak és benzin).

A kitöltött 6-9. kérdőívet magával viheti, amikor visszatér a következő ellenőrző látogatásra, e-mailben, faxon vagy postai úton visszaküldheti a klinikára a következő látogatás előtt. Szükség esetén ezeket telefonon is kitöltheti. A 6-9. kérdőívek kitöltése minden alkalommal körülbelül 7 percet vesz igénybe.

A kérdőív tartalma:

Ezekre a kérdőívekre adott válaszait nem osztjuk meg az Önt rákbetegséggel kezelő orvossal. Ha úgy érzi, szüksége van orvos véleményére bármiről, amiről ezekben a kérdőívekben kérdeznek (például ráktünetek, mentális vagy érzelmi nehézségek), forduljon orvosához.

Ha a kérdőívre adott válaszai azt mutatják, hogy érzelmi nehézségekkel vagy depresszióval küzd, akkor a mentálhigiénés szolgáltatók nevét közöljük arra az esetre, ha mentálhigiénés szűrésen szeretne részt venni.

Gondozók részvétele:

Gondozóját arra is felkérik, hogy töltse ki a 6. kérdőívet minden egyes kemoterápiás ciklusra vonatkozóan. Pontosabban, a gondozó válaszol olyan kérdésekre, hogy szerinte az Ön egészségi állapota hogyan befolyásolhatta a munkahelyi és otthoni termelékenységét.

Kérdőíveit csak kutatási célokra használjuk fel, válaszait nem osztjuk meg a gondozóval. Hasonlóképpen, a gondozó válaszait nem osztjuk meg Önnel. A kérdőívek visszaküldéséhez külön borítékot kap a gondozónőtől.

A tanulmányi részvétel időtartama:

Ez egy hosszú távú vizsgálat, és addig marad „tanulmányozásban”, amíg Ön és a gondozó megállapodik abban, hogy továbbra is kitölti a kérdőíveket. Ha abbahagyja a rák kezelését, az Ön és a gondozója részvétele ebben a vizsgálatban véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A kérdőívek klinikára történő visszaküldéséhez lepecsételt, öncímzett borítékokat kap.

Legfeljebb 43 beteg és 43 gondozó vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.