Análisis Costo Utilidad en Cáncer de Ovario Recurrente

Participación en el estudio:

Si acepta participar en este estudio, la información médica y demográfica se recopilará de su registro médico y/o se le preguntará en persona cuando venga a la clínica para sus visitas de rutina. Esta información incluye su fecha de nacimiento, historial médico, ocupación, estado civil, raza, ingreso familiar y número de hijos y/u otros dependientes (si corresponde).

El día 1 de su participación en el estudio, un miembro del personal de investigación lo entrevistará. En esta entrevista, se le preguntará sobre su salud y cualquier síntoma relacionado con el cáncer y/o el tratamiento del cáncer. También se le preguntará cuál es la mejor manera de contactarlo. Esta entrevista debe tomar alrededor de 30 minutos para completarse. Después de la entrevista, completará un conjunto de 5 cuestionarios. En total, los cuestionarios deben tomar alrededor de 15 minutos para completarse. Repetirá estos mismos 5 cuestionarios el Día 1 de cada uno de sus ciclos de quimioterapia. Los cuestionarios incluyen lo siguiente:

• El Cuestionario 1 (The Short Form 12) pregunta sobre su salud física y emocional, cualquier dolor, funcionamiento social y salud general. Esta información ayudará a los investigadores a realizar un seguimiento de cómo se siente y qué tan bien puede realizar sus actividades habituales.
• El Cuestionario 2 (La evaluación funcional de la terapia del cáncer) pregunta sobre los síntomas del cáncer y cómo estos síntomas pueden afectar su bienestar físico, social y emocional.
• El Cuestionario 3 (Estudio de Resultados Médicos) pregunta sobre su funcionamiento sexual. Los investigadores creen que esta información es importante para comprender cómo los problemas de salud afectan la vida de las personas.
• El Cuestionario 4 (Cuestionario de evaluación funcional de la terapia del cáncer/neurotoxicidad) pregunta si ha tenido o no entumecimiento u hormigueo en las manos y/o los pies. Este entumecimiento/hormigueo puede ocurrir como un efecto secundario de algunos medicamentos de quimioterapia que comúnmente se administran a pacientes con cáncer de ovario.
• El Cuestionario 5 (La Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial) pregunta sobre los síntomas del cáncer de ovario y los efectos secundarios del tratamiento del cáncer de ovario.

Además, también se le pedirá que complete los siguientes cuestionarios para cada ciclo de quimioterapia:

• El Cuestionario 6 (Cuestionario de salud general sobre la productividad y el deterioro de la actividad) pregunta cómo cree que su estado de salud puede haber afectado su "productividad" y/o la de su cuidador principal (su capacidad para realizar actividades normales) en el trabajo y en el hogar.
• El Cuestionario 7 (El instrumento europeo de calidad de vida) hace algunas preguntas sobre su estado de salud en ese día en particular. También le pide que califique su estado de salud marcando en una escala qué tan buena o mala es su salud ese día.
• El Cuestionario 8 es un diario en el que registrará todos los costos médicos (como visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones, visitas al médico y medicamentos) que ha tenido que pagar en la última semana.
• El Cuestionario 9 es un diario en el que registrará los costos relacionados con su tratamiento que no sean médicos (como viajes, costos de cuidado de niños, tarifas de estacionamiento y gasolina).

Puede traer los Cuestionarios 6 a 9 completados cuando regrese para su próxima visita de seguimiento, enviarlos por correo electrónico, por fax o por correo postal a la clínica antes de su próxima visita. Si es necesario, puede completarlos por teléfono. En total, los Cuestionarios 6-9 deberían tomar alrededor de 7 minutos para completarse cada vez.

Contenido del cuestionario:

Sus respuestas en estos cuestionarios no se compartirán con el médico que lo está tratando por cáncer. Si cree que necesita la opinión de un médico sobre algo que se pregunta en estos cuestionarios (como síntomas de cáncer o dificultades mentales o emocionales), comuníquese con su médico.

Si sus respuestas al cuestionario muestran que puede tener dificultades emocionales o depresión, se le proporcionarán los nombres de los proveedores de salud mental en caso de que desee recibir una evaluación de salud mental.

Participación de los cuidadores:

También se le pedirá a su cuidador que complete el Cuestionario 6 para cada ciclo de quimioterapia que reciba. Específicamente, el cuidador responderá preguntas sobre cómo cree que su estado de salud puede haber afectado su productividad en el trabajo y en el hogar.

Sus cuestionarios se utilizarán únicamente con fines de investigación y sus respuestas no se compartirán con el cuidador. Asimismo, las respuestas del cuidador no se compartirán con usted. Recibirá sobres de devolución separados para enviar por correo sus cuestionarios por separado de los del cuidador.

Duración de la participación en el estudio:

Este es un estudio a largo plazo, y permanecerá "en estudio" mientras usted y el cuidador estén de acuerdo en seguir completando los cuestionarios. Si deja de recibir tratamiento para el cáncer, se terminará su participación y la del cuidador en este estudio.

Este es un estudio de investigación. Recibirá sobres con estampilla y su dirección para enviar los cuestionarios a la clínica.

En este estudio participarán hasta 43 pacientes y 43 cuidadores. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.