Kosten-Nutzen-Analyse bei wiederkehrendem Eierstockkrebs

Studienteilnahme:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden medizinische und demografische Informationen aus Ihrer Krankenakte und/oder durch persönliche Befragung bei Ihren Routinebesuchen in der Klinik erhoben. Diese Informationen umfassen Ihr Geburtsdatum, Ihre Krankengeschichte, Ihren Beruf, Ihren Familienstand, Ihre Rasse, Ihr Haushaltseinkommen und die Anzahl der Kinder und/oder anderer abhängiger Personen (sofern vorhanden).

Am ersten Tag Ihrer Studienteilnahme werden Sie von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter befragt. In diesem Gespräch werden Sie nach Ihrem Gesundheitszustand und etwaigen Symptomen im Zusammenhang mit der Krebserkrankung und/oder der Krebsbehandlung gefragt. Außerdem werden Sie gefragt, wie wir Sie am besten erreichen können. Dieses Interview sollte ungefähr 30 Minuten dauern. Nach dem Interview füllen Sie einen Satz von 5 Fragebögen aus. Insgesamt sollte das Ausfüllen der Fragebögen etwa 15 Minuten dauern. Sie wiederholen diese 5 Fragebögen am Tag 1 jedes Ihrer Chemotherapiezyklen. Die Fragebögen umfassen Folgendes:

• Fragebogen 1 (The Short Form 12) fragt nach Ihrer körperlichen und emotionalen Gesundheit, Schmerzen, sozialer Funktion und allgemeiner Gesundheit. Diese Informationen werden den Forschern dabei helfen, zu verfolgen, wie Sie sich fühlen und wie gut Sie in der Lage sind, Ihren üblichen Aktivitäten nachzugehen.
• Fragebogen 2 (Die funktionale Beurteilung der Krebstherapie) fragt nach den Symptomen von Krebs und wie diese Symptome Ihr körperliches, soziales und emotionales Wohlbefinden beeinflussen können.
• Fragebogen 3 (Medical Outcomes Study) fragt nach Ihrer sexuellen Leistungsfähigkeit. Forscher glauben, dass diese Informationen wichtig sind, um zu verstehen, wie Gesundheitsprobleme das Leben der Menschen beeinflussen.
• Fragebogen 4 (Fragebogen zur funktionellen Beurteilung der Krebstherapie/Neurotoxizität) fragt, ob Sie Taubheitsgefühle und/oder Kribbeln in Ihren Händen und/oder Füßen hatten oder nicht. Dieses Taubheitsgefühl/Kribbeln kann als Nebenwirkung einiger Chemotherapeutika auftreten, die üblicherweise Patienten mit Eierstockkrebs verabreicht werden.
• Fragebogen 5 (The Memorial Symptom Assessment Scale) fragt nach den Symptomen von Eierstockkrebs und den Nebenwirkungen der Behandlung von Eierstockkrebs.

Darüber hinaus werden Sie auch gebeten, die folgenden Fragebögen für jeden Chemotherapiezyklus auszufüllen:

• Fragebogen 6 (Der allgemeine Gesundheitsfragebogen zur Beeinträchtigung der Produktivität und Aktivität) fragt danach, wie sich Ihr Gesundheitszustand Ihrer Meinung nach auf Ihre „Produktivität“ und/oder die Ihrer primären Bezugsperson (Ihre Fähigkeit, normale Aktivitäten auszuführen) bei der Arbeit und zu Hause ausgewirkt hat.
• Fragebogen 7 (Das Europäische Instrument zur Lebensqualität) stellt einige Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand an diesem bestimmten Tag. Sie werden auch aufgefordert, Ihren Gesundheitszustand zu bewerten, indem Sie auf einer Skala markieren, wie gut oder schlecht Ihre Gesundheit an diesem Tag ist.
• Fragebogen 8 ist ein Tagebuch, in dem Sie alle medizinischen Kosten (z. B. Notaufnahmen, Krankenhausaufenthalte, Arztbesuche und Medikamente) erfassen, die Sie in der letzten Woche bezahlen mussten.
• Fragebogen 9 ist ein Tagebuch, in dem Sie Ihre behandlungsbedingten Kosten, die nicht medizinisch sind (wie Fahrtkosten, Kinderbetreuungskosten, Parkgebühren und Benzin), erfassen.

Sie können die ausgefüllten Fragebögen 6-9 bei Ihrer nächsten Nachsorgeuntersuchung mitbringen, vor Ihrem nächsten Besuch per E-Mail, Fax oder Post an die Klinik zurücksenden. Bei Bedarf können Sie sie stattdessen auch telefonisch ausfüllen. Insgesamt sollten die Fragebögen 6-9 jedes Mal etwa 7 Minuten dauern.

Inhalt des Fragebogens:

Ihre Antworten auf diesen Fragebögen werden nicht an den Arzt weitergegeben, der Sie wegen Krebs behandelt. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie die Meinung eines Arztes zu Fragen benötigen, zu denen in diesen Fragebögen abgefragt wird (z. B. Krebssymptome oder geistige oder emotionale Schwierigkeiten), wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Ihre Antworten im Fragebogen zeigen, dass Sie möglicherweise unter emotionalen Schwierigkeiten oder Depressionen leiden, erhalten Sie die Namen von Anbietern psychischer Gesundheit, falls Sie sich einer Vorsorgeuntersuchung unterziehen möchten.

Beteiligung der Pflegekräfte:

Ihre Pflegekraft wird außerdem gebeten, Fragebogen 6 für jeden Chemotherapiezyklus auszufüllen, den Sie erhalten. Insbesondere wird die Pflegekraft Fragen dazu beantworten, wie sich Ihr Gesundheitszustand seiner Meinung nach auf seine Produktivität bei der Arbeit und zu Hause ausgewirkt haben könnte.

Ihre Fragebögen werden nur zu Forschungszwecken verwendet und Ihre Antworten werden nicht mit der Pflegekraft geteilt. Ebenso werden die Antworten der Pflegekraft nicht mit Ihnen geteilt. Für die Rücksendung Ihrer Fragebögen erhalten Sie separate Rücksendeumschläge getrennt von den Betreuern.

Dauer der Studienteilnahme:

Dies ist eine Langzeitstudie, und Sie werden so lange „studieren“, wie Sie und die Betreuungsperson zustimmen, die Fragebögen weiter auszufüllen. Wenn Sie die Krebsbehandlung abbrechen, endet Ihre Teilnahme an dieser Studie und die Ihrer Pflegeperson.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Sie erhalten frankierte und adressierte Rückumschläge für die Rücksendung der Fragebögen an die Klinik.

An dieser Studie werden bis zu 43 Patienten und 43 Betreuer teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.